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馬斯克預(yù)計(jì) Neuralink 今年將進(jìn)行 "第一例"人體試驗(yàn)

作者: 時(shí)間:2023-06-19 來源:半導(dǎo)體產(chǎn)業(yè)縱橫 收藏

埃隆·近日在法國巴黎舉行的 VivaTech 活動(dòng)上說,Neuralink 計(jì)劃為四肢癱瘓或截癱的病人進(jìn)行植入試驗(yàn)。雖然沒有說明他的公司將植入多少病人或多長時(shí)間,但 "看起來第一個(gè)案例將在今年晚些時(shí)候出現(xiàn),"說。

本文引用地址:http://butianyuan.cn/article/202306/447820.htm

上個(gè)月,Neuralink 表示,它獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)對其首次人體臨床試驗(yàn)的許可,這對這家創(chuàng)業(yè)公司來說是一個(gè)關(guān)鍵的里程碑,因?yàn)樗媾R著美國對其處理動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的調(diào)查。美國食品和藥物管理局在早些時(shí)候的一份聲明中承認(rèn),該機(jī)構(gòu)批準(zhǔn) Neuralink 使用其大腦植入物和手術(shù)機(jī)器人進(jìn)行試驗(yàn),但拒絕提供更多細(xì)節(jié)。

專家表示,如果 Neuralink 能夠證明其設(shè)備在人體中是安全的,那么這家新成立的公司仍然需要幾年時(shí)間,可能超過十年,才能獲得商業(yè)使用許可。該公司還在與其他已經(jīng)將其設(shè)備植入人體的神經(jīng)技術(shù)公司進(jìn)行競爭。

不過,馬斯克已經(jīng)錯(cuò)過了之前公開宣布的時(shí)間表。自 2019 年以來,馬斯克至少在四個(gè)場合預(yù)測 Neuralink 將很快開始人體試驗(yàn)。最近的一次是在 2022 年 12 月,馬斯克表示將在未來 6 個(gè)月內(nèi)開始人體實(shí)驗(yàn)。顯然,這一「雄心」依舊無法如期完成。

這家成立于 2016 年的公司在 2022 年初首次向美國食品和藥物管理局申請?jiān)S可,該機(jī)構(gòu)以幾十個(gè)安全問題為由拒絕了該申請。其中一些問題涉及該設(shè)備的鋰電池,植入物的電線在大腦內(nèi)遷移的可能性,以及在不損害腦組織的情況下安全提取該設(shè)備的挑戰(zhàn)。

埃隆·馬斯克曾表示,他并不介意把旗下公司 Neuralink 開發(fā)的腦芯片植入自己的一個(gè)孩子體內(nèi)。2022 年,在介紹 Neuralink 最新腦機(jī)芯片進(jìn)展時(shí),馬斯克表示,如果他的一個(gè)孩子受了重傷,比如脖子骨折,他會放心地把芯片植入他們的體內(nèi)。「我想說的是,至少在我看來,現(xiàn)在的技術(shù)進(jìn)步已經(jīng)讓這件事變得并不危險(xiǎn)?!?/span>

馬斯克還表示,當(dāng) Neuralink 的設(shè)備準(zhǔn)備就緒時(shí),他計(jì)劃親自植入一個(gè)腦芯片。

麻煩不斷的 Neuralink

在被外媒報(bào)道了動(dòng)物實(shí)驗(yàn)后,Neuralink 也面臨著聯(lián)邦審查。

2022 年,Neuralink 公司的員工對媒體表示,該公司急于在猴子、豬和羊身上進(jìn)行手術(shù),導(dǎo)致更多的動(dòng)物死亡,因?yàn)轳R斯克向員工施壓以獲得 FDA 的批準(zhǔn)。消息人士稱,這些動(dòng)物實(shí)驗(yàn)產(chǎn)生的數(shù)據(jù)旨在支持該公司的人體試驗(yàn)申請。

在 2021 年的一個(gè)案例中,有員工表示,該公司為 60 頭豬中的 25 頭植入了尺寸錯(cuò)誤的裝置。所有的豬后來都被殺死了,如果有更多的準(zhǔn)備工作,這個(gè)錯(cuò)誤本可以輕易避免。

英國加得夫大學(xué)的學(xué)者迪安·伯尼特說,腦機(jī)接口技術(shù)其實(shí)已發(fā)展多年,馬斯克對此的貢獻(xiàn)就在于他嘗試把這項(xiàng)非常專業(yè)的技術(shù)推向大眾市場,讓大眾對此有了新認(rèn)知。但伯尼特同時(shí)表示:「我個(gè)人對『神經(jīng)連接』的相關(guān)臨床試驗(yàn)獲批一事還有很多疑問,因?yàn)檫@家公司在動(dòng)物試驗(yàn)方面已引發(fā)不少質(zhì)疑,至少應(yīng)該在開展臨床試驗(yàn)之前把有關(guān)問題澄清并解決?!?/span>

除了倫理問題,2023 年 5 月,美國立法者敦促監(jiān)管機(jī)構(gòu)調(diào)查 Neuralink 公司監(jiān)督動(dòng)物試驗(yàn)的小組的構(gòu)成是否導(dǎo)致了失敗和倉促的實(shí)驗(yàn),此前外媒也報(bào)道了該小組的潛在財(cái)務(wù)沖突。

美國交通部正在單獨(dú)調(diào)查 Neuralink 公司是否在沒有適當(dāng)控制措施的情況下非法運(yùn)輸從猴子大腦中取出的芯片上的危險(xiǎn)病原體。一位機(jī)構(gòu)發(fā)言人周五表示,調(diào)查正在進(jìn)行中。

Neuralink 公司也在接受美國農(nóng)業(yè)部監(jiān)察長辦公室的調(diào)查,因?yàn)樗赡苓`反動(dòng)物福利。這項(xiàng)調(diào)查一直在關(guān)注美國農(nóng)業(yè)部對 Neuralink 的監(jiān)督。該機(jī)構(gòu)的一位發(fā)言人沒有立即回應(yīng)評論請求。

與此同時(shí),該公司的估值在最近幾個(gè)月里已經(jīng)飆升。在兩年前的一輪私人集資中,這家新公司的估值接近 20 億美元,根據(jù)私人執(zhí)行的股票交易,現(xiàn)在價(jià)值約為 50 億美元。該公司的動(dòng)物委員會因潛在的財(cái)務(wù)沖突而受到聯(lián)邦審查,在該委員會任職的 Neuralink 員工將從植入物的快速發(fā)展中獲益。一些員工持有的 Neuralink 股票在短短兩年內(nèi)價(jià)值躍升了約 150%。

可以預(yù)見,Neuralink 想要把腦機(jī)接口技術(shù)從實(shí)驗(yàn)室測試品轉(zhuǎn)化為人們家中也能使用的產(chǎn)品,未來還要面對不少挑戰(zhàn)和質(zhì)疑。



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