醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)(LIS)的功能及應(yīng)用

檢驗(yàn)科的現(xiàn)狀

工作量大，任務(wù)繁重

自動(dòng)化儀器應(yīng)用比較普遍

報(bào)告結(jié)果仍處在原始的手工階段：抄寫，登記

報(bào)告單丟失后結(jié)果難以查詢

手工繪制質(zhì)控圖

不能對(duì)病人的結(jié)果進(jìn)行動(dòng)態(tài)追蹤

不能動(dòng)態(tài)掌握儀器設(shè)備使用情況和試劑的消耗情況

手工計(jì)費(fèi)易發(fā)生漏收或錯(cuò)收

發(fā)展趨勢(shì)

檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)已步入了一個(gè)以自動(dòng)化、信息化、網(wǎng)絡(luò)化為主要特征的新時(shí)期

各種自動(dòng)化分析儀器在檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的大量應(yīng)用

電子計(jì)算機(jī)技術(shù)向醫(yī)療部門的廣泛滲透

網(wǎng)絡(luò)信息化建設(shè)日益引起重視

以網(wǎng)絡(luò)化信息系統(tǒng)軟件連接各種分析儀器組成的實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)（Laboratory Information System, LIS）在國(guó)內(nèi)已進(jìn)入一個(gè)蓬勃發(fā)展的時(shí)期

LIS的貢獻(xiàn)

高效率處理高速增長(zhǎng)的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。

充分發(fā)揮各種自動(dòng)化儀器快速、準(zhǔn)確的優(yōu)勢(shì)。

緩解自動(dòng)化儀器測(cè)定的高速度與手工報(bào)告結(jié)果的低效率之間的矛盾。

為臨床提供整潔、統(tǒng)一格式的中文報(bào)告。

提高工作質(zhì)量和檢驗(yàn)學(xué)科的整體水平。

建立LIS的現(xiàn)實(shí)意義

是檢驗(yàn)科由經(jīng)驗(yàn)管理向科學(xué)管理、規(guī)范化管理發(fā)展，提升管理水平的需要。

是從繁瑣的凌亂的手工報(bào)告檢驗(yàn)結(jié)果走向簡(jiǎn)便的計(jì)算機(jī)報(bào)告結(jié)果，提高工作效率的需要。

是建立測(cè)定過(guò)程中質(zhì)量控制的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)、分析、預(yù)警系統(tǒng)，提高檢驗(yàn)質(zhì)量的需要。

是建立規(guī)范、統(tǒng)一的報(bào)告單，確保不發(fā)生分析后誤差，提高數(shù)據(jù)可靠性的需要。

是集中管理檢驗(yàn)信息，便于查找問(wèn)題、分析原因，改進(jìn)工作，加強(qiáng)全過(guò)程質(zhì)量管理的需要。

是加快檢驗(yàn)結(jié)果向臨床的反饋速度，提高對(duì)危重病人救治水平的需要。

是建立完整的醫(yī)院信息系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)信息全院實(shí)時(shí)共享的需要。

是檢驗(yàn)學(xué)科提高自身素質(zhì)，盡快適用信息化社會(huì)發(fā)展，實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)信息社會(huì)化共享的需要。

LIS的基本組成

LIS的發(fā)展歷程

國(guó)內(nèi)的LIS早期一般是由實(shí)驗(yàn)室工作人員和計(jì)算機(jī)技術(shù)人員合作的模式開(kāi)發(fā)。

現(xiàn)在逐步有專業(yè)的軟件公司參與開(kāi)發(fā)。

LIS的第一代產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)環(huán)境一般采用DOS平臺(tái)和FoxPro數(shù)據(jù)庫(kù)，運(yùn)行環(huán)境為DOS單機(jī)或NOVELL 網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)。

第二、三代產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)環(huán)境為WINDOWS系列平臺(tái)， PowerBuilder等可視化編程語(yǔ)言，SQL Server、Oracle等大型數(shù)據(jù)庫(kù)。

