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美醫(yī)療電子業(yè)發(fā)展遭遇雙重困擾

作者: 時間:2010-09-27 來源:中國IC網(wǎng) 收藏

說是一大挑戰(zhàn)。”

本文引用地址:http://butianyuan.cn/article/113070.htm

  在此同時,F(xiàn)DA已針對510K審查程序的重新修訂,征詢廣泛的意見并完成公眾審查報告;嘎審查程序適用的產(chǎn)品估計超過3,000種。“我理解人們對于我們正在考慮中的種種改變感到焦慮,該設備審查程序項目確實有缺陷,但我們并沒有丟下一切。”Scharfstein表示。

  Hobbs等業(yè)界人士則呼吁醫(yī)療設備供應商高層,針對主管機關的工作與醫(yī)療照護相關政策進行游說:“你得以執(zhí)行官的身分挺身而出,前往華盛頓表達善意;如果你不打算拋頭露面,事情可能就會朝著你不樂見的方向發(fā)展。”


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