醫(yī)學實驗室信息系統(tǒng)(LIS)的功能及應(yīng)用

檢驗科的現(xiàn)狀

工作量大，任務(wù)繁重

自動化儀器應(yīng)用比較普遍

報告結(jié)果仍處在原始的手工階段：抄寫，登記

報告單丟失后結(jié)果難以查詢

手工繪制質(zhì)控圖

不能對病人的結(jié)果進行動態(tài)追蹤

不能動態(tài)掌握儀器設(shè)備使用情況和試劑的消耗情況

手工計費易發(fā)生漏收或錯收

發(fā)展趨勢

檢驗醫(yī)學已步入了一個以自動化、信息化、網(wǎng)絡(luò)化為主要特征的新時期

各種自動化分析儀器在檢驗醫(yī)學領(lǐng)域的大量應(yīng)用

電子計算機技術(shù)向醫(yī)療部門的廣泛滲透

網(wǎng)絡(luò)信息化建設(shè)日益引起重視

以網(wǎng)絡(luò)化信息系統(tǒng)軟件連接各種分析儀器組成的實驗室信息系統(tǒng)（Laboratory Information System, LIS）在國內(nèi)已進入一個蓬勃發(fā)展的時期

LIS的貢獻

高效率處理高速增長的實驗數(shù)據(jù)。

充分發(fā)揮各種自動化儀器快速、準確的優(yōu)勢。

緩解自動化儀器測定的高速度與手工報告結(jié)果的低效率之間的矛盾。

為臨床提供整潔、統(tǒng)一格式的中文報告。

提高工作質(zhì)量和檢驗學科的整體水平。

建立LIS的現(xiàn)實意義

是檢驗科由經(jīng)驗管理向科學管理、規(guī)范化管理發(fā)展，提升管理水平的需要。

是從繁瑣的凌亂的手工報告檢驗結(jié)果走向簡便的計算機報告結(jié)果，提高工作效率的需要。

是建立測定過程中質(zhì)量控制的實時監(jiān)測、分析、預(yù)警系統(tǒng)，提高檢驗質(zhì)量的需要。

是建立規(guī)范、統(tǒng)一的報告單，確保不發(fā)生分析后誤差，提高數(shù)據(jù)可靠性的需要。

是集中管理檢驗信息，便于查找問題、分析原因，改進工作，加強全過程質(zhì)量管理的需要。

是加快檢驗結(jié)果向臨床的反饋速度，提高對危重病人救治水平的需要。

是建立完整的醫(yī)院信息系統(tǒng)，實現(xiàn)檢驗信息全院實時共享的需要。

是檢驗學科提高自身素質(zhì)，盡快適用信息化社會發(fā)展，實現(xiàn)檢驗信息社會化共享的需要。

LIS的基本組成

LIS的發(fā)展歷程

國內(nèi)的LIS早期一般是由實驗室工作人員和計算機技術(shù)人員合作的模式開發(fā)。

現(xiàn)在逐步有專業(yè)的軟件公司參與開發(fā)。

LIS的第一代產(chǎn)品的開發(fā)環(huán)境一般采用DOS平臺和FoxPro數(shù)據(jù)庫，運行環(huán)境為DOS單機或NOVELL 網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)。

第二、三代產(chǎn)品的開發(fā)環(huán)境為WINDOWS系列平臺， PowerBuilder等可視化編程語言，SQL Server、Oracle等大型數(shù)據(jù)庫。

LIS的體系結(jié)構(gòu)

一般采用客戶/服務(wù)器（Client/Server）數(shù)據(jù)庫體系建立局域網(wǎng)（Local Area Network，LAN）

具有分布式處理的特征。

LIS的網(wǎng)絡(luò)拓撲及應(yīng)用平臺

網(wǎng)絡(luò)的拓撲結(jié)構(gòu)采用總線型或星型以太網(wǎng)

網(wǎng)絡(luò)平臺為Novell Netware或者是WINDOWS NT。

工作站的中文環(huán)境一般用UCODS或中文Win9x/NT。

儀器與計算機的通訊

標準的RS232數(shù)據(jù)通訊接口，為LIS的建立提供了相應(yīng)的硬件基礎(chǔ)。

RS232接口主要是解決儀器與計算機之間實現(xiàn)數(shù)據(jù)交換的硬件“兼容性”，保持二者之間數(shù)據(jù)同步。

LIS接收數(shù)據(jù)的兩種方式

硬件方式：在儀器與網(wǎng)絡(luò)之間連接一臺數(shù)據(jù)采集器，起數(shù)據(jù)緩存的作用，可以較好解決數(shù)據(jù)在發(fā)送過程中丟失的問題。成本較高，配置不夠靈活