LIS的體系結(jié)構(gòu)

一般采用客戶/服務(wù)器（Client/Server）數(shù)據(jù)庫(kù)體系建立局域網(wǎng)（Local Area Network，LAN）

具有分布式處理的特征。

LIS的網(wǎng)絡(luò)拓?fù)浼皯?yīng)用平臺(tái)

網(wǎng)絡(luò)的拓?fù)浣Y(jié)構(gòu)采用總線型或星型以太網(wǎng)

網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)為Novell Netware或者是WINDOWS NT。

工作站的中文環(huán)境一般用UCODS或中文Win9x/NT。

儀器與計(jì)算機(jī)的通訊

標(biāo)準(zhǔn)的RS232數(shù)據(jù)通訊接口，為L(zhǎng)IS的建立提供了相應(yīng)的硬件基礎(chǔ)。

RS232接口主要是解決儀器與計(jì)算機(jī)之間實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)交換的硬件“兼容性”，保持二者之間數(shù)據(jù)同步。

LIS接收數(shù)據(jù)的兩種方式

硬件方式：在儀器與網(wǎng)絡(luò)之間連接一臺(tái)數(shù)據(jù)采集器，起數(shù)據(jù)緩存的作用，可以較好解決數(shù)據(jù)在發(fā)送過(guò)程中丟失的問(wèn)題。成本較高，配置不夠靈活

軟件方式：即用匯編語(yǔ)言、C語(yǔ)言等編寫接收程序，將其駐留于網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)中與分析儀器連接的任意工作站的計(jì)算機(jī)的內(nèi)存中，隨時(shí)接收自動(dòng)化儀器發(fā)送過(guò)來(lái)的信號(hào)，計(jì)算機(jī)在不停止前臺(tái)工作的情況下，以后臺(tái)中斷通訊方式接收數(shù)據(jù)。它具有成本低，配置靈活等優(yōu)點(diǎn)。

建立LIS的難度

LIS必不可少的重要功能：實(shí)時(shí)接收各種自動(dòng)化儀器發(fā)送的試驗(yàn)數(shù)據(jù)，并直接送入數(shù)據(jù)庫(kù)以實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)信息的資源共享。

LIS具有比建立醫(yī)院信息系統(tǒng)（Hospital Information System, HIS）中如醫(yī)療、護(hù)理、藥房、收費(fèi)等其它模塊更高的要求和更大的難度。

建立LIS的基本硬件要求

服務(wù)器：專用或較高性能的微機(jī)。

工作站：能運(yùn)行DOS或WINDOWS 9X/NT的微機(jī)。NOVELL網(wǎng)對(duì)硬件要求低一些，WINDOWS NT網(wǎng)對(duì)硬件要求則相對(duì)較高。

10/100M以太網(wǎng)卡。

網(wǎng)線：連接服務(wù)器與工作站。

集線器（適用于星形網(wǎng)，總線網(wǎng)則不需要）。

LIS的基本功能

盡管開(kāi)發(fā)者的方法和風(fēng)格各不相同，但目前國(guó)內(nèi)的LIS一般都具有下列功能[2,4,5,11]：

數(shù)據(jù)采集：

自動(dòng)采集、接收分析儀器發(fā)出的試驗(yàn)數(shù)據(jù)，并與前臺(tái)輸入的病人資料相對(duì)應(yīng)組成數(shù)據(jù)庫(kù)。

資料錄入：

包括病人基本資料入和編輯以及手工測(cè)定結(jié)果的錄入和編輯等。

報(bào)告打?。?/p>

實(shí)現(xiàn)英文報(bào)告的中文化處理，并按統(tǒng)一、固定格式打印各種檢驗(yàn)報(bào)告單?？商峁┩暾牟∪速Y料、標(biāo)本狀態(tài)、結(jié)果、單位、參考值（自動(dòng)套用不同性別和年齡段的參考值范圍）以及超出參考范圍的標(biāo)記等內(nèi)容。

