探秘醫(yī)藥巨頭強(qiáng)生公司3D打印技術(shù)應(yīng)用現(xiàn)狀

　　醫(yī)療保健是3D打印技術(shù)應(yīng)用擴(kuò)散最快的領(lǐng)域之一。事實上，迄今為止，3D打印已經(jīng)成為用于制造為特定患者定制的助聽器和牙科矯形器的主導(dǎo)技術(shù)。而且越來越多的醫(yī)生開始利用3D打印技術(shù)為患者量身定制植入物和用于顱頜面(CMF)重建和膝、 髖關(guān)節(jié)置換的裝置。當(dāng)然，這只是增材制造在醫(yī)療領(lǐng)域應(yīng)用的開始，人們的目標(biāo)之一是要實現(xiàn)3D打印器官和針對不同的患者開發(fā)個性化的藥物。

　　在醫(yī)療保健領(lǐng)域，正在將3D打印用于醫(yī)療產(chǎn)品制造的知名公司之一是強(qiáng)生公司，該公司是不折不扣的巨無霸，其在全球57個國家擁有250家子公司，總市值高達(dá)3238億美元。據(jù)了解，該公司的3D打印骨科植入物幾年前就已經(jīng)出現(xiàn)在了市場上。除此之外，強(qiáng)生公司還在跟3D打印領(lǐng)域的一些知名企業(yè)，比如惠普、Carbon、3D Systems、Organovo及Materialise等進(jìn)行合作。

　　近日，有行業(yè)媒體采訪了這家巨無霸，全面了解了3D打印技術(shù)在該公司的應(yīng)用現(xiàn)狀與未來相關(guān)計劃。

　　3D打印醫(yī)療植入物及裝置

　　3D打印技術(shù)最早一直是制造商在產(chǎn)品設(shè)計過程的一種原型手段。但是幾年前，強(qiáng)生公司下屬的DePuy Synthes公司就已經(jīng)開始使用該技術(shù)來為特定病人定制醫(yī)療器械和植入物了。

　　“我們在骨科市場有一個被稱為TRUMATCH的產(chǎn)品線，其中包括了用于CMF手術(shù)的植入物和手術(shù)導(dǎo)板，以及用于膝關(guān)節(jié)的截骨導(dǎo)板，這些如今都已經(jīng)實現(xiàn)了個性化。這些個性化的裝置往往具有復(fù)雜的幾何形狀，可以根據(jù)CFM手術(shù)的實際需求按需提供。”強(qiáng)生公司制造工程與技術(shù)全球副總裁Joseph Sendra說。

　　TRUMATCH CMF使用病人的CT掃描數(shù)據(jù)，然后臨床工程師可以據(jù)此創(chuàng)建基于特定患者的植入物和手術(shù)導(dǎo)板。除了植入物能夠與病人的解剖結(jié)構(gòu)相匹配可以減少并發(fā)癥之外，手術(shù)導(dǎo)板也能夠在手術(shù)過程中幫助指導(dǎo)醫(yī)生切骨和準(zhǔn)確定位植入物，從而使醫(yī)生能夠減少手術(shù)過程中的不確定性，并減少手術(shù)時間。這些定制化的植入物復(fù)雜的幾何形狀往往只有使用3D打印才能夠?qū)崿F(xiàn)。

　　其TRUMATCH Knee同樣是根據(jù)患者腿部的CT數(shù)據(jù)來制造個性化的膝關(guān)節(jié)手術(shù)導(dǎo)板。這一過程是跟3D Systems公司合作完成的，兩家公司已經(jīng)建立了長期合作關(guān)系。其中所有的外科導(dǎo)板設(shè)計、與外科醫(yī)生的溝通和整個產(chǎn)品生命周期管理，都由該公司設(shè)在美國印第安納州的一個專門小組來負(fù)責(zé)。設(shè)計的電子文件經(jīng)過外科醫(yī)生批準(zhǔn)后，會被安全地傳送給3D Systems公司3D打印出來，然后送回到DePuy Synthes進(jìn)行最后的組裝、殺菌和裝運。

