美媒稱中國基因編輯技術(shù)發(fā)展令美望塵莫及 美國或失領(lǐng)先位置
美媒稱,從3月份開始,現(xiàn)年53歲的杭州腫瘤醫(yī)院的院長兼腫瘤醫(yī)生吳式琇就一直在嘗試用一種很有希望的新型基因編輯工具Crispr-Cas9來治療癌癥患者。這種工具由美國科學(xué)家設(shè)計(jì),從2012年媒體報(bào)道說可以用來編輯DNA之后就引發(fā)了全球關(guān)注。
本文引用地址:http://butianyuan.cn/article/201801/374896.htm據(jù)美國《華爾街日報(bào)》網(wǎng)站1月23日報(bào)道,吳式琇所在醫(yī)院的團(tuán)隊(duì)從食道癌患者身上抽取血液,用高鐵將血液送到一間實(shí)驗(yàn)室,該實(shí)驗(yàn)室使用Crispr-Cas9刪除一段干擾免疫系統(tǒng)抗癌能力的基因,從而改進(jìn)抗病細(xì)胞,然后將這些細(xì)胞注回到患者體內(nèi),希望重新編程的DNA能消滅癌癥。相比之下,中國以外的首例Crispr人體試驗(yàn)還沒開始。美國賓夕法尼亞大學(xué)用了近兩年時(shí)間來解決聯(lián)邦機(jī)構(gòu)等部門的要求,其中包括盡可能減小患者風(fēng)險(xiǎn)的種種安全檢查。
報(bào)道稱,中國無疑是第一個(gè)將Crispr用于人體試驗(yàn)的國家,美國國家醫(yī)學(xué)圖書館數(shù)據(jù)庫中記錄了中國的九次試驗(yàn)。《華爾街日報(bào)》發(fā)現(xiàn)至少還有兩次醫(yī)院試驗(yàn),至少有86名中國患者接受了基因編輯,這些試驗(yàn)也符合中國的產(chǎn)業(yè)政策。中國正力爭使國內(nèi)一些產(chǎn)業(yè)走上國際舞臺,基因編輯更是被列入中國2016年制定的五年規(guī)劃目標(biāo),很多Crispr試驗(yàn)正是在此召喚后紛紛出現(xiàn)的。
賓夕法尼亞大學(xué)Crispr研究團(tuán)隊(duì)的首席科學(xué)家Carl June說,在將Crispr等西方國家開創(chuàng)的醫(yī)療技術(shù)加以應(yīng)用方面,中國可能超過美國。他表示,美國處在一個(gè)危險(xiǎn)的位置,可能失去在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的領(lǐng)先位置。他認(rèn)為,中美存在監(jiān)管不對稱,但Crispr科學(xué)非常前沿,很難在快速推進(jìn)與確?;颊甙踩g找到理想的平衡點(diǎn)。
在歐洲,這類試驗(yàn)也未開始。Crispr Therapeutics AG去年12月宣布已向歐洲監(jiān)管部門提交了啟動(dòng)一項(xiàng)臨床試驗(yàn)的申請,發(fā)言人稱監(jiān)管部門正在評估這項(xiàng)申請,該公司計(jì)劃今年啟動(dòng)臨床試驗(yàn)。
報(bào)道稱,與其他基因編輯方法相比,Crispr-Cas9技術(shù)更容易使用,成本也更低。實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)表明,這項(xiàng)技術(shù)可以糾正一些導(dǎo)致不治之癥的小故障,但改寫基因會(huì)遭遇各種科學(xué)和倫理難題。首先就是Crispr可能給人類帶來意想不到的不可逆轉(zhuǎn)的改變,而且可能要過很多年才出來。
吳式琇也同意這種技術(shù)可能存在風(fēng)險(xiǎn),認(rèn)為Crispr是一把雙刃劍。他說,別人看到潛在的不良后果,而他們看到的是潛在的療效。他說,速度是關(guān)鍵,他的患者已是生死一線,如果不試一下,永遠(yuǎn)都不會(huì)知道答案。
報(bào)道稱,起初,美國似乎走在前頭。賓夕法尼亞大學(xué)獲得資助的Crispr試驗(yàn)在2016年成為這一領(lǐng)域首批進(jìn)入公眾視野的試驗(yàn)之一,該試驗(yàn)以患有多發(fā)性骨髓瘤、肉瘤和黑色素瘤的病人為目標(biāo)。2016年晚些時(shí)候,有媒體報(bào)道說一家中國醫(yī)院已開始進(jìn)行全球首例Crispr試驗(yàn),而賓夕法尼亞大學(xué)的June博士正在經(jīng)歷一個(gè)更加嚴(yán)格的流程。
June稱,賓夕法尼亞大學(xué)的研究將測試Crispr是否安全,而不是測試能否治愈患者。而吳式琇說,他認(rèn)為挽救患者生命是最重要的,他的末期患者急需治療。他最初在三位患者身上測試了Crispr,現(xiàn)在已經(jīng)修改了10多位患者的基因。他稱,他計(jì)劃在肺癌和胰腺癌患者身上進(jìn)行更多測試。
報(bào)道稱,并非所有中國Crispr測試都能輕松獲得批準(zhǔn)。在似乎是全球首例Crispr人體試驗(yàn)中擔(dān)任首席調(diào)查員的劉波說,他們醫(yī)院的倫理委員會(huì)花了幾個(gè)月的時(shí)間進(jìn)行評估,要求他提交補(bǔ)充材料,然后才批準(zhǔn)了他的試驗(yàn)。預(yù)計(jì)未來18個(gè)月將有更多美國Crispr測試啟動(dòng),與Crispr相關(guān)的科學(xué)家創(chuàng)辦的上市公司將牽頭進(jìn)行這些測試。
芝加哥大學(xué)神學(xué)院院長兼該委員會(huì)生物倫理學(xué)家Laurie Zoloth說,她希望各國制定Crispr的國際化標(biāo)準(zhǔn)、共享試驗(yàn)結(jié)果和倫理準(zhǔn)則。她說,科學(xué)證明究竟意味著什么,保護(hù)一個(gè)人又意味著什么,這些問題大家需要集體討論。
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