國產(chǎn)人工耳蝸杭州造 為耳朵里的“電話線”裝上“麥克風(fēng)”
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柴立青 畫人工耳蝸示意圖 “聽見了！爸爸，我聽見你說話了……”來自福建的年輕人小廖在浙醫(yī)二院手術(shù)成功，久違的聲音讓身后的爸爸激動得熱淚盈眶。小廖也成為在我省首個接受國產(chǎn)人工耳蝸植入手術(shù)的志愿者。 這套國產(chǎn)人工耳蝸的提供者，就是落戶于下沙的一家高新技術(shù)企業(yè)。國產(chǎn)人工耳蝸將進(jìn)入產(chǎn)業(yè)化階段。昨天從杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)傳來消息，該國產(chǎn)人工耳蝸在全國進(jìn)行的60例臨床試驗已全部獲得成功，下周將正式向國家藥監(jiān)局報批，順利的話有望在明年初正式上市。 比較 此“人工耳蝸”非彼“助聽器” “人的耳蝸就像電話的麥克風(fēng)，而后面的聽神經(jīng)就相當(dāng)于電話線。如果‘電話線’沒壞，而麥克風(fēng)損壞了，我們可以想辦法做一個人造‘麥克風(fēng)’，重新實現(xiàn)通話的功能。這個‘麥克風(fēng)’就是人工耳蝸?！贝饲霸诤寂e辦的一次全國人工聽覺植入研討會上，復(fù)旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院副院長、上海市聽覺醫(yī)學(xué)臨床中心臨床部主任遲放魯教授用生動形象的比喻，向記者解釋了人工耳蝸的重要作用。 眾所周知，耳是人體的聽覺器官。人之所以能聽到聲音，是由于聲波經(jīng)過外耳收集、中耳傳播到達(dá)內(nèi)耳，由內(nèi)耳的耳蝸轉(zhuǎn)變成電信號，電信號再通過聽神經(jīng)傳到大腦。這樣，我們就聽到了外界的聲音。 如果耳蝸因先天或后天原因而功能下降，就會引起感音性耳聾，嚴(yán)重者深度耳聾甚至全聾。雖然使用助聽器放大聲信號可幫助部分尚有殘余聽力的患者恢復(fù)聽覺，然而，對于很多重度耳聾患者或全聾病人，助聽器也無濟(jì)于事。植入人工耳蝸是目前幫助重度聽力損失的聾啞人恢復(fù)聽覺的唯一有效手段。 與一般助聽器配了就可直接戴上使用不同，人工耳蝸要復(fù)雜得多，必須要通過手術(shù)完成，將其埋置在皮膚下，電極放在耳蝸附近。人工電子耳蝸分為內(nèi)外兩部分，包括戴在外面的麥克風(fēng)、傳輸器和言語處理器，植入在耳蝸附近的電極等。 進(jìn)度 “杭州造”人工耳蝸完成臨床試驗 昨天，記者聯(lián)系上杭州諾爾康神經(jīng)電子科技有限公司。公司副總李楚告訴記者，全國各地的臨床試驗一個月之前已經(jīng)全部完成，患者年齡涵蓋6歲—65歲，全部獲得成功。下周將正式上報國家藥監(jiān)局審批，順利的話有望在3個月后正式批準(zhǔn)上市。 |
近一年來，諾爾康的國產(chǎn)人工耳蝸分別在復(fù)旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院、中國人民解放軍總醫(yī)院、北京同仁醫(yī)院、浙醫(yī)二院等大醫(yī)
目標(biāo) 年產(chǎn)2萬臺規(guī)模加快“平民化”
實驗表明，在4歲之前為重度聾兒植入人工耳蝸，并輔助適當(dāng)?shù)恼Z言訓(xùn)練，可以使孩子的聽力能達(dá)到常人的80％，正常地與人對話交流。中國殘聯(lián)已經(jīng)啟動了3年內(nèi)為國內(nèi)1500名貧困家庭聾兒免費安裝人工耳蝸的計劃，由國家財政部直接撥款。但這“1500”的計劃對我國人數(shù)龐大的聾兒人群來說根本難以解決問題，還是需要國內(nèi)企業(yè)加大對人工耳蝸的研發(fā)力度，推出適合國內(nèi)消費的產(chǎn)品，才能填補這一巨大缺口。國內(nèi)醫(yī)療界人士指出，人工耳蝸的價格必須大幅度降低，才能提高這一產(chǎn)品的可普及性。
作為杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)積極推進(jìn)的高層次產(chǎn)學(xué)研合作項目，諾爾康聯(lián)合中國科學(xué)院、清華大學(xué)、中國聾兒康復(fù)中心等，共同承擔(dān)國內(nèi)唯一的針對人工耳蝸國產(chǎn)化的“十一五”國家科技支撐計劃項目。根據(jù)諾爾康的發(fā)展目標(biāo)，最終將達(dá)到年產(chǎn)人工耳蝸2萬臺的規(guī)模。該產(chǎn)業(yè)化目標(biāo)得以順利實現(xiàn)的話，將是眾多聾啞患者的福音。
新聞延伸
300多萬重度耳聾患者
期盼福音
據(jù)統(tǒng)計，我國有聽力障礙的殘疾人2780萬人，其中300多萬人是嚴(yán)重的聽力損失，而每年新生的嚴(yán)重聽力損失的聾兒約有3萬人。從1994年起，我國累計開展的手術(shù)達(dá)1萬余例。目前，全國已經(jīng)有上百位醫(yī)生擁有人工耳蝸植入的經(jīng)驗。但是，長期以來我國人工耳蝸的主要來源都依賴進(jìn)口，昂貴的價格讓許多患者被“拒之門外”。
目前，世界上人工耳蝸形成生產(chǎn)能力的只有少數(shù)幾家國外企業(yè)。市場主要被最早研制生產(chǎn)人工耳蝸的澳大利亞Cochlear、美國Advanced Bionics和奧地利MED-EL這三家公司的產(chǎn)品所占有。日本廠商近年來也在積極研制開發(fā)新型電子耳蝸產(chǎn)品。
即便在國外，人工耳蝸的價格也相當(dāng)“咬手”。在美國，植入一套人工耳蝸的總費用平均在1.5萬—4萬美元。在我國，安裝一套進(jìn)口人工耳蝸，更非普通工薪階層人士所能承受。
對此，遲放魯教授認(rèn)為，“在政策引導(dǎo)和企業(yè)推動下，打破國外產(chǎn)品壟斷，國產(chǎn)人工耳蝸的產(chǎn)業(yè)化是必然趨勢。”
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