軟件方式：即用匯編語言、C語言等編寫接收程序，將其駐留于網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)中與分析儀器連接的任意工作站的計算機的內(nèi)存中，隨時接收自動化儀器發(fā)送過來的信號，計算機在不停止前臺工作的情況下，以后臺中斷通訊方式接收數(shù)據(jù)。它具有成本低，配置靈活等優(yōu)點。

建立LIS的難度

LIS必不可少的重要功能：實時接收各種自動化儀器發(fā)送的試驗數(shù)據(jù)，并直接送入數(shù)據(jù)庫以實現(xiàn)檢驗信息的資源共享。

LIS具有比建立醫(yī)院信息系統(tǒng)（Hospital Information System, HIS）中如醫(yī)療、護理、藥房、收費等其它模塊更高的要求和更大的難度。

建立LIS的基本硬件要求

服務(wù)器：專用或較高性能的微機。

工作站：能運行DOS或WINDOWS 9X/NT的微機。NOVELL網(wǎng)對硬件要求低一些，WINDOWS NT網(wǎng)對硬件要求則相對較高。

10/100M以太網(wǎng)卡。

網(wǎng)線：連接服務(wù)器與工作站。

集線器（適用于星形網(wǎng)，總線網(wǎng)則不需要）。

LIS的基本功能

盡管開發(fā)者的方法和風格各不相同，但目前國內(nèi)的LIS一般都具有下列功能[2,4,5,11]：

數(shù)據(jù)采集：

自動采集、接收分析儀器發(fā)出的試驗數(shù)據(jù)，并與前臺輸入的病人資料相對應(yīng)組成數(shù)據(jù)庫。

資料錄入：

包括病人基本資料入和編輯以及手工測定結(jié)果的錄入和編輯等。

報告打?。?/p>

實現(xiàn)英文報告的中文化處理，并按統(tǒng)一、固定格式打印各種檢驗報告單?？商峁┩暾牟∪速Y料、標本狀態(tài)、結(jié)果、單位、參考值（自動套用不同性別和年齡段的參考值范圍）以及超出參考范圍的標記等內(nèi)容。

統(tǒng)計學處理：

對檢驗數(shù)據(jù)作一定的統(tǒng)計學處理，如對某些項目的一批結(jié)果進行病人數(shù)據(jù)均值（Patient Data Mean, PDM）的統(tǒng)計，以觀察是否存在嚴重的系統(tǒng)誤差。

實時監(jiān)測：

在任意工作站上可以隨時對系統(tǒng)中任意儀器的測定結(jié)果進行實時監(jiān)測，便于發(fā)現(xiàn)問題，及時進行處理。

對結(jié)果實現(xiàn)電子化查詢：

采用SQL查詢技術(shù)，以單一條件或多條件組合方式進行檢驗結(jié)果的模糊查詢，快速、準確、方便。

質(zhì)量控制系統(tǒng)：

可自動接收或手工錄入質(zhì)控數(shù)據(jù)，并根據(jù)相應(yīng)的規(guī)則顯示和打印質(zhì)控圖。

自動計費：

對完成檢查的各種項目實現(xiàn)自動計費，避免漏收或錯收。

統(tǒng)計報表：

可隨時生成多種形式的工作量、收費、設(shè)備使用情況、試劑消耗等各種報表，加強科室的管理。

病人結(jié)果歷史數(shù)據(jù)對比:

在審核報告時，系統(tǒng)可以自動調(diào)出同一病人最近測定的結(jié)果或所有歷史測定結(jié)果供對比觀察，引起審核者注意：是病情變化還是其他原因?qū)е抡`差？減少差錯的發(fā)生。

病人結(jié)果動態(tài)圖：

可提供病人連續(xù)測定結(jié)果的動態(tài)趨勢圖。

結(jié)果長期保存：

病人資料和結(jié)果可長期保存，保存量只受硬盤容量的限制，容量滿了時可更換新硬盤甚至可以刻錄成光盤保存。

數(shù)據(jù)實時共享：

以10/100Mbps速率以太網(wǎng)卡建立的LIS，各工作站可對同一病人資料和結(jié)果進行錄入、觀察、編輯、查詢、打印等操作，實現(xiàn)數(shù)據(jù)的實時共享。

