使用LabVIEW、NI TestStand和PXI測試醫(yī)療血糖儀和胰島素輸送系統(tǒng)

　　"NI的解決方案為此應(yīng)用帶來了許多益處。首先，NIVSA/VSG解決方案速度遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于同類的臺(tái)式儀器-如果使用傳統(tǒng)的臺(tái)式儀器，測試時(shí)間將會(huì)更長。"

　　-MatthewKelton,AdvancedInstrumentTechnologies

　　TheChallenge:

　　在緊迫的開發(fā)期限內(nèi)，開發(fā)一套包括RF通信測試的生產(chǎn)測試儀，用于測試FDAII類醫(yī)療血糖儀和胰島素輸送系統(tǒng)的子組件。

　　TheSolution:

　　使用NILabVIEW軟件、NI頻譜測量工具包、NITestStand和NIPXIRF硬件，開發(fā)快速、可重復(fù)的測試方案。

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　　Author(s):

　　MatthewKelton-FindthisauthorintheNIDeveloperCommunity

　　VenkatRaghavan-FindthisauthorintheNIDeveloperCommunity

　　AdvancedInstrumentTechnologies,Inc.(AIT)是一家工程技術(shù)服務(wù)公司，為客戶應(yīng)對測試工程挑戰(zhàn)提供定制和交鑰匙解決方案。AIT提供的服務(wù)小至工程支持，大至完整的解決方案。它為眾多行業(yè)的客戶提供服務(wù)，內(nèi)容涉及研發(fā)、制造以及質(zhì)量保證測試。自2003年以來，AIT一直是NationalInstrumentsAlliancePartner的一員。憑借其先前與合同制造商積極的合作以及和多年使用NI軟硬件的經(jīng)驗(yàn)，AIT被選定接手此項(xiàng)應(yīng)用工作，為此項(xiàng)目開發(fā)了軟件并協(xié)助硬件設(shè)計(jì)。

　　TestProSystems,Inc.是一家工程技術(shù)服務(wù)公司，支持工程部門的測試和新產(chǎn)品導(dǎo)入（NPI）。TestPro提供應(yīng)用于功能性設(shè)備和方案，以及全自動(dòng)功能性測試平臺(tái)的服務(wù)和解決方案。TestProSystems的客戶主要集中在汽車、醫(yī)療和能源領(lǐng)域。憑借之前為合同制造商開發(fā)的多種功能性設(shè)備以及豐富的LabVIEW使用經(jīng)驗(yàn)，TestProSystems被選定接手此項(xiàng)任務(wù)。TestPro簽訂了合同，幫助部分系統(tǒng)設(shè)計(jì)和布線。根據(jù)安排需要，TestPro還協(xié)助開發(fā)基礎(chǔ)LabVIEW代碼和NITestStand序列。待測設(shè)備(DUT)是醫(yī)療血糖儀和胰島素輸送系統(tǒng)組成部分。它包含用戶面板、用戶面板上的儀表和胰島素輸送激勵(lì)器。儀表與激勵(lì)器進(jìn)行通訊，按要求注入胰島素。每個(gè)組件單獨(dú)在測試系統(tǒng)上進(jìn)行測試。

　　通過專有加密RF在醫(yī)療無線頻段范圍內(nèi)的通訊，儀表和泵之間得以進(jìn)行無線通訊。DUTRF信號必須經(jīng)過輸出功率測試，而且系統(tǒng)必須仿真RF信息以驗(yàn)證DUT能夠正常接收和解密信息。DUT還包含一個(gè)需要進(jìn)行測試的32.768kHz和16MHz時(shí)鐘?？蛻粢?guī)格要求32.768kHz的時(shí)鐘精確到60ppm，16MHz的時(shí)鐘精確到22ppm。

　　每次DUTRF接收測試時(shí)，系統(tǒng)必須使用一個(gè)可重復(fù)、可追蹤的信號。為了測試DUTRF傳輸，信號分析必須可重復(fù)并且準(zhǔn)確。為了盡可能地減少測試次數(shù)，大多數(shù)分析必須使用硬件來完成。

　　大多數(shù)測試涉及使用串行外設(shè)接口（SPI）通信打開或關(guān)閉輸出，然后測量輸出狀態(tài)或輸出量。然而，最高要求測試則是在儀表和激勵(lì)器上驗(yàn)證RF通信和關(guān)鍵時(shí)鐘。

