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ELPRO PDF溫濕度記錄儀-革命性的冷鏈監(jiān)測解決方案

作者:廣州虹科電子科技有限公司 時(shí)間:2015-12-01 來源:電子產(chǎn)品世界 收藏

  冷鏈監(jiān)測的重要性

本文引用地址:http://butianyuan.cn/article/283660.htm

  在新版的GSP中,對(duì)于醫(yī)藥企業(yè)的倉儲(chǔ)溫濕度實(shí)時(shí)監(jiān)測、冷鏈物流以及運(yùn)輸?shù)阮I(lǐng)域提出了更高的要求。而在此變革環(huán)境下,醫(yī)藥冷鏈面臨著一系列深刻的變革。然而,從現(xiàn)實(shí)情況來看,中國醫(yī)藥冷鏈最容易斷鏈的環(huán)節(jié)就是藥品的冷鏈運(yùn)輸環(huán)節(jié)。而對(duì)于冷鏈運(yùn)輸與環(huán)節(jié)來說,其最為重要的部分就是實(shí)現(xiàn)全程的溫度監(jiān)控,以最大限度確保藥品品質(zhì),減小損耗,從而盡可能滿足消費(fèi)者的需求。

  對(duì)于大多數(shù)醫(yī)用血液、生物制劑、疫苗和藥品而言,在貨物運(yùn)輸過程中由于其所含蛋白質(zhì)成分易受環(huán)境溫度變化的影響導(dǎo)致變質(zhì)現(xiàn)象發(fā)生,而溫度敏感性藥品的流通安全是藥品安全的重要組成部分,因此需要非常嚴(yán)格的溫度監(jiān)控。

  LIBERO PDF記錄儀

  作為革命性的冷鏈監(jiān)測解決方案—瑞士Elpro公司生產(chǎn)的LIBERO 系列是世界上第一款PDF格式的數(shù)據(jù)記錄儀,記錄儀內(nèi)置PDF文件生成器,將U盤大小的記錄儀插入PC的USB口即可自動(dòng)生成PDF格式的報(bào)告,無需任何軟件,數(shù)據(jù)線和額外的探頭或者附件。且LIBERO記錄儀的使用對(duì)于幫助符合GSP/GLP/GMP/FDA(21 CFR PART 11)規(guī)范。

 

  記錄儀模塊簡介

  便捷的操作

  1) 在發(fā)貨點(diǎn):配置好 LIBERO 記錄儀,讓其開始工作,之后放入你的貨物中。

  2) 運(yùn)輸過程:空運(yùn),汽車運(yùn)輸,海運(yùn)。

  3) 在目的地:從貨物中拿出記錄儀,停止記錄。

  4) 評(píng)估:把 LIBERO 記錄儀插入任何PC機(jī)的USB口,PDF報(bào)告自動(dòng)生成和顯示。

  5) 分析:可用elproLOG軟件進(jìn)行詳細(xì)分析。

  應(yīng)用案例

  在本節(jié)介紹的某醫(yī)藥公司的應(yīng)用案例中,用戶通過使用 Ti1溫度記錄儀實(shí)現(xiàn)對(duì)醫(yī)藥品運(yùn)輸過程的全程溫度記錄,并在到達(dá)目的地之后導(dǎo)出記錄儀的溫度報(bào)告來進(jìn)行評(píng)估分析藥品運(yùn)輸過程溫度是否出現(xiàn)異常,從而驗(yàn)證運(yùn)輸?shù)暮弦?guī)性。

  這家醫(yī)藥公司從事制劑、生物醫(yī)藥制劑等領(lǐng)域的研究和開發(fā)以及制造與經(jīng)營業(yè)務(wù)。為了確保藥品在冷鏈運(yùn)輸途中溫度是在安全可靠范圍內(nèi),在原有冷藏車的溫控系統(tǒng)基礎(chǔ)上客戶想再加入溫度記錄儀的使用來監(jiān)測藥品冷鏈運(yùn)輸全過程的溫度,對(duì)于溫度記錄儀的選擇,客戶要求:首先,記錄儀要確保質(zhì)量穩(wěn)定可靠,且溫度測量精度要高,溫度數(shù)據(jù)記錄的間隔可自由設(shè)定;第二,操作盡可能簡便,降低人員培訓(xùn)成本;第三,數(shù)據(jù)能夠進(jìn)行進(jìn)一步的分析;另外溫度記錄儀主要的監(jiān)測溫度范圍為2℃-8℃。

  客戶的這些要求通過 Ti1溫度記錄儀是可以全部實(shí)現(xiàn)的:

  1) 記錄儀全部從瑞士生產(chǎn)并進(jìn)口到中國來,確保品質(zhì);且LIBERO Ti1溫度記錄儀內(nèi)置的溫度探頭在-10℃—+25℃范圍內(nèi)測量精度可達(dá)+ / - 0.2°;數(shù)據(jù)記錄的間隔可根據(jù)實(shí)際需求進(jìn)行自定義,最多可存儲(chǔ)16000個(gè)數(shù)據(jù)點(diǎn),能夠滿足長期溫度記錄儀的要求。

  2) 記錄儀的操作十分簡單,只需要將配置好的溫度記錄儀按下開始按鍵然后與運(yùn)輸?shù)乃幤贩胖迷谝黄?,便開始記錄溫度,在到達(dá)目的之后,將記錄儀連接到PC機(jī)的USB端,便會(huì)自動(dòng)生產(chǎn)PDF格式溫度報(bào)告。

  3) 虹科提供免費(fèi)的數(shù)據(jù)分析軟件來便于客戶的使用。

  4) 此外記錄儀出廠就附帶一份驗(yàn)證證書用以證明記錄儀的合規(guī)性,用戶經(jīng)過了解,也認(rèn)可了ELPRO PDF記錄儀,在后續(xù)的使用中,根據(jù)客戶的反饋,操作人員對(duì)于記錄儀的上手很快,使用起來也靈活高效;記錄儀所提供的PDF溫度報(bào)告為藥品冷鏈運(yùn)輸?shù)暮弦?guī)性驗(yàn)證提供了很大的幫助;數(shù)據(jù)分析軟件的功能十分強(qiáng)大,為進(jìn)一步的數(shù)據(jù)分析提供了很大的便利;另外多級(jí)報(bào)警區(qū)間設(shè)置也為藥品冷鏈運(yùn)輸?shù)谋O(jiān)測提供了多重保障,讓潛在危險(xiǎn)無處藏匿。就像虹科與ELRPO所承諾的那樣:we prove it。

  ELPRO Ti1 PDF溫度記錄儀規(guī)格:



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