專訪澳門大學(xué)杜立丨前沿生物科技法律制定需要多方共同參與，技術(shù)研發(fā)伊始需考慮法律法規(guī)以及社會(huì)影響

 在架空的影片背景之下，這樣的規(guī)則除了復(fù)制人和一部分人之外，大部分人都認(rèn)為一切似乎合情合理。如果說(shuō)科幻電影是關(guān)于未來(lái)的紀(jì)錄片，那么單純從技術(shù)角度分析，影片中人們制造出的 “復(fù)制人” 和現(xiàn)在人們使用的微生物細(xì)胞工廠似乎有異曲同工之妙？在幾百年后，現(xiàn)實(shí)世界中會(huì)出現(xiàn)影片當(dāng)中的 “復(fù)制人” 嗎？如果可能的話，那么人類是否有權(quán)利掌控 “復(fù)制人” 的 “生死存亡”？相關(guān)的法律法規(guī)又將如何制定？ 當(dāng)然，在此時(shí)此刻討論上述問(wèn)題，仍然屬于科幻范疇內(nèi)的討論，離現(xiàn)實(shí)生活有些遙遠(yuǎn)，而在科技發(fā)展日新月異的今天，新的生物技術(shù)不斷涌現(xiàn)，與之相關(guān)的法律法規(guī)更值得我們討論。借此機(jī)會(huì)，生輝 SynBio 邀請(qǐng)到了澳門大學(xué)法學(xué)院的杜立教授，與我們分享他關(guān)于生物科技類法律法規(guī)的研究。

2005 年，杜立從武漢大學(xué)畢業(yè)，同時(shí)獲得了臨床醫(yī)學(xué)和法學(xué)學(xué)位，興趣使然，他希望從事醫(yī)療相關(guān)的法律研究，便繼續(xù)在武****學(xué)院攻讀碩士學(xué)位，之后到加拿大阿爾伯塔大學(xué)（University of Alberta）法學(xué)院攻讀法學(xué)博士學(xué)位，研究的課題為基因技術(shù)輔助農(nóng)產(chǎn)品標(biāo)簽制度相關(guān)的法律和倫理問(wèn)題。2016 年他加入澳門大學(xué)法學(xué)院任教。
合成生物技術(shù)應(yīng)用已進(jìn)入大眾視野
 2010 年，美國(guó)生物學(xué)家 J. Craig Venter 教授團(tuán)隊(duì)在實(shí)驗(yàn)中制造出世界首個(gè)完全由人造基因指令控制的人造細(xì)胞，引起了社會(huì)各界的廣泛討論，杜立也參與了中國(guó)科協(xié)舉辦的學(xué)術(shù)沙龍活動(dòng)，對(duì)這一突破性技術(shù)進(jìn)行了討論。當(dāng)時(shí)學(xué)者們普遍認(rèn)為，這一技術(shù)十分新穎，應(yīng)用場(chǎng)景還尚不清晰，但對(duì)于其潛在的倫理和法律的討論非常必要。 而隨著合成生物技術(shù)的發(fā)展，尤其是近年 Impossible Foods 等公司的人造肉項(xiàng)目進(jìn)入市場(chǎng)，合成生物技術(shù)的應(yīng)用已經(jīng)逐漸走向大眾視野，包括食品、醫(yī)療、日用品等領(lǐng)域。杜立表示，“合成生物學(xué)的應(yīng)用涉及到很多日常生活中的場(chǎng)景，而且都是直接以消費(fèi)者作為終端，所以國(guó)家也十分重視，在國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃‘合成生物學(xué)’重點(diǎn)專項(xiàng)中，也安排了有關(guān)倫理法律的研究項(xiàng)目。”
近幾年，我國(guó)合成生物學(xué)相關(guān)公司也逐漸增多，其中食品領(lǐng)域的公司進(jìn)展較快，杜立曾在《合成生物學(xué)》期刊上發(fā)表特約評(píng)述文章《合成生物學(xué)技術(shù)制造食品的商業(yè)化法律規(guī)范》，文章指出目前存在的問(wèn)題是，“大多數(shù)國(guó)家在針對(duì)合成生物食品的商業(yè)化問(wèn)題上并未形成專門且具體的法律規(guī)范，給合成生物食品商業(yè)化帶來(lái)諸多法律不確定性。” 通過(guò)分析國(guó)外合成生物學(xué)食品公司案例，文章提出了三條完善我國(guó)合成生物食品商業(yè)化相關(guān)問(wèn)題的法律建議，分別是：建立合成生物食品個(gè)案審查機(jī)制、政策制定和立法環(huán)節(jié)引入公眾參與、推動(dòng)建立國(guó)際風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)化流程與合作機(jī)制。 