如何兼顧醫(yī)療設(shè)備的移動(dòng)性和安全性

移動(dòng)設(shè)備不但改變了我們的生活方式，同時(shí)也帶來(lái)了醫(yī)療保健行業(yè)提供服務(wù)的新方式。從患者到醫(yī)護(hù)人員，他們都在以前所未有的全新方式獲得保健服務(wù)、得到治療以及管理疾病?；颊呖梢允褂萌绻P記本電腦、平板電腦和智能手機(jī)等各種移動(dòng)設(shè)備，不受地理?xiàng)l件限制地咨詢醫(yī)護(hù)人員。與此同時(shí)，專業(yè)醫(yī)護(hù)人員也可以充分延伸他們的工作桌面，即使在出差的時(shí)候也能隨時(shí)跟蹤患者的健康狀況，并及時(shí)做出反應(yīng)。對(duì)于醫(yī)護(hù)人員來(lái)說(shuō)，隨時(shí)隨地參與各種培訓(xùn)活動(dòng)成為可能。移動(dòng)設(shè)備因?yàn)橛兄诟玫靥峁┍＝》?wù)而大受歡迎。

為這些設(shè)備分配的任務(wù)在所處范圍和危險(xiǎn)程度上會(huì)有所不同。2007年7月，醫(yī)生成功地在美國(guó)前副總統(tǒng)Dick Cheney的體內(nèi)植入了一塊精密的起搏器和去纖顫器，從而挽救了他的生命。植入的去纖顫器可以感應(yīng)出心臟活動(dòng)的異常，隨即快速產(chǎn)生一種電流，以刺激心臟使它恢復(fù)到正常健康的搏動(dòng)。在需要改變其功能或回顧以往心律的時(shí)候，植入的去纖顫器會(huì)與心臟病專家的工作站取得聯(lián)系。部分移動(dòng)性工具，如植入的去纖顫器和智能輸液泵，屬于生命支撐設(shè)備，而其他工具，如iPad平板電腦則作為診斷工具或通信設(shè)備使用。這些工具包含內(nèi)置的智能和通信功能，因此可以對(duì)存儲(chǔ)的個(gè)人信息實(shí)行保護(hù)和安全訪問(wèn)管理。

醫(yī)療保健，正在從堆積在病歷室中的紙質(zhì)實(shí)體病歷向電子貯存的無(wú)紙化醫(yī)療記錄（EMR）進(jìn)行過(guò)渡，這是一項(xiàng)重大變化，這種變化的前提是必須擁有保護(hù)信息的安全計(jì)劃。在移動(dòng)設(shè)備展現(xiàn)其明顯優(yōu)勢(shì)的同時(shí)，EMR和其余系統(tǒng)（包括醫(yī)療設(shè)備）之間的通信則是一個(gè)新的挑戰(zhàn)，這種挑戰(zhàn)必須好好管理，以保證應(yīng)用的安全和高效性。這些保健系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)由移動(dòng)設(shè)備、醫(yī)療設(shè)備和例如EMR的儲(chǔ)藏介質(zhì)等組成，具有兩方面的特殊性。首先，它們存儲(chǔ)和傳送的數(shù)據(jù)極為敏感，因此受到嚴(yán)格的、特定行業(yè)的隱私法規(guī)監(jiān)管，如美國(guó)健康保險(xiǎn)流通和責(zé)任法案（HIPAA）。第二，與由臺(tái)式電腦和筆記本電腦組成的“典型”有線網(wǎng)絡(luò)相比，連接的醫(yī)療保健設(shè)備給醫(yī)療保健網(wǎng)絡(luò)帶來(lái)了更大范圍的安全與私密風(fēng)險(xiǎn)。

2010年11月批準(zhǔn)的關(guān)于“包括醫(yī)療設(shè)備的IT網(wǎng)絡(luò)的風(fēng)險(xiǎn)管理應(yīng)用”國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)IEC 80001-1描述了風(fēng)險(xiǎn)管理流程在連接醫(yī)療設(shè)備的IT網(wǎng)絡(luò)的設(shè)計(jì)、部署和后續(xù)管理中的應(yīng)用，這點(diǎn)對(duì)于醫(yī)療健康保障機(jī)構(gòu)及其合作伙伴使用安全、可靠而高效的網(wǎng)絡(luò)至關(guān)重要。此外，標(biāo)題為“80001-2-x章節(jié)：無(wú)線網(wǎng)絡(luò)指南”的配套技術(shù)報(bào)告草案運(yùn)用了相同概念的風(fēng)險(xiǎn)管理角色定位、職責(zé)和活動(dòng)，對(duì)于維護(hù)數(shù)據(jù)機(jī)密性，防止可能會(huì)破壞系統(tǒng)完整性或損壞可信數(shù)據(jù)可用性的惡意攻擊來(lái)說(shuō)，這點(diǎn)是必要的。健康信息管理高管學(xué)院（CHIME）在2010年9月進(jìn)行的一項(xiàng)題為“網(wǎng)絡(luò)化醫(yī)療設(shè)備—— 安全和隱私威脅：醫(yī)療健康IT建設(shè)處在十字路口”的調(diào)查顯示，這一方面風(fēng)險(xiǎn)管理方案的需求主要源于惡意軟件的數(shù)量、嚴(yán)重程度和關(guān)注度的上升，這也提高了惡意軟件攻擊和數(shù)據(jù)損害的可能性及損害程度。

