監(jiān)管“四特”醫(yī)療設(shè)備 PCB抄板給足馬力

　　在今年3月28日國家衛(wèi)生計(jì)生委大型醫(yī)用設(shè)備管理專家咨詢委員會第一次全體會議上，國家衛(wèi)生計(jì)生委副主任、國務(wù)院醫(yī)改辦主任孫志剛指出，要著重加強(qiáng)對特別昂貴、運(yùn)行成本特別高、應(yīng)用技術(shù)實(shí)施難度特別大、臨床風(fēng)險(xiǎn)特別高的“四特”設(shè)備管理。其最終目的就是合理配置醫(yī)療資源、有效控制醫(yī)療費(fèi)用和保障醫(yī)療質(zhì)量安全，為國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備發(fā)展預(yù)留空間。那么，我們將如何加強(qiáng)對“四特”設(shè)備的監(jiān)管呢?PCB抄板查漏補(bǔ)缺和創(chuàng)新升級或?qū)⑻嵘O(jiān)管力度，同時(shí)更為國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的發(fā)展給足了馬力。

　　我國大型高端“四特”醫(yī)療設(shè)備現(xiàn)狀

　　眾所周知，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)企業(yè)個體規(guī)模偏小，美國最大的40家醫(yī)療器械的產(chǎn)值占了全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值的20%，而中國約有1.6萬家生產(chǎn)企業(yè)，產(chǎn)值卻僅占全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的約5%。由此可見，長期以來，中國都在研發(fā)一些低附加值的小型醫(yī)療設(shè)備或長期從事國外的醫(yī)療零部件加工、組裝和制造。對于那些大型高端“四特”醫(yī)療設(shè)備并未掌握其真正核心技術(shù)和生產(chǎn)原理，大多還是依賴進(jìn)口才能維持本國人民需要。

　　PCB抄板彌補(bǔ)國產(chǎn)“四特”設(shè)備不足

　　“四特”醫(yī)療設(shè)備資源缺失，也加強(qiáng)了中國醫(yī)療器械PCB抄板的國產(chǎn)化研究。所謂PCB抄板即電路板抄板，通過對已有“四特”醫(yī)療設(shè)備的逆向解析，1:1還原其PCB文件、BOM清單、SCH原理圖等技術(shù)生產(chǎn)資料，就可以利用這些資料進(jìn)行復(fù)制克隆或消化吸收后進(jìn)一步設(shè)計(jì)開發(fā)。這不失為彌補(bǔ)國產(chǎn)“四特”醫(yī)療設(shè)備不足，降低生產(chǎn)成本和開發(fā)難度的好方法。

　　進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備PCB反向工程查漏補(bǔ)缺

　　經(jīng)歷了“棱鏡門”事件后，大家都應(yīng)該明白，從國外進(jìn)口的產(chǎn)品都有可能留有漏洞或后門。即使是一件有利于治病的高新設(shè)備，也有可能成為他國監(jiān)控中國人民身體健康數(shù)據(jù)或醫(yī)療技術(shù)的武器。當(dāng)然也有一部分不良器械商，利用我們的無知將存在質(zhì)量問題的產(chǎn)品售給中國。因此，要保護(hù)自己的合法權(quán)益，首先就要拿出權(quán)威的反向工程武器，當(dāng)自己真正掌握一款產(chǎn)品的生產(chǎn)技術(shù)原理，就很容易發(fā)現(xiàn)其中的漏洞，PCB設(shè)計(jì)缺陷和不足，從而通過PCB改板或重新PCB設(shè)計(jì)修補(bǔ)漏洞。

　　老化“四特”醫(yī)療設(shè)備軟硬件創(chuàng)新升級

　　在當(dāng)今日新月異的醫(yī)療器械時(shí)代，一個重要的特征就是其更新?lián)Q代的提速，就是“四特”醫(yī)療設(shè)備也要面臨老化淘汰。如何降低老化率，提高“四特”醫(yī)療設(shè)備監(jiān)管呢?PCB抄板在原樣機(jī)上創(chuàng)新升級，進(jìn)行軟件程序的二次開發(fā)，硬件功能的二次開發(fā)等措施或許可行。在醫(yī)療器械PCB抄板行業(yè)，鴻芯科技公司依托深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)和高科技產(chǎn)業(yè)群，制定長遠(yuǎn)的戰(zhàn)略規(guī)劃，積極探索更加高端的醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域，加強(qiáng)正反向研發(fā)，開辟了進(jìn)口設(shè)備的PCB抄板創(chuàng)新升級之路，同時(shí)鴻芯還長期從事醫(yī)療設(shè)備維修和醫(yī)療配件仿制等服務(wù)，為國內(nèi)高端醫(yī)療器械服務(wù)打開了后門。