意法半導(dǎo)體與Alifax合作開發(fā)快捷、經(jīng)濟(jì)的即時(shí)醫(yī)學(xué)檢測(cè)方案

橫跨多重電子應(yīng)用領(lǐng)域的全球領(lǐng)先的半導(dǎo)體供應(yīng)商意法半導(dǎo)體(STMicroelectronics,簡稱ST)近日與意大利醫(yī)學(xué)臨床檢測(cè)儀器生產(chǎn)商Alifax有限公司合作開發(fā)了一種快捷、經(jīng)濟(jì)的便攜式醫(yī)學(xué)檢測(cè)解決方案。該解決方案由Alifax負(fù)責(zé)銷售，使用高可靠性的實(shí)時(shí)聚合酶鏈反應(yīng)（PCR）方法擴(kuò)增患者樣本中的遺傳物質(zhì)（RNA和DNA[1])，進(jìn)行即時(shí)分子診斷。

●   醫(yī)學(xué)檢測(cè)儀器制造商Alifax擁有定制生物學(xué)成分和試劑，可以檢測(cè)與大規(guī)模傳染病相關(guān)的遺傳物質(zhì)和其它病毒（細(xì)菌）病原體

●   ST 實(shí)時(shí)PCR分子診斷技術(shù)，使用基于芯片的一次性試劑盒，可以按照需求定制，檢測(cè)任何遺傳物質(zhì)

利用意法半導(dǎo)體開發(fā)授權(quán)的技術(shù)，Alifax開發(fā)出了一款小型便攜式分子檢測(cè)儀，這款叫做Molecular Mouse的檢測(cè)儀采用了意法半導(dǎo)體研發(fā)的各種元器件，包括STM32 MCU、傳感器、放大器和其它產(chǎn)品。在連接PC機(jī)后，Molecular Mouse能夠在一個(gè)采用了意法半導(dǎo)體大規(guī)模微機(jī)電系統(tǒng)（MEMS）半導(dǎo)體工藝制造的極其小的一次性試劑盒中，使用Alifax開發(fā)的醫(yī)學(xué)試劑控制和測(cè)試多個(gè)靶標(biāo)或樣本，在一小時(shí)內(nèi)即可出測(cè)試結(jié)果。

意法半導(dǎo)體首席創(chuàng)新官Alessandro Cremonesi表示：“當(dāng)前全球蔓延的疫情讓我們學(xué)到一個(gè)深刻的教訓(xùn)，快速、經(jīng)濟(jì)的即時(shí)檢測(cè)極其重要，因?yàn)樗梢詫?shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)遠(yuǎn)程診斷病情，如果必要，還能立即隔離患者。ST一直在投資研發(fā)實(shí)時(shí)PCR技術(shù)方案平臺(tái)，因?yàn)槲覀兩钚?，?chuàng)新的半導(dǎo)體診斷解決方案對(duì)改進(jìn)我們的生活有積極的影響。”

意法半導(dǎo)體模擬器件、MEMS和傳感器(AMS)產(chǎn)品部總裁Benedetto Vigna表示：“得益于公司的大規(guī)模半導(dǎo)體制造技術(shù)和在微流控領(lǐng)域的長期領(lǐng)先地位，我們開發(fā)出了一種可定制的快速靈活的試劑盒和儀器平臺(tái)，可以提供快速、精確的即時(shí)診斷檢測(cè)結(jié)果。通過這個(gè)平臺(tái)，Alifax能夠迅速應(yīng)對(duì)當(dāng)前的疫情和未來疫情的診斷需求。”

意法半導(dǎo)體證明了其在快速提升成熟的半導(dǎo)體大規(guī)模制造技術(shù)水平方面的成功和效率，以及在微流控領(lǐng)域深耕25余年積累的知識(shí)經(jīng)驗(yàn)。此外，意法半導(dǎo)體醞釀10年的基于MEMS工藝的實(shí)時(shí)PCR技術(shù)的研發(fā)成功經(jīng)驗(yàn)最終轉(zhuǎn)化為新一代產(chǎn)品，經(jīng)Alifax快速定制后就能應(yīng)對(duì)當(dāng)前全球蔓延的疫情。

Alifax公司總裁Paolo Galiano表示：“依靠我們的研發(fā)熱情和杰出的創(chuàng)新成就，Alifax在臨床診斷血液學(xué)和細(xì)菌學(xué)領(lǐng)域確立了自己的優(yōu)勢(shì)地位。通過與ST緊密合作，在Molecular Mouse和我們的病原體特異性檢測(cè)試劑盒中整合意法半導(dǎo)體的微流控等基礎(chǔ)技術(shù)，我們準(zhǔn)備從COVID-19檢測(cè)開始，為傳染病快速診斷、隔離并最終阻止病原體傳播做出貢獻(xiàn)。

Molecular Mouse檢測(cè)儀、一次性試劑盒和試劑板都通過了CE-IVD[2]認(rèn)證，現(xiàn)在可以從Alifax訂購。

技術(shù)詳情

Alifax的Molecular Mouse面積[3]比手機(jī)還小，在采用意法半導(dǎo)體大規(guī)模半導(dǎo)體技術(shù)制造的一次性小[4]試劑盒上，可以進(jìn)行實(shí)時(shí)定量聚合酶鏈反應(yīng)(qPCR)。

每個(gè)試劑盒都有6個(gè)小反應(yīng)室（在檢測(cè)COVID-19時(shí)，Alibax每個(gè)樣品使用2個(gè)反應(yīng)室）。每個(gè)試劑盒都支持精確的試劑樣本加熱和退火，以擴(kuò)增靶標(biāo)遺傳物質(zhì)（如果存在）。 

同時(shí)，通過利用Alifax開發(fā)的有熒光標(biāo)記物的定制試劑檢測(cè)COVID-19，Molecular Mouse可以根據(jù)多個(gè)波長的熒光強(qiáng)度測(cè)定每個(gè)試劑盒中是否存在靶標(biāo)遺傳物質(zhì)。

[1] 核糖核酸（RNA）和脫氧核糖核酸（DNA）是生命賴以生存的兩種主要遺傳物質(zhì)。DNA是為每個(gè)細(xì)胞的活動(dòng)提供代碼的生命藍(lán)圖，而RNA將代碼轉(zhuǎn)換成指令，以形成支持人體組織器官的結(jié)構(gòu)、功能和調(diào)節(jié)的蛋白質(zhì)。識(shí)別和破解特定的RNA和DNA“代碼”可以檢測(cè)特定的病原體

[2] IVD: 體外診斷醫(yī)療設(shè)備指令(98/79/EC)

[3] 重量僅300克（?0.66磅），Molecular Mouse的尺寸為14cm x 7cm，高度8.5cm。

[4] 試劑盒的尺寸為46.9mm x 21.9mm x 8.2mm，比顯微鏡載玻片還小。