賽諾威盛：中國“質(zhì)”造CT機(jī)需從研發(fā)開始

　CT黑馬

　　2016年9月底，醫(yī)療CT界的黑馬——賽諾威盛科技(北京)有限公司在北京亦莊舉辦了新工廠揭幕儀式及產(chǎn)品發(fā)布會(huì)。該公司是一家專注CT等醫(yī)學(xué)影像設(shè)備研發(fā)、制造的企業(yè)，2012年成立，由一批來自海內(nèi)外知名CT機(jī)企業(yè)的科研人員組成，歷時(shí)近4年推出了自主研發(fā)的CT產(chǎn)品。其中CT探測器——“精廣角”系列產(chǎn)品已實(shí)現(xiàn)真正意義上的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，并且公司從成立之初就注重研發(fā)，瞄準(zhǔn)國際上頂級高端設(shè)備的普及化方向。

　　眾所周知，CT設(shè)備研發(fā)技術(shù)門檻高，上萬枚零件涉及十幾萬項(xiàng)專利，而且學(xué)科交叉度高。賽諾威盛是如何在技術(shù)上突破的呢?為此，賽諾威盛總裁付詩農(nóng)、首席技術(shù)顧問唐向陽、研發(fā)系統(tǒng)部總監(jiān)于壯飛、營銷副總裁趙疆接受了《電子產(chǎn)品世界》編輯的采訪。

　　圖：總裁付詩農(nóng)稱其CT機(jī)采用多種精良零部件

　　攻克成像質(zhì)量難題

　　賽諾威盛的“精廣角”系列CT產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)了76厘米大孔徑、20線對空間分辨率。那么，成像質(zhì)量的影響因素有哪些?賽諾威盛是如何克服這些問題的?

　　賽諾威盛研發(fā)系統(tǒng)部總監(jiān)于壯飛稱，影響CT圖像質(zhì)量的關(guān)鍵因素在數(shù)據(jù)采集和圖像重建兩部分。數(shù)據(jù)采集部分包括探測器、放射源、CT球管的性能、焦點(diǎn)的大小、焦點(diǎn)的穩(wěn)定性。數(shù)據(jù)采集以后，成像過程則需要經(jīng)過一系列的校正，校正的方法對圖像質(zhì)量的影響也非常大。

　　關(guān)于校正的方法對圖像質(zhì)量的影響，首席技術(shù)顧問唐向陽指出，CT質(zhì)量評估分為低密度分辨率、高密度分辨率、時(shí)間分辨率和頻譜分辨率。有兩個(gè)重要的方面，一個(gè)是X光源，X光很強(qiáng)大，作為成像功能來說，遠(yuǎn)遠(yuǎn)不是完美的，里面有很多地方需要去處理，怎樣處理，也是衡量一個(gè)廠家能不能向客戶輸送最好質(zhì)量的產(chǎn)品的地方。探測器部分，因?yàn)橛谐汕先f的探測器，即使每個(gè)探測器都做得很好，但每個(gè)探測器單元之間也會(huì)有不一致性，這個(gè)不一致假設(shè)只有1‰~3‰，都會(huì)在數(shù)據(jù)采樣過程里出現(xiàn)抹不去的、不想看到的情況。所以，賽諾威盛的工程師從設(shè)計(jì)開始到優(yōu)化，要把每個(gè)環(huán)節(jié)考慮到，盡量從根源上消除;根源上消除不了的就用軟件消除?！斑@是鑒別實(shí)力很強(qiáng)勁的生產(chǎn)廠家和普通的生產(chǎn)廠家的試金石。”