此外，根據(jù)2011年2月Wi-Fi 聯(lián)盟標(biāo)題為“Wi-Fi在衛(wèi)生健康中的應(yīng)用：滿足不斷增長(zhǎng)的醫(yī)院通信需求的解決方案”的原稿顯示，美國(guó)醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)在2010年部署了超過(guò)5萬(wàn)個(gè)Wi- Fi基礎(chǔ)設(shè)施終端，較2009年提高了50%。預(yù)計(jì)在2014年，Wi-Fi技術(shù)在醫(yī)療保健市場(chǎng)全球的銷售額將達(dá)到49億美元。由于使用數(shù)量和威脅數(shù)量不斷增長(zhǎng)，使得IEC-80001標(biāo)準(zhǔn)處于一個(gè)關(guān)鍵位置，而這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)為了確保采用這些移動(dòng)設(shè)備醫(yī)療系統(tǒng)的安全及可靠性提供了所需方法和監(jiān)管結(jié)構(gòu)。該標(biāo)準(zhǔn)中特別列舉了一套控制功能，旨在提高數(shù)據(jù)和系統(tǒng)保護(hù)，并特別注意了個(gè)人數(shù)據(jù)及其包含的健康相關(guān)數(shù)據(jù)的保護(hù)。IEC-80001標(biāo)準(zhǔn)與提議的技術(shù)報(bào)告相結(jié)合，確定了負(fù)責(zé)的機(jī)構(gòu)及其廠商可以實(shí)現(xiàn)的結(jié)構(gòu)和流程，補(bǔ)充了現(xiàn)有的或新的端對(duì)端安全網(wǎng)絡(luò)風(fēng)險(xiǎn)管理方案，使得醫(yī)療設(shè)備的移動(dòng)性和安全性能夠共存。

移動(dòng)設(shè)備不但改變了我們的生活方式，同時(shí)也帶來(lái)了醫(yī)療保健行業(yè)提供服務(wù)的新方式。從患者到醫(yī)護(hù)人員，他們都在以前所未有的全新方式獲得保健服務(wù)、得到治療以及管理疾病?；颊呖梢允褂萌绻P記本電腦、平板電腦和智能手機(jī)等各種移動(dòng)設(shè)備，不受地理?xiàng)l件限制地咨詢醫(yī)護(hù)人員。與此同時(shí)，專業(yè)醫(yī)護(hù)人員也可以充分延伸他們的工作桌面，即使在出差的時(shí)候也能隨時(shí)跟蹤患者的健康狀況，并及時(shí)做出反應(yīng)。對(duì)于醫(yī)護(hù)人員來(lái)說(shuō)，隨時(shí)隨地參與各種培訓(xùn)活動(dòng)成為可能。移動(dòng)設(shè)備因?yàn)橛兄诟玫靥峁┍＝》?wù)而大受歡迎。

為這些設(shè)備分配的任務(wù)在所處范圍和危險(xiǎn)程度上會(huì)有所不同。2007年7月，醫(yī)生成功地在美國(guó)前副總統(tǒng)Dick Cheney的體內(nèi)植入了一塊精密的起搏器和去纖顫器，從而挽救了他的生命。植入的去纖顫器可以感應(yīng)出心臟活動(dòng)的異常，隨即快速產(chǎn)生一種電流，以刺激心臟使它恢復(fù)到正常健康的搏動(dòng)。在需要改變其功能或回顧以往心律的時(shí)候，植入的去纖顫器會(huì)與心臟病專家的工作站取得聯(lián)系。部分移動(dòng)性工具，如植入的去纖顫器和智能輸液泵，屬于生命支撐設(shè)備，而其他工具，如iPad平板電腦則作為診斷工具或通信設(shè)備使用。這些工具包含內(nèi)置的智能和通信功能，因此可以對(duì)存儲(chǔ)的個(gè)人信息實(shí)行保護(hù)和安全訪問(wèn)管理。

