“糞便****丸”：倒胃口，但治病

對于那些與引起腹瀉的艱難梭狀芽胞桿菌感染作斗爭的人來說，糞便微生物菌群移植（FMT）提供了一種得到證實(shí)的解決方案，盡管這會讓人倒胃口。

來自健康捐贈者的糞便——通常通過結(jié)腸鏡檢查排出——可以幫助恢復(fù)腸道菌群平衡，從而消除潛在的致命感染。

有幾家公司渴望用侵入性更小、更標(biāo)準(zhǔn)化的療法達(dá)到同樣的效果，這些療法可能會獲得美國監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)。

其中一種選擇是含有從人類糞便中分離出來的細(xì)菌孢子的****物SER-109，目前其已成功進(jìn)行了第三階段試驗(yàn)，為首次批準(zhǔn)同類****物鋪平了道路。

FMT可以打破艱難梭狀芽胞桿菌反復(fù)感染的循環(huán)，這種感染在患有其他健康問題的老年患者中很常見，通常是在抗生素耗盡其正常微生物群時(shí)開始的。

參與了SER-109試驗(yàn)的梅奧診所胃腸病學(xué)家Sahil Khanna說，F(xiàn)MT成為主流醫(yī)學(xué)的一部分已經(jīng)有10年時(shí)間，但來自志愿者腸道的移植材料很難標(biāo)準(zhǔn)化。

這種名為SER-109的新****丸由Seres Therapeutics公司生產(chǎn)，它是從經(jīng)過凈化的人類糞便中提取出來的，目的是篩選體內(nèi)的微生物。

預(yù)先篩選過的捐獻(xiàn)者糞便用乙醇處理，后者可以殺死許多病毒、真菌和處于生長和繁殖狀態(tài)的“營養(yǎng)”細(xì)菌。

處理之后留下來的細(xì)菌可以形成堅(jiān)固的厚壁結(jié)構(gòu)——被稱為孢子。這類細(xì)菌很有價(jià)值，因?yàn)樗鼈兛梢耘c腸道內(nèi)的艱難梭狀芽胞桿菌競爭。

“它可以占據(jù)艱難梭狀芽胞桿菌的空間、食物和碳源?！盨eres Therapeutics公司首席醫(yī)療官Lisa von Moltke指出，這類細(xì)菌還會改變腸道中膽汁酸的組成，使環(huán)境對艱難梭菌不那么友好。

未參與該項(xiàng)新試驗(yàn)的密歇根大學(xué)安娜堡分校微生物學(xué)家Vincent Young說，Seres Therapeutics公司的純化過程旨在去除大多數(shù)已知對患者有安全風(fēng)險(xiǎn)的病原體?！澳壳斑€沒有數(shù)據(jù)，但有理由認(rèn)為SER-109比糞便更安全?！?/span>

據(jù)了解，SER-109第三階段試驗(yàn)招募了182名感染艱難梭狀芽胞桿菌的參與者，他們在標(biāo)準(zhǔn)的抗生素療程之后被隨機(jī)分為SER-109組和安慰劑組，其中149人完成了為期8周的隨訪。

日前，研究人員在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上報(bào)道稱，艱難梭狀芽胞桿菌感染在安慰劑組中復(fù)發(fā)的比例為40%，而在SER-109組中僅為12%。

布朗大學(xué)胃腸病學(xué)家Colleen Kelly表示，這些結(jié)果可以與FMT的結(jié)果相比較。

她說，許多患者希望避免結(jié)腸鏡檢查的不適，如果有其他選擇的話，他們會選擇****物。

也有研究人員對這種新療法能否與完整的糞便微生物群的效力相匹配表示懷疑。

明尼蘇達(dá)大學(xué)雙城分校胃腸病學(xué)家Alexander Khoruts指出，Seres Therapeutics公司在凈化過程中去除的糞便成分，包括被稱為噬菌體的滅殺細(xì)菌的病毒，可能對FMT的成功至關(guān)重要。

他說，“我很滿意SER-109比安慰劑要有效，但我不相信其他成分是可以忽略的”。

據(jù)悉，Seres Therapeutics公司計(jì)劃在2022年向美國食品****品監(jiān)督管理局提交SER-109的批準(zhǔn)申請。

相關(guān)論文信息：

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2106516

《中國科學(xué)報(bào)》 (2022-01-27 第2版 國際 原標(biāo)題為《“糞便****丸”可治腸道感染》)

編輯 | 趙路
排版 | 志海