　　當(dāng)測試DUT的傳輸功能時(shí)，DUT必須傳輸RF測試數(shù)據(jù)包，RF頻譜分析必須用于核對發(fā)射信號的參數(shù)。當(dāng)測試DUT的接收功能時(shí)，必須由測試儀傳輸RF數(shù)據(jù)包，查詢單元驗(yàn)證RF數(shù)據(jù)包接收成功。在進(jìn)行時(shí)鐘測試時(shí)，需要啟用和測量時(shí)鐘。

　　雖然AIT曾想使用臺(tái)式頻譜分析儀和RF捕獲系統(tǒng)進(jìn)行RF測試，并用高端頻率計(jì)數(shù)器進(jìn)行關(guān)鍵時(shí)鐘測試，但最終因?yàn)橐韵聨讉€(gè)原因選擇了NI的解決方案。NIPXI-5661矢量信號分析儀(VSA)和NIPXIe-5672矢量信號生成器(VSG)的組合在與LabVIEW完美集成的同時(shí)，可以完成所有測試要求。VSA/VSG組合硬件相比臺(tái)式儀器解決方案更便宜，需要的空間也更少。我們還可以參考多個(gè)NI提供的重要LabVIEW應(yīng)用范例，例如RF流盤錄制和回放，使得集成更快更容易。

　　NIPXIe-1065機(jī)箱內(nèi)有完整測試系統(tǒng)所需的所有儀器。值得一提的是，3塊NIPXI-6229M系列數(shù)據(jù)采集模塊可以提供所有數(shù)字I/O，使用硬件定時(shí)執(zhí)行SPI通信，測量并產(chǎn)生模擬電壓。

　　PXI-5661和NI光譜測量工具共同執(zhí)行信號分析。VSA和RF流盤錄制技術(shù)用來捕捉黃金DUT傳輸?shù)腞F信息并將數(shù)據(jù)保存至文檔中。VSA和具有50ppb精度的時(shí)基用來測量關(guān)鍵設(shè)備鐘。NIPXIe-5672使用RF流盤回放技術(shù)，將捕獲的RF信息從先前保存的文檔傳輸至DUT。

　　NIVSA/VSG解決方案能夠提供關(guān)鍵性幫助。NI的LabVIEW范例程序和源代碼展示了RF流盤錄制和回放功能，在最終的解決方案中也使用了該功能。此外，NI工程師還提供關(guān)鍵時(shí)鐘測量咨詢。

　　NI的解決方案為此應(yīng)用帶來了許多益處。首先，NIVSA/VSG解決方案速度遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于相同的臺(tái)式儀器-如果使用傳統(tǒng)的臺(tái)式儀器，測試時(shí)間將會(huì)更長。其二，產(chǎn)品為人熟知且配有可直接運(yùn)用的完美案例，由此可大大減少開發(fā)時(shí)間。

　　其三，我們開發(fā)了LabVIEW核心代碼模塊，可在多個(gè)NITestStand測試序列步驟中復(fù)用。此代碼在今后的項(xiàng)目中也可得以復(fù)用，帶來更多的好處。NITestStand極大地簡化了代碼和測試序列的確認(rèn)與驗(yàn)證步驟。NITestStand還提供一致的操作界面，從而減少了學(xué)習(xí)質(zhì)量控制和兼容型CFRPart11的時(shí)間。

　　NI工具還幫助我們達(dá)到21CFR820和11要求，管理系統(tǒng)的創(chuàng)建，測試醫(yī)療設(shè)備。此外，NI工具協(xié)助我們在ISO13485和ISO14971等標(biāo)準(zhǔn)下檢查系統(tǒng)設(shè)計(jì)，根據(jù)這些機(jī)制和流程去符合質(zhì)量和風(fēng)險(xiǎn)管理的規(guī)定。

　　最后，LabVIEW軟件和支持工具包借助其自身創(chuàng)建安裝驗(yàn)證（IQ）、操作驗(yàn)證（OQ）和性能驗(yàn)證（PQ）文檔報(bào)告。

　　AIT和TestPro對于NI提供的產(chǎn)品和服務(wù)都非常滿意，項(xiàng)目的成功離不開NI的支持。