　　今年早些時候，DePuy Synthes TRUMATCH CMF宣布擴(kuò)大與Materialise的合作伙伴關(guān)系。在此之外，Materialise已經(jīng)在為DePuy Synthes制造針對特定患者的手術(shù)導(dǎo)板，如今它還將為后者供應(yīng)針對特定患者的顱頜面(CMF)植入物。這些植入物將通過DePuy Synthes TRUMATCH CMF Solutions公司在澳大利亞和歐洲(不包括法國)出售。

　　除此之外，Materialise公司的ProPlan CMF規(guī)劃軟件也是為TruMatch CMF開發(fā)的，它可以使得該公司的臨床工程師在一個虛擬環(huán)境中配合醫(yī)生制訂手術(shù)前計劃、定義植入物的形狀、并設(shè)計手術(shù)導(dǎo)板，然后生成輸出文件，該文件可以被發(fā)送到3D打印機(jī)中，制造出解剖模型或手術(shù)導(dǎo)板。通過與DePuy Synthes TRUMACTH CMF的合作，Materialise公司同樣改進(jìn)了其 ProPlan CMF和Mimics軟件的術(shù)前規(guī)劃能力，使外科醫(yī)生能在手術(shù)前優(yōu)化他們的規(guī)劃，提升他們在手術(shù)室里的精度和效率。

　　用于醫(yī)學(xué)的下一代3D打印技術(shù)

　　客觀地說，要在各個行業(yè)中得到廣泛的應(yīng)用，3D打印技術(shù)還有許多障礙需要克服。醫(yī)療行業(yè)也一樣，這可能是強(qiáng)生為什么要選擇兩家公司來解決與3D打印相關(guān)問題的原因吧。這兩家公司就是Carbon和惠普。不過該公司并沒有披露詳細(xì)的情況。

　　眾所周知，Carbon公司的連續(xù)液界面制造(CLIP)技術(shù)從兩大方面顛覆了3D打印行業(yè)——打印速度和材料開發(fā)。CLIP技術(shù)可以在不到十分鐘內(nèi)打印完成一個3D對象，而且用CLIP技術(shù)制造的3D打印件在經(jīng)過熱固化后會變得更強(qiáng)，從而導(dǎo)致其機(jī)械性能類似于注塑成型部件。

　　今年早些時候，強(qiáng)生公司的兩大子公司強(qiáng)生創(chuàng)新(Johnson & Johnson Innovation)和強(qiáng)生制藥公司公布了在消費、醫(yī)療設(shè)備和制藥領(lǐng)域的21個合作伙伴，而Carbon被宣布為其在定制化外科手術(shù)設(shè)備制造方面的合作伙伴。

　　Sendra并沒有披露強(qiáng)生公司會如何使用CLIP技術(shù)，但是毫無疑問這項技術(shù)為實現(xiàn)隔天甚至當(dāng)天交付3D打印的手術(shù)導(dǎo)板打開了大門，從而大幅縮減了手術(shù)規(guī)劃與手術(shù)之間的時間間隔。而且，想象一下，如果手術(shù)裝置能夠在10分鐘內(nèi)制造完成的話，那就是說醫(yī)生在手術(shù)過程中想要什么裝備都能夠即時得到。當(dāng)然，無論強(qiáng)生公司怎么想，他們在手術(shù)中使用的材料、工藝和部件都要經(jīng)過FDA的批準(zhǔn)。

　　而惠普新推出的多射流熔融(MJF)3D打印設(shè)備則具備制造批量對象的能力，而且這些3D對象的強(qiáng)度也足以媲美那些注塑成型的零部件。由于MJF技術(shù)能夠?qū)⒐δ苄阅练e到3D打印的零部件當(dāng)中，惠普的目標(biāo)是制造出一種3D打印機(jī)，這種3D打印機(jī)可以沉積導(dǎo)電介質(zhì)，從而打印出植入式傳感器。

