美接受“芯片藥”申請(qǐng) 數(shù)字醫(yī)療時(shí)代已到來？

　　“芯片藥”從身體內(nèi)部對(duì)各項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行收集，同時(shí)和體外設(shè)備配合，協(xié)助醫(yī)生和護(hù)理人員追蹤患者用藥情況，這項(xiàng)“芯片藥”技術(shù)的新藥上市申請(qǐng)已經(jīng)落到了美國食品藥品管理局(FDA)案頭。

　　65億美元投資數(shù)字醫(yī)療

　　Proteus Digital Health(PDH)公司和日本大冢制藥從2012年其一直合作開發(fā)一項(xiàng)“芯片藥”技術(shù)，該藥品內(nèi)含一個(gè)可吸收的微型傳感器，藥片被患者服下后，微型傳感器的電極利用胃液提供動(dòng)力，在胃里收集心率、身體角度、活動(dòng)情況等實(shí)時(shí)生理信息，與患者體外的貼片感應(yīng)裝置進(jìn)行通信，將體內(nèi)的各種信息傳出，顯示在智能手機(jī)等終端設(shè)備上。

　　PDH公司2001年成立于美國加州。2010年，該公司的技術(shù)已經(jīng)在歐盟獲得認(rèn)證，允許銷售一款名叫Raisin的基于可攝入傳感器的健康監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。2012年，PDH在英國推出了產(chǎn)品Helius。隨著2014年一筆1.72億美元G輪融資的到來，該公司累計(jì)已經(jīng)獲得超過3億美元投資，被認(rèn)為是最有潛力的醫(yī)療科技公司之一。

　　數(shù)字醫(yī)療(Digital Health)目前已經(jīng)成為創(chuàng)新領(lǐng)域最吸引投資人注意的板塊之一，根據(jù)Startup Health網(wǎng)站的數(shù)據(jù)，全球有超過7500家創(chuàng)業(yè)公司正在開拓各類數(shù)字醫(yī)療業(yè)務(wù)，去年獲得的投資規(guī)模達(dá)到65億美元，相比之下，2013年只有29億美元，而今年僅上半年就已接近這一水平，達(dá)到28億美元。

　　該芯片被植入在大冢制藥用于治療精神分裂癥的藥物阿立哌唑(ABILIFY)之中。據(jù)了解，該芯片最大的作用在于，能夠幫助醫(yī)生和護(hù)理人員追蹤患者實(shí)際用藥情況，同時(shí)收集各種生理反饋信息，達(dá)到幫助患者堅(jiān)持按醫(yī)生處方服藥的目的，減少不當(dāng)用藥產(chǎn)生的醫(yī)療資源浪費(fèi)，在精神疾病和心理障礙治療上作用尤為明顯。

　　不按時(shí)服藥?芯片知道

　　PDH公司表示，發(fā)達(dá)國家中約有一半精神疾病患者不按處方服藥，一些需要長期服藥的病患擅自停藥，導(dǎo)致舊病復(fù)發(fā)。僅僅在美國，由于患者不按處方服藥而對(duì)醫(yī)療系統(tǒng)造成的不必要浪費(fèi)就高達(dá)3000億美元。因此，這項(xiàng)醫(yī)療監(jiān)測(cè)技術(shù)所面向的服務(wù)對(duì)象是那些負(fù)責(zé)照料慢性病患者的護(hù)理人員，幫助他們掌握治療進(jìn)度，督促患者按處方服藥，避免患者因不按處方服藥舊病復(fù)發(fā)而帶來不必要的浪費(fèi)。

　　“一直以來，患者從醫(yī)生那里開了藥，醫(yī)生囑咐拿回家吃，但患者常常不遵醫(yī)囑，”PDH公司CEO湯普森(Andrew Thompson)稱，芯片藥能夠?qū)Χ囗?xiàng)生理指標(biāo)進(jìn)行測(cè)量，未來還能實(shí)時(shí)監(jiān)控患者的健康狀況，幫助患者分析治療是否奏效。

　　“這是政策層面對(duì)醫(yī)療創(chuàng)新和軟件創(chuàng)新相結(jié)合的一次新突破，”盡管FDA不能保證該藥物最終能夠獲批上市，但是湯普森相信，F(xiàn)DA接受申請(qǐng)已經(jīng)是數(shù)字醫(yī)療領(lǐng)域的一個(gè)重要里程碑。一旦獲批，醫(yī)生將能在處方上向病人開出芯片藥，監(jiān)控病人的服藥規(guī)律，提高療程的效率。

　　過去幾年里，PDH公司和FDA一直在制定芯片藥相關(guān)政策機(jī)制上密切合作，光是這項(xiàng)芯片技術(shù)本身，F(xiàn)DA就對(duì)涉及的800項(xiàng)專利進(jìn)行數(shù)十次的臨床研究。

　　包括谷歌和蘋果在內(nèi)的一些科技公司都對(duì)智能醫(yī)療領(lǐng)域顯示出極大興趣，但是，世界各國的監(jiān)管部門都必須掌握足夠尖端的專業(yè)技術(shù)才能對(duì)這種新型的醫(yī)療產(chǎn)品的安全性和效果進(jìn)行評(píng)估，這個(gè)過程無形中成為制約這個(gè)行業(yè)發(fā)展的瓶頸。