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以SQA提升醫(yī)療設備競爭力

• 　　近年來中國的醫(yī)療設備市場規(guī)模不斷擴大，僅僅是中國高端醫(yī)療設備中的醫(yī)學影像設備市場的規(guī)模就接近20億美元。中國醫(yī)療器械市場年銷售額超過600億元人民幣，其中高技術醫(yī)療設備約100億元人民幣，并且還在以每年14%左右的速度持續(xù)增長。不過，中國高端醫(yī)療設備的市場大多是飛利浦、通用電氣和西門子3家巨頭的產(chǎn)品，國內(nèi)企業(yè)皆因技術不足、穩(wěn)定性欠佳而幾乎無望涉足這個領域。 　　美國食品藥品管理局(FDA)發(fā)現(xiàn)，在過去的10年中，在導致廠家自愿召回產(chǎn)品的質(zhì)量問題中，大約有44%歸因于設計錯誤或缺陷，而不是制造階段的錯
• 關鍵字： SQA