管理功能：

有不斷完善的科室人事、試劑和儀器設(shè)備管理功能。

電子考勤系統(tǒng)：

每個操作者可以在任意工作站憑編號和密碼簽到，方便科主任隨時了解科室人員動態(tài)。

自動識別系統(tǒng)：

標本的條碼化管理，實現(xiàn)標本信息的自動識別。

與病區(qū)聯(lián)網(wǎng)：

與病區(qū)或門診的醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS）相連， HIS上各客戶端均可實時共享LIS的信息。

建立LIS需注意解決的問題

數(shù)據(jù)接收的可靠性：

不管是采用硬件方式還是軟件方式接收數(shù)據(jù)，保證接收過程數(shù)據(jù)不丟失或出現(xiàn)錯誤，是建立LIS首先要解決好的技術(shù)問題，否則就不是一個成功的LIS，缺乏實際的應(yīng)用價值。

系統(tǒng)運行的穩(wěn)定性：

在硬件能滿足要求的前提下，應(yīng)盡量對程序進行優(yōu)化，以保證系統(tǒng)能夠穩(wěn)定運行。

系統(tǒng)的安全性：

針對每個操作者對系統(tǒng)功能掌握的熟練程度，設(shè)置不同級別的操作權(quán)限，防止不熟練者誤操作而對系統(tǒng)造成損害。

對于WINDOWS NT網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，系統(tǒng)管理員可以通過在服務(wù)器上設(shè)置“安全管理策略”來加強對工作站的管理

采取有力措施，如在CMOS中禁用軟驅(qū)，取消光驅(qū)，安裝防病毒軟件等，以防止病毒對系統(tǒng)的侵害。

屏幕保護：

對于長時間不關(guān)閉系統(tǒng)的LIS用戶：

DOS平臺，可啟用Pctools等軟件的Screen Blanker功能，如果在一定時間內(nèi)不操作系統(tǒng)，電腦即可自動關(guān)閉屏幕，以延長顯示器的使用壽命

Windows9x/NT平臺，激活其Screen Saver功能，可達到同樣的目的。

開放性和可擴充性：

LIS軟件應(yīng)考慮系統(tǒng)的開放性和可擴充性，允許用戶隨時增添新的應(yīng)用項目并進行相關(guān)的設(shè)置，以增加系統(tǒng)的可操作性。

不斷完善系統(tǒng)的功能：

隨著使用面的日趨廣泛和掌握程度的加深，用戶對LIS的功能要求肯定會越來越高。因此，LIS開發(fā)者應(yīng)逐步完善并不斷開發(fā)新的功能，以滿足用戶的需求。

處理好與HIS的關(guān)系：

最好在檢驗科內(nèi)部設(shè)立服務(wù)器，再與HIS的中心服務(wù)器相連，以便于實驗室內(nèi)部的網(wǎng)絡(luò)管理。

在LIS軟件上作出限制：所有檢驗結(jié)果均應(yīng)經(jīng)檢驗者確認后才能發(fā)往HIS，并允許臨床工作站查詢或打印。否則，未經(jīng)確認的檢驗結(jié)果進入HIS，會給檢驗科的工作造成很大的被動和不良的影響。

LIS的發(fā)展方向

向智能化方向發(fā)展:

對超出參考值范圍的結(jié)果給出標識和不同顏色（目前已做到）甚至發(fā)出聲音的警告。

自動判定由于各種原因?qū)е碌闹T如負值、分量值相加不等于總量、同一病毒的抗原和抗體同時出現(xiàn)陽性等錯誤結(jié)果，并給出警告，而且禁止打印結(jié)果，從而避免發(fā)出錯誤報告。

通過對病人微生物檢查鑒定的結(jié)果及藥敏試驗和感染率等資料作出判斷，指導(dǎo)臨床用藥。

建立專家系統(tǒng)：

根據(jù)測定結(jié)果和對病人資料的綜合分析處理，提出可能性較大的診斷意見，供臨床醫(yī)師參考。

與互聯(lián)網(wǎng)連接：

與INTERNET連接，實現(xiàn)檢驗信息資源的社會共享。但對于患者的信息應(yīng)有身份識別機制，以保護個人隱私