醫(yī)療保健，正在從堆積在病歷室中的紙質(zhì)實(shí)體病歷向電子貯存的無(wú)紙化醫(yī)療記錄（EMR）進(jìn)行過(guò)渡，這是一項(xiàng)重大變化，這種變化的前提是必須擁有保護(hù)信息的安全計(jì)劃。在移動(dòng)設(shè)備展現(xiàn)其明顯優(yōu)勢(shì)的同時(shí)，EMR和其余系統(tǒng)（包括醫(yī)療設(shè)備）之間的通信則是一個(gè)新的挑戰(zhàn)，這種挑戰(zhàn)必須好好管理，以保證應(yīng)用的安全和高效性。這些保健系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)由移動(dòng)設(shè)備、醫(yī)療設(shè)備和例如EMR的儲(chǔ)藏介質(zhì)等組成，具有兩方面的特殊性。首先，它們存儲(chǔ)和傳送的數(shù)據(jù)極為敏感，因此受到嚴(yán)格的、特定行業(yè)的隱私法規(guī)監(jiān)管，如美國(guó)健康保險(xiǎn)流通和責(zé)任法案（HIPAA）。第二，與由臺(tái)式電腦和筆記本電腦組成的“典型”有線網(wǎng)絡(luò)相比，連接的醫(yī)療保健設(shè)備給醫(yī)療保健網(wǎng)絡(luò)帶來(lái)了更大范圍的安全與私密風(fēng)險(xiǎn)。

2010年11月批準(zhǔn)的關(guān)于“包括醫(yī)療設(shè)備的IT網(wǎng)絡(luò)的風(fēng)險(xiǎn)管理應(yīng)用”國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)IEC 80001-1描述了風(fēng)險(xiǎn)管理流程在連接醫(yī)療設(shè)備的IT網(wǎng)絡(luò)的設(shè)計(jì)、部署和后續(xù)管理中的應(yīng)用，這點(diǎn)對(duì)于醫(yī)療健康保障機(jī)構(gòu)及其合作伙伴使用安全、可靠而高效的網(wǎng)絡(luò)至關(guān)重要。此外，標(biāo)題為“80001-2-x章節(jié)：無(wú)線網(wǎng)絡(luò)指南”的配套技術(shù)報(bào)告草案運(yùn)用了相同概念的風(fēng)險(xiǎn)管理角色定位、職責(zé)和活動(dòng)，對(duì)于維護(hù)數(shù)據(jù)機(jī)密性，防止可能會(huì)破壞系統(tǒng)完整性或損壞可信數(shù)據(jù)可用性的惡意攻擊來(lái)說(shuō)，這點(diǎn)是必要的。健康信息管理高管學(xué)院（CHIME）在2010年9月進(jìn)行的一項(xiàng)題為“網(wǎng)絡(luò)化醫(yī)療設(shè)備—— 安全和隱私威脅：醫(yī)療健康IT建設(shè)處在十字路口”的調(diào)查顯示，這一方面風(fēng)險(xiǎn)管理方案的需求主要源于惡意軟件的數(shù)量、嚴(yán)重程度和關(guān)注度的上升，這也提高了惡意軟件攻擊和數(shù)據(jù)損害的可能性及損害程度。

此外，根據(jù)2011年2月Wi-Fi 聯(lián)盟標(biāo)題為“Wi-Fi在衛(wèi)生健康中的應(yīng)用：滿足不斷增長(zhǎng)的醫(yī)院通信需求的解決方案”的原稿顯示，美國(guó)醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)在2010年部署了超過(guò)5萬(wàn)個(gè)Wi- Fi基礎(chǔ)設(shè)施終端，較2009年提高了50%。預(yù)計(jì)在2014年，Wi-Fi技術(shù)在醫(yī)療保健市場(chǎng)全球的銷售額將達(dá)到49億美元。由于使用數(shù)量和威脅數(shù)量不斷增長(zhǎng)，使得IEC-80001標(biāo)準(zhǔn)處于一個(gè)關(guān)鍵位置，而這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)為了確保采用這些移動(dòng)設(shè)備醫(yī)療系統(tǒng)的安全及可靠性提供了所需方法和監(jiān)管結(jié)構(gòu)。該標(biāo)準(zhǔn)中特別列舉了一套控制功能，旨在提高數(shù)據(jù)和系統(tǒng)保護(hù)，并特別注意了個(gè)人數(shù)據(jù)及其包含的健康相關(guān)數(shù)據(jù)的保護(hù)。IEC-80001標(biāo)準(zhǔn)與提議的技術(shù)報(bào)告相結(jié)合，確定了負(fù)責(zé)的機(jī)構(gòu)及其廠商可以實(shí)現(xiàn)的結(jié)構(gòu)和流程，補(bǔ)充了現(xiàn)有的或新的端對(duì)端安全網(wǎng)絡(luò)風(fēng)險(xiǎn)管理方案，使得醫(yī)療設(shè)備的移動(dòng)性和安全性能夠共存。

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