雙重因素驅(qū)動：3D打印迎來拐點(diǎn)之年

　　隨著3D打印技術(shù)的應(yīng)用提升，企業(yè)產(chǎn)量增長明顯，加之國家相關(guān)政策利好，自2018年下半年，中國3D打印行業(yè)的發(fā)展駛?cè)肟燔嚨溃?a class="contentlabel" href="http://www.butianyuan.cn/news/listbylabel/label/3D打印">3D打印市場將迎來快速發(fā)展期。

　　上世紀(jì)90年代初，3D打印還處于技術(shù)研討階段，最近幾年市場上則是在討論實際應(yīng)用，研究3D打印技術(shù)能解決哪些實際問題。

　　目前桌面級的3D打印機(jī)目前銷售需求旺盛，3D打印的市場空間依然廣闊。隨著下游應(yīng)用領(lǐng)域的不斷拓寬，加上政策利好推動市場規(guī)模增長，對于不同3D打印設(shè)備的需求越來越多，相關(guān)具備核心技術(shù)競爭力的企業(yè)市場空間無限。未來3D打印主要受益于個性化產(chǎn)品、工業(yè)應(yīng)用和醫(yī)療應(yīng)用的發(fā)展，其中，生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域被認(rèn)為是3D打印最具研究價值的應(yīng)用領(lǐng)域之一。預(yù)計到2020年，3D打印市場規(guī)?？梢赃_(dá)到212億美元。

　　在3D打印機(jī)的購買者中，研究機(jī)構(gòu)、大學(xué)和醫(yī)院占比很大，但大都是以研究為目的，而不是真正地應(yīng)用于工業(yè)生產(chǎn)。尤其是在醫(yī)院，3D打印只是初步試驗探索，并沒有投入實際使用。在生物醫(yī)療領(lǐng)域，3D打印技術(shù)想要批量化生產(chǎn)，仍面臨許多困難。

　　其中，最令企業(yè)頭疼的是3D打印產(chǎn)品的準(zhǔn)入和許可問題。2014年下半年，當(dāng)時的國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)文規(guī)定，醫(yī)療用3D打印產(chǎn)品必須通過驗證和注冊。也就是說，即便是材料、形狀、功能等都與傳統(tǒng)方式生產(chǎn)出來的產(chǎn)品無異，只要更換了3D打印的生產(chǎn)方式，就必須重新向CFDA申請注冊批準(zhǔn)。這就導(dǎo)致產(chǎn)品的生產(chǎn)成本增加，生產(chǎn)周期拉長。據(jù)宗貴升介紹，一款產(chǎn)品想要獲得CFDA的審批，至少需要3～5年，成本則從幾十萬元到幾百萬元不等。因此，中國首個3D打印人體植入物——人工髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品，先后歷時6年，才獲得CFDA的注冊批準(zhǔn)。目前3D打印技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用許多企業(yè)首先選在了康復(fù)器械上，這類器械多屬于Ⅰ類、Ⅱ類醫(yī)療器械，相對容易通過審批。

　　除此之外，3D打印技術(shù)的許多核心關(guān)鍵技術(shù)仍被國外資本控制，國內(nèi)的3D打印技術(shù)尚待完善。同時，目前市場上3D打印機(jī)里國外品牌占大多數(shù)，國內(nèi)的3D技術(shù)發(fā)展仍然受限。但隨著市場的應(yīng)用需求提升，以及相關(guān)國家政策利好的雙重驅(qū)動之下，3D打印市場仍然會迎來一個快速發(fā)展時期。