　　付詩農(nóng)總裁補(bǔ)充道，CT中影響圖像質(zhì)量的因素非常多，整個(gè)影像鏈上硬件和軟件處理方法都會(huì)或多或少影響圖像質(zhì)量。CT產(chǎn)品融匯了30多個(gè)交叉學(xué)科，包括從X光物理、材料學(xué)、電子學(xué)(真空電子、高壓電子)、運(yùn)動(dòng)機(jī)械、精密機(jī)械等一系列甚至美工、軟件等一系列技術(shù)在里面。過程中最大的難度是如何去設(shè)計(jì)一個(gè)滿足我們指標(biāo)的系統(tǒng)化均衡產(chǎn)品，在什么地方性能要讓一些，什么地方補(bǔ)齊一些。例如，圖像算法上不能做妥協(xié)時(shí)，硬件是不是能多做一些;硬件無法補(bǔ)齊時(shí)，軟件能不能多做一些。這些細(xì)小點(diǎn)的取舍是在系統(tǒng)化工程中最具有挑戰(zhàn)性的地方。

　　另外一個(gè)難點(diǎn)，CT系統(tǒng)從70年代誕生以來，先行者已經(jīng)在專利上布局了，例如國際市場上，排在前五的CT公司所擁有的專利總量為4萬多件。作為后來者，難點(diǎn)是要越過別人的專利。當(dāng)然一些通用技術(shù)例如CT原理已經(jīng)過期，但技術(shù)細(xì)節(jié)上要想法繞過對方專利的封鎖。為此，賽諾威盛和中國專利局的相關(guān)網(wǎng)站一起申請，自己維護(hù)幾千項(xiàng)，現(xiàn)在每段時(shí)間都在增加，目前大概有4000項(xiàng)左右的專利庫。當(dāng)認(rèn)為某項(xiàng)技術(shù)可能會(huì)侵權(quán)的時(shí)候，賽諾威盛就會(huì)到專利局做全部的索引，去排查和消除這一風(fēng)險(xiǎn)。

　　在探測器設(shè)計(jì)過程早期，會(huì)和一些公司存在一定的專利沖突，因此賽諾威盛在探測器上多增加大約50美元的設(shè)計(jì)成本來避開這個(gè)專利風(fēng)險(xiǎn)，成功繞過對方專利的封鎖，真正實(shí)現(xiàn)探測器的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。

　　讓高端產(chǎn)品普及化

　　大孔徑CT不是別人沒有，GE有80cm孔徑CT，飛利浦有85cm孔徑的CT。現(xiàn)在20線對的分辨率也不是業(yè)界最高的，因?yàn)镚E有24線對，西門子有26線對的CT。但是CT是分用戶群和用戶檔次的，最高端的用戶像協(xié)和醫(yī)院、301醫(yī)院、北京醫(yī)院可歸類為學(xué)術(shù)型用戶，他們追求的是最尖端的產(chǎn)品和性能，以幫助臨床醫(yī)學(xué)開發(fā)和科研。

　　但對于普及型CT產(chǎn)品，目前除了賽諾威盛之外，沒有其他品牌做到76cm孔徑和20線對分辨率。普及型CT是給大量三甲醫(yī)院、二級醫(yī)院、縣級醫(yī)院等作為門診的機(jī)器，使用頻率高。因此，賽諾威盛在同等檔次的機(jī)器中引入了最高端的性能。像大孔徑設(shè)備，GE的80cm大孔徑CT機(jī)器價(jià)格是三甲醫(yī)院、縣級醫(yī)院檔次機(jī)器價(jià)格的3~4倍以上。因此，賽諾威盛可謂實(shí)現(xiàn)了高端性能普及化。

　　另外，賽諾威盛也為CT機(jī)未來性能升級做好了準(zhǔn)備，可實(shí)現(xiàn)16到32和64的無縫連接(注：通常64排、128層以下可稱為普及型CT。)。但其他公司不一定能達(dá)成這個(gè)目標(biāo)。因?yàn)橘愔Z威盛的設(shè)計(jì)理念是，在一個(gè)平臺(tái)化的基礎(chǔ)上，使用戶有機(jī)會(huì)在今后條件允許的情況下能享受到更好的性能。方法是軟硬件都可系統(tǒng)升級。但硬件升級并不是把機(jī)器拆散重新去做，而是用模塊化的方法和設(shè)計(jì)來完成。

