LifeSignals無(wú)線(xiàn)醫(yī)療生物傳感器LP1250獲得FDA批準(zhǔn)

LifeSignals集團(tuán)宣布，該集團(tuán)的LifeSignals貼身心電圖遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)平臺(tái)(LifeSignals ECG Remote Monitoring Patch Platform)，已經(jīng)獲得了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的510(k)批準(zhǔn)。LifeSignals貼身心電圖遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)平臺(tái)是一種無(wú)線(xiàn)遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，旨在被醫(yī)療專(zhuān)業(yè)人員用來(lái)在流動(dòng)、醫(yī)院、家庭與醫(yī)療背景中，持續(xù)收集心電圖和心率監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)。收集到的數(shù)據(jù)可以從LifeSignals無(wú)線(xiàn)醫(yī)療生物傳感器LP1250，無(wú)線(xiàn)傳輸?shù)竭h(yuǎn)程的安全服務(wù)器，以便進(jìn)行存儲(chǔ)和分析。 

醫(yī)療專(zhuān)業(yè)人員可以借助第三方軟件，遠(yuǎn)程獲取病人數(shù)據(jù)，從而對(duì)像房顫這樣的常見(jiàn)心律失常問(wèn)題進(jìn)行篩查和監(jiān)測(cè)，支持迅速做出獨(dú)立于病人所在地點(diǎn)的治療決定。 

在獲得FDA批準(zhǔn)之前，LifeSignals還獲得了歐盟CE標(biāo)志和新加坡衛(wèi)生科學(xué)局(HSA)的許可。LifeSignals無(wú)線(xiàn)醫(yī)療生物傳感器LP1250將會(huì)作為白標(biāo)產(chǎn)品，通過(guò)合作網(wǎng)絡(luò)在全球范圍內(nèi)進(jìn)行銷(xiāo)售，而這個(gè)合作網(wǎng)絡(luò)將會(huì)從原始設(shè)備制造商(OEM)和遠(yuǎn)程醫(yī)療軟件供應(yīng)商，一直覆蓋到專(zhuān)科醫(yī)院設(shè)施。