　　強(qiáng)生公司同樣沒有公開他們將如何使用MJF技術(shù)，但是該公司在今年早些時候惠普剛剛推出MJF 3D打印機(jī)的時候就公布了雙方的合作關(guān)系。而且，Sendra說得很清楚，既與Carbon和惠普的合作目標(biāo)就是為了實現(xiàn)個性化的醫(yī)療，打造針對特定病人的個性化醫(yī)療設(shè)備和相關(guān)軟件。

　　生物和藥物發(fā)現(xiàn)

　　2014年，強(qiáng)生公司的藥物發(fā)現(xiàn)子公司楊森研發(fā)(Janssen Research and Development，JRD)就開始與迄今唯一上市的3D生物打印公司Organovo就初步合作展開討論。據(jù)當(dāng)時提交給美國證券交易委員會的文件顯示，JRD將會與Organovo一起“評估在藥物發(fā)現(xiàn)環(huán)境中3D生物打印組織的使用。”

　　Organovo主要使用其NovoGen MMX 生物打印機(jī)擠出人體組織細(xì)胞和水凝膠，使其根據(jù)預(yù)訂的3D形狀形成結(jié)構(gòu)，然后再放入孵化器使組織融合在一起。該公司的愿景是實現(xiàn)3D打印可移植的完整器官。但是在短期內(nèi)，3D打印人體組織會讓制藥公司能夠在更接近于實際的生物環(huán)境中進(jìn)行藥物測試。

　　Sendra介紹說，目前該公司主要依靠各種其他解決方案來測試藥物療效，包括“2D細(xì)胞培養(yǎng)、尸體、人體組織和人體臨床試驗等。”他解釋說，“你可以想像得到那些非常復(fù)雜的審批程序，以及十分復(fù)雜的測試過程。”

　　然而，3D打印的組織會比現(xiàn)有的2D細(xì)胞培養(yǎng)更類似于人類患者組織。它們因此可以提供關(guān)于一種化學(xué)成分如何作用的更為準(zhǔn)確的信息，從而加快藥物發(fā)現(xiàn)過程。“這主要跟時間有關(guān)。”他補(bǔ)充說“你能更快地了解什么有用、什么沒用。對于像我們這樣的公司來說，這是非常令人興奮的領(lǐng)域。”據(jù)天工社所知，Organovo已經(jīng)通過羅氏制藥研發(fā)部門的一次實驗表明，3D打印的人類肝細(xì)胞能夠比2D細(xì)胞培養(yǎng)更好地評估藥物毒性。

　　Sendra繼續(xù)說：“這項技術(shù)的價值還在于它提供了一條通向真正活體組織的道路。直到今天，我們沒有其它選擇，沒有任何一種其它方式能夠做到。最終，它將能夠這種生物打印的組織更多地用于藥物發(fā)現(xiàn)。想象一下，如果你可以通過使用替代的組織而非人體測試來加速藥物發(fā)現(xiàn)，那將是一個什么樣的情形?”

　　以病人為中心的產(chǎn)品戰(zhàn)略

　　盡管這家醫(yī)療巨頭究竟要如何使用3D打印技術(shù)的細(xì)節(jié)可能還不明朗，但是綜上所述，強(qiáng)生公司似乎是要通過3D打印技術(shù)的應(yīng)用實現(xiàn)其以病人為中心的產(chǎn)品戰(zhàn)略。Sendra進(jìn)一步暗示3D打印可以通過分布式制造的方式來為患者量身定制產(chǎn)品，同時降低成本，縮短公司與患者之間的距離。

　　他總結(jié)道：“目前我們很難完全了解這一技術(shù)將帶來什么，但是可以肯定的是，這是一個真正不同的未來。這一制造技術(shù)使我們能夠以一種非常、非常不同的方式去思考未來。”