　　實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定性、可靠性

　　在發(fā)布會(huì)上，協(xié)和醫(yī)院的王沄教授和鄂爾多斯體檢保健中心的王桐院長稱，“精廣角”裝機(jī)試用到現(xiàn)在，是很穩(wěn)定的，改寫了他們對于國產(chǎn)設(shè)備的印象。

　　那么，如何實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定性?唐向陽博士解釋道，可以把CT圖像鏈做個(gè)鏈條，整個(gè)鏈條的強(qiáng)度是由里面最弱的那一環(huán)決定。賽諾威盛基本對CT圖像鏈每個(gè)環(huán)節(jié)都有足夠的認(rèn)識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，包括它的性能穩(wěn)定性、溫度、濕度，當(dāng)然這不是一蹴而就的。研制過程中也做了各種實(shí)驗(yàn)，包括有時(shí)候北京天氣熱，還去揚(yáng)州開發(fā)機(jī)器，因?yàn)樘鞖獠灰粯?，性能也?huì)不同。

　　經(jīng)過三四年的摸索，在以前經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上又積累了足夠多的新經(jīng)驗(yàn)，把最容易出問題的環(huán)節(jié)，也做得很結(jié)實(shí)，這樣整個(gè)鏈條的強(qiáng)度就一致了。

　　付詩農(nóng)總裁補(bǔ)充道，關(guān)鍵的一環(huán)是人。賽諾威盛的創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)主要是技術(shù)團(tuán)隊(duì)，核心人員中90%擁有頂級外資醫(yī)療企業(yè)研發(fā)經(jīng)理，團(tuán)隊(duì)成員累計(jì)擁有超過100年的CT產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。臨床引用專業(yè)人員均擁有專業(yè)醫(yī)師資格，具有超過10年以上的臨床經(jīng)驗(yàn)。擁有數(shù)位CT和放射領(lǐng)域的資深海外華人專家顧問。

　　另外，穩(wěn)定性、可靠性和產(chǎn)品質(zhì)量并不是說有什么樣的秘方去做的，一定是一點(diǎn)一點(diǎn)、一個(gè)系統(tǒng)化的技術(shù)去做，我們通常稱之為可靠性設(shè)計(jì)，一半是理論計(jì)算，另外一半是設(shè)計(jì)開發(fā)和實(shí)驗(yàn)。

　　可靠性整體設(shè)計(jì)牽扯到很多方面。通常把一個(gè)系統(tǒng)分為幾個(gè)分系統(tǒng)和關(guān)鍵部件，假如要讓平均無故障時(shí)間達(dá)到一年半，要對每個(gè)分系統(tǒng)，比如探測器、準(zhǔn)直器、掃描床、控制臺(tái)都要分配一個(gè)遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于一年半的指標(biāo)。通過一個(gè)可靠性的模型計(jì)算出來之后，就可知道每個(gè)分系統(tǒng)要達(dá)到什么理論高度，這些可以在軟件上通過模型算出來。

　　更重要的是，算出來的是不是真正可行?比如機(jī)架的旋轉(zhuǎn)算下來之后需要達(dá)到20年的平均無故障，這在現(xiàn)實(shí)操作中不可能，因此，相互之間調(diào)整和優(yōu)化，最終要達(dá)到一個(gè)可實(shí)現(xiàn)的模型。在此基礎(chǔ)上做設(shè)計(jì)，設(shè)計(jì)下來之后更重要的部分是做測試和實(shí)驗(yàn)。在賽諾威盛的車間里，有對掃描機(jī)架整體旋轉(zhuǎn)壽命進(jìn)行可靠性測試的機(jī)架，如果要求機(jī)架的壽命時(shí)間在用戶那兒達(dá)到10年，這10年中每年會(huì)做一次例行維護(hù)和調(diào)整。這個(gè)目標(biāo)確定后，就要通過加速模擬的辦法去測試，每天模擬100個(gè)病人，每個(gè)病人要轉(zhuǎn)多少圈，計(jì)算下來，要求機(jī)架要旋轉(zhuǎn)4000萬圈。如果廠房中的熒光屏顯示已經(jīng)穩(wěn)定地旋轉(zhuǎn)了3000多萬圈，這時(shí)可通過計(jì)算得出，整體系統(tǒng)已經(jīng)達(dá)到了85%的信心度，“這時(shí)候我們就有了底氣，讓自己的產(chǎn)品和用戶見面了?！?/p>

