馬斯克旗下腦機公司Neuralink將進行首次人體臨床試驗

據(jù)外媒報道，埃隆·馬斯克旗下腦機接口公司Neuralink宣布正式為其首次人體臨床試驗開啟招募 —— 將無線芯片植入大腦，使患者僅憑思想就能控制身體運動。

自2016年以來，Neuralink一直在開發(fā)一種大腦植入物即“腦機接口”設(shè)備，希望可以幫助癱瘓病人重新行走，并治療其他神經(jīng)系統(tǒng)疾病。

過去幾年，Neuralink一直都在動物身上進行試驗，但它也在尋求美國監(jiān)管機構(gòu)批準在人體上進行臨床試驗。

今年5月25日，該公司表示，它已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的人體臨床試驗許可，可借助其腦部植入物和外科機器人進行試驗。不過，當時該公司還沒有準備好開始招募試驗對象，也沒有公布關(guān)于試驗內(nèi)容的細節(jié)。

當?shù)貢r間本周二，Neuralink宣布獲得獨立機構(gòu)審查委員會和醫(yī)院站點的批準，其首次人體臨床試驗開放招募，并表示因頸脊髓損傷或肌萎縮側(cè)索硬化癥 (ALS) 導(dǎo)致四肢癱瘓的患者可能符合測試資格。

實際上，研究人員長期以來一直在測試讓癱瘓患者也能控制計算機和其他設(shè)備的植入物，例如最近發(fā)表的兩項研究表明，腦機接口可以幫助ALS患者通過在電腦上打字進行交流。

這項為期六年的初步試驗被Neuralink稱為“PRIME 研究”，意為“精確機器人植入式腦機接口（Precise Robotically Implanted Brain-Computer Interface）”。據(jù)介紹，該項目旨在評估其完全可植入的無線腦機接口的安全性和功能，重點包括三大部分：N1植入物、R1機器人、N1用戶應(yīng)用。

該研究將使用手術(shù)機器人將N1植入物植入大腦控制運動意圖的區(qū)域（放置好后在外觀方面與常人無異），然后用App連接到N1并將神經(jīng)信號轉(zhuǎn)換為計算機動作。

Neuralink表示，參加PRIME研究的人將首先參加一項為期18個月的研究，其中包括9次研究人員的訪問。之后，他們每周至少將花兩個小時參加腦機接口研究會，然后在接下來的五年內(nèi)再進行20次訪問。

Neuralink沒有透露它正在尋找多少受試者，也沒有透露它計劃何時開始這項研究，但它也證實會補償“與研究相關(guān)的費用”，比如往返研究地點的交通費用。

據(jù)悉，Neuralink并不是第一家在人體中植入“腦機接口”的公司。早在2021年，醫(yī)療系統(tǒng)開發(fā)公司Synchron公司就獲得FDA批準在美國開始人體試驗，并于2022年7月宣布在美國首次植入腦機接口。今年1月，它公布了針對四名澳大利亞人類患者的早期研究結(jié)果。