統(tǒng)計(jì)學(xué)處理：

對(duì)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)作一定的統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，如對(duì)某些項(xiàng)目的一批結(jié)果進(jìn)行病人數(shù)據(jù)均值（Patient Data Mean, PDM）的統(tǒng)計(jì)，以觀察是否存在嚴(yán)重的系統(tǒng)誤差。

實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)：

在任意工作站上可以隨時(shí)對(duì)系統(tǒng)中任意儀器的測(cè)定結(jié)果進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，便于發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，及時(shí)進(jìn)行處理。

對(duì)結(jié)果實(shí)現(xiàn)電子化查詢：

采用SQL查詢技術(shù)，以單一條件或多條件組合方式進(jìn)行檢驗(yàn)結(jié)果的模糊查詢，快速、準(zhǔn)確、方便。

質(zhì)量控制系統(tǒng)：

可自動(dòng)接收或手工錄入質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)，并根據(jù)相應(yīng)的規(guī)則顯示和打印質(zhì)控圖。

自動(dòng)計(jì)費(fèi)：

對(duì)完成檢查的各種項(xiàng)目實(shí)現(xiàn)自動(dòng)計(jì)費(fèi)，避免漏收或錯(cuò)收。

統(tǒng)計(jì)報(bào)表：

可隨時(shí)生成多種形式的工作量、收費(fèi)、設(shè)備使用情況、試劑消耗等各種報(bào)表，加強(qiáng)科室的管理。

病人結(jié)果歷史數(shù)據(jù)對(duì)比:

在審核報(bào)告時(shí)，系統(tǒng)可以自動(dòng)調(diào)出同一病人最近測(cè)定的結(jié)果或所有歷史測(cè)定結(jié)果供對(duì)比觀察，引起審核者注意：是病情變化還是其他原因?qū)е抡`差？減少差錯(cuò)的發(fā)生。

病人結(jié)果動(dòng)態(tài)圖：

可提供病人連續(xù)測(cè)定結(jié)果的動(dòng)態(tài)趨勢(shì)圖。

結(jié)果長(zhǎng)期保存：

病人資料和結(jié)果可長(zhǎng)期保存，保存量只受硬盤容量的限制，容量滿了時(shí)可更換新硬盤甚至可以刻錄成光盤保存。

數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)共享：

以10/100Mbps速率以太網(wǎng)卡建立的LIS，各工作站可對(duì)同一病人資料和結(jié)果進(jìn)行錄入、觀察、編輯、查詢、打印等操作，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)共享。

管理功能：

有不斷完善的科室人事、試劑和儀器設(shè)備管理功能。

電子考勤系統(tǒng)：

每個(gè)操作者可以在任意工作站憑編號(hào)和密碼簽到，方便科主任隨時(shí)了解科室人員動(dòng)態(tài)。

自動(dòng)識(shí)別系統(tǒng)：

標(biāo)本的條碼化管理，實(shí)現(xiàn)標(biāo)本信息的自動(dòng)識(shí)別。

與病區(qū)聯(lián)網(wǎng)：

與病區(qū)或門診的醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS）相連， HIS上各客戶端均可實(shí)時(shí)共享LIS的信息。

建立LIS需注意解決的問(wèn)題

數(shù)據(jù)接收的可靠性：

不管是采用硬件方式還是軟件方式接收數(shù)據(jù)，保證接收過(guò)程數(shù)據(jù)不丟失或出現(xiàn)錯(cuò)誤，是建立LIS首先要解決好的技術(shù)問(wèn)題，否則就不是一個(gè)成功的LIS，缺乏實(shí)際的應(yīng)用價(jià)值。