　　總之，可靠性和質(zhì)量并不是一蹴而就的，它是一整套方法和計(jì)算方法保證這樣復(fù)雜系統(tǒng)的最終結(jié)果。

　　售價(jià)和售后服務(wù)

　　賽諾威盛的產(chǎn)品和同等檔次的GE、飛利浦、西門子對比，價(jià)格會(huì)低于對方價(jià)格30%~40%。但在國內(nèi)品牌廠商里，賽諾威盛不采用低價(jià)策略。因?yàn)椴幌Ｍㄟ^盲目追求廉價(jià)的產(chǎn)品去占有市場，而是希望更實(shí)實(shí)在在地提供給客戶有質(zhì)量、高效率的產(chǎn)品去贏得市場。

　　對于售后服務(wù)，由于賽諾威盛的CT機(jī)自主化程度高，機(jī)架上所有的模塊、電路板都是自己設(shè)計(jì)的，這樣，在售后維護(hù)上，部件成本就會(huì)低很多，而且節(jié)省換配件時(shí)間。

　CT機(jī)市場增長快

　　“從美國/全球行業(yè)報(bào)告分析，CT目前是在所有設(shè)備中使用率最廣泛的設(shè)備之一。”營銷副總裁趙疆稱。中國市場的發(fā)展速度是巨大的，市場前景是樂觀的。從低端到高端，一年CT新增裝機(jī)量2000~2200臺(tái)?，F(xiàn)在市場增長率的數(shù)字雖然比前兩年略低，但這個(gè)基數(shù)已經(jīng)很大。十幾年前全國的總裝機(jī)量只有4000-5000臺(tái)，遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于日本、美國等發(fā)達(dá)國家。今天我們的總裝機(jī)量已經(jīng)超過日本，僅次于美國，排在世界第二位。

　　穩(wěn)扎穩(wěn)打

　　賽諾威盛有技術(shù)上的優(yōu)勢，再加上國家的政策扶持，但不急于求成，而是穩(wěn)扎穩(wěn)打。今年賽諾威盛的重點(diǎn)并不在于賣多少臺(tái)機(jī)器，而是建立市場策略和打造銷售渠道。新工廠建成后，產(chǎn)量會(huì)平緩加速，建立流程、控制質(zhì)量、建設(shè)售后服務(wù)團(tuán)隊(duì)、流程和運(yùn)營。2017年希望產(chǎn)量會(huì)上去。

　　圖：賽諾威盛工廠揭幕儀式。嘉賓從左至右：中華醫(yī)學(xué)會(huì)影像技術(shù)分會(huì)候任主任委員，北京醫(yī)學(xué)會(huì)放射技術(shù)分會(huì)主任委員付海鴻;中華放射學(xué)會(huì)副主任委員，中華醫(yī)學(xué)會(huì)上海放射學(xué)會(huì)主任委員，第二軍醫(yī)大學(xué)長征科醫(yī)院放射科主任劉士遠(yuǎn);中華放射學(xué)會(huì)候任主任委員，中華醫(yī)學(xué)會(huì)北京放射學(xué)會(huì)主任委員，北京協(xié)和醫(yī)院放射科主任金征宇;中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)理事長趙自林;中華醫(yī)師學(xué)會(huì)放射醫(yī)師分會(huì)副會(huì)長周純武;賽諾威盛科技(北京)有限公司總裁付詩農(nóng)