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VCU推出美國首款全人工心臟的便攜式驅動器

作者: 時間:2010-10-11 來源:網(wǎng)絡 收藏

  佛吉尼亞聯(lián)邦大學醫(yī)學中心是一家研究全國性臨床試驗技術的領頭機構,近日其主導研究出首款用于驅動全的便攜式。這項技術將使植入了的患者在有適合移植的捐贈心臟之前,可以呆在自己舒適的家里休養(yǎng)生息、調養(yǎng)和等待。

  將有多達30家(醫(yī)療)中心對便攜式、機械式進行調查研究,波利心臟中心( Pauley Heart Center)便是其中一家。該用于為患者的人造心臟提供動力,使患者能夠在醫(yī)院之外的環(huán)境中恢復,包括呆在家和呆在緩解病情的服務機構。

  “這是一項改變患者生活的技術!”醫(yī)學中心MCV醫(yī)院首席執(zhí)行官John Duval表示,“VCU長期以來一直是心臟輔助技術的領頭者,于2006年在東海岸率先進行了第一例全移植手術?!?/P>

  “如果這款便攜式驅動器能獲得成功,那將使那些曾經(jīng)需要在醫(yī)院呆上幾個月(有時甚至要呆一年以上)來等待捐贈心臟移植的心臟病患者可以在自己舒適的家里(等待心臟移植)休養(yǎng)生息?!盌uval表示。

  VCU醫(yī)學中心在9月初收到了機構審查委員會的批準參加Freedom驅動器的器械臨床試驗豁免(IDE)調研,F(xiàn)reedom驅動器是有史來第一款便攜式驅動器,該驅動器用于在醫(yī)院內或在醫(yī)院之外的場合驅動SynCardia公司的全人工心臟。IDE臨床研究的目的是證明Freedom驅動器是一款適合病情穩(wěn)定的全人工心臟病患者使用的理想氣動驅動器,并且可供患者在家中安全地使用。

  “在此之前,植入了全人工心臟的患者在接受人類心臟移植之前必須留在醫(yī)院”,VCU波利心臟中心先進心臟衰竭移植科主管Michael Hess醫(yī)學博士表示。“究其原因是因為,食品藥物管理局唯一批準用于驅動全人工心臟的驅動系統(tǒng)是一個418磅重的控制臺?!?/P>

  “而現(xiàn)在的這款驅動器僅重13.5英鎊,這要歸功于工程設計的進步,它可放置在背包中,我們將能夠讓病情穩(wěn)定的患者出院,讓他們在家中等待心臟移植?!盚ess表示。

  SynCardia全人工心臟目前已被用于VCU醫(yī)學中心,并已經(jīng)獲批成為人類心臟移植的橋梁,用于處在雙心室衰竭末期的垂死病人。

  這款便攜式驅動器采用兩塊內置鋰離子電池和一個電源適配器。設計用于病人用一個背包或肩袋隨身攜帶。另一家參加調研的醫(yī)療中心-Mayo Clinic Arizona,在5月讓一名使用這款便攜式驅動器的患者出院。

  心胸外科主治醫(yī)生兼波利心臟中心的心臟移植科主任醫(yī)學博士Vigneshwar Kasirajan表示,他預計從移植(全人工心臟)到切換到由這款驅動器驅動需要二到三周星期的時間,然后再等兩周患者就能出院了。

  “我們已經(jīng)和有些病人談到了配置驅動器在家休養(yǎng)的可能性,大多數(shù)病人對能夠回家等待移植手術這種可能表示興奮,”Kasirajan表示?!澳壳叭斯ば呐K患者等待移植人類心臟的平均時間約為3個月,所以我認為,對病人而言,能夠回家去等待(移植)是一個好消息。”

  臨床試驗被批準招收60名病人。VCU醫(yī)學中心是全美人工心臟植入成功率最高的醫(yī)院之一,自2006年以來,其心臟植入患者存活率約在85%。

  注:什么是全人工心臟?

  全人工心臟(Total Artificial Heart, TAH)是一種用于代替心臟下部兩個腔室的設備。這兩個被替代的腔室被稱為“心室”。如果一個病患由于心力衰竭到了晚期而導致兩個心室都無法再發(fā)揮功能,就可能會利用到這種設備。



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