系統(tǒng)運(yùn)行的穩(wěn)定性：

在硬件能滿足要求的前提下，應(yīng)盡量對(duì)程序進(jìn)行優(yōu)化，以保證系統(tǒng)能夠穩(wěn)定運(yùn)行。

系統(tǒng)的安全性：

針對(duì)每個(gè)操作者對(duì)系統(tǒng)功能掌握的熟練程度，設(shè)置不同級(jí)別的操作權(quán)限，防止不熟練者誤操作而對(duì)系統(tǒng)造成損害。

對(duì)于WINDOWS NT網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，系統(tǒng)管理員可以通過(guò)在服務(wù)器上設(shè)置“安全管理策略”來(lái)加強(qiáng)對(duì)工作站的管理

采取有力措施，如在CMOS中禁用軟驅(qū)，取消光驅(qū)，安裝防病毒軟件等，以防止病毒對(duì)系統(tǒng)的侵害。

屏幕保護(hù)：

對(duì)于長(zhǎng)時(shí)間不關(guān)閉系統(tǒng)的LIS用戶：

DOS平臺(tái)，可啟用Pctools等軟件的Screen Blanker功能，如果在一定時(shí)間內(nèi)不操作系統(tǒng)，電腦即可自動(dòng)關(guān)閉屏幕，以延長(zhǎng)顯示器的使用壽命

Windows9x/NT平臺(tái)，激活其Screen Saver功能，可達(dá)到同樣的目的。

開(kāi)放性和可擴(kuò)充性：

LIS軟件應(yīng)考慮系統(tǒng)的開(kāi)放性和可擴(kuò)充性，允許用戶隨時(shí)增添新的應(yīng)用項(xiàng)目并進(jìn)行相關(guān)的設(shè)置，以增加系統(tǒng)的可操作性。

不斷完善系統(tǒng)的功能：

隨著使用面的日趨廣泛和掌握程度的加深，用戶對(duì)LIS的功能要求肯定會(huì)越來(lái)越高。因此，LIS開(kāi)發(fā)者應(yīng)逐步完善并不斷開(kāi)發(fā)新的功能，以滿足用戶的需求。

處理好與HIS的關(guān)系：

最好在檢驗(yàn)科內(nèi)部設(shè)立服務(wù)器，再與HIS的中心服務(wù)器相連，以便于實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的網(wǎng)絡(luò)管理。

在LIS軟件上作出限制：所有檢驗(yàn)結(jié)果均應(yīng)經(jīng)檢驗(yàn)者確認(rèn)后才能發(fā)往HIS，并允許臨床工作站查詢或打印。否則，未經(jīng)確認(rèn)的檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)入HIS，會(huì)給檢驗(yàn)科的工作造成很大的被動(dòng)和不良的影響。

LIS的發(fā)展方向

向智能化方向發(fā)展:

對(duì)超出參考值范圍的結(jié)果給出標(biāo)識(shí)和不同顏色（目前已做到）甚至發(fā)出聲音的警告。

自動(dòng)判定由于各種原因?qū)е碌闹T如負(fù)值、分量值相加不等于總量、同一病毒的抗原和抗體同時(shí)出現(xiàn)陽(yáng)性等錯(cuò)誤結(jié)果，并給出警告，而且禁止打印結(jié)果，從而避免發(fā)出錯(cuò)誤報(bào)告。

通過(guò)對(duì)病人微生物檢查鑒定的結(jié)果及藥敏試驗(yàn)和感染率等資料作出判斷，指導(dǎo)臨床用藥。

建立專家系統(tǒng)：

根據(jù)測(cè)定結(jié)果和對(duì)病人資料的綜合分析處理，提出可能性較大的診斷意見(jiàn)，供臨床醫(yī)師參考。

與互聯(lián)網(wǎng)連接：

與INTERNET連接，實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)信息資源的社會(huì)共享。但對(duì)于患者的信息應(yīng)有身份識(shí)別機(jī)制，以保護(hù)個(gè)人隱私