杜立告訴生輝 SynBio，對(duì)于像合成生物技術(shù)這樣的新興科技法律政策的制定，業(yè)內(nèi)已經(jīng)基本達(dá)成了幾點(diǎn)共識(shí)，一是技術(shù)所涉及的重要利益關(guān)系人，包括科研團(tuán)隊(duì)、企業(yè)、政府、消費(fèi)者等，需要參與到技術(shù)研發(fā)以及相關(guān)法律規(guī)范的制定過(guò)程中，在多方面的監(jiān)督下，可以規(guī)避很多不必要的風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)利于參與者知曉技術(shù)的發(fā)展情況；二是法律介入的時(shí)機(jī)，法律具有強(qiáng)制力，且需要具有穩(wěn)定性，而對(duì)于新興科技來(lái)說(shuō)，如果用‘硬法’來(lái)規(guī)范其開(kāi)發(fā)，可能會(huì)限制其發(fā)展，所以有學(xué)者提出通過(guò)其它‘軟法’去規(guī)范新興生物技術(shù)，例如倫理指南、技術(shù)指南等；三是法律監(jiān)管部門和法律規(guī)范需要有一致性，不宜經(jīng)常變動(dòng)。在技術(shù)研發(fā)伊始建立正確法律觀念
 “相比科技的發(fā)展速度，法律存在一定的滯后性，但是法律規(guī)范本身是一個(gè)體系，一個(gè)技術(shù)從實(shí)驗(yàn)室到臨床應(yīng)用，不是只有一個(gè)法律對(duì)其規(guī)范，還有其他相關(guān)的法律法規(guī)、倫理原則等；很多事故的發(fā)生并不是因?yàn)闆](méi)有法律規(guī)范，出現(xiàn)問(wèn)題的原因可能是法律執(zhí)行的問(wèn)題。” 杜立表示，“對(duì)于科學(xué)家來(lái)說(shuō)，科學(xué)研究是自由的，而當(dāng)這項(xiàng)研究進(jìn)入商業(yè)化、產(chǎn)業(yè)化階段，就需要考慮更多問(wèn)題，例如是否會(huì)對(duì)人類、動(dòng)物、環(huán)境造成潛在的傷害。” 本質(zhì)來(lái)說(shuō)，科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步都是正向引導(dǎo)的結(jié)果，而當(dāng)一些尚未成熟的技術(shù)提前進(jìn)入市場(chǎng)，通常會(huì)帶來(lái)風(fēng)險(xiǎn)，這是需要制定法律法規(guī)時(shí)著重考慮的，杜立告訴生輝 SynBio，“法律應(yīng)當(dāng)保護(hù)科研自由，科技研發(fā)也應(yīng)在科學(xué)與合理的法律框架下發(fā)展。” 各國(guó)也都在這一方面逐步完善相關(guān)的法律，而一個(gè)相關(guān)的科研人員以及從業(yè)人員也需要盡早建立相關(guān)的法律意識(shí)，“美國(guó)和加拿大對(duì)于很多應(yīng)用型的生物科技研發(fā)項(xiàng)目，都會(huì)要求團(tuán)隊(duì)里有研究倫理法律和社會(huì)經(jīng)濟(jì)影響的團(tuán)隊(duì)，要求從項(xiàng)目一開(kāi)始就要考慮到這些倫理、法律、社會(huì)問(wèn)題。” 在國(guó)內(nèi)合成生物學(xué)領(lǐng)域，由國(guó)內(nèi)多所研究機(jī)構(gòu)和企業(yè)共同舉辦的合成生物學(xué)競(jìng)賽（以下簡(jiǎn)稱 “競(jìng)賽”）已經(jīng)開(kāi)始，競(jìng)賽匯聚頂級(jí)聯(lián)合發(fā)起方，旨在推倒產(chǎn)業(yè)與學(xué)術(shù)之間的 “高墻”，集結(jié)代表現(xiàn)在和未來(lái)的才智，打造中國(guó)合成生物頂級(jí)競(jìng)賽和創(chuàng)新孵化平臺(tái)。 杜立也被邀請(qǐng)為本次競(jìng)賽的評(píng)委，他認(rèn)為本次競(jìng)賽可以在凸顯生物技術(shù)的前提下，進(jìn)一步融合法律法規(guī)、倫理規(guī)范的要求，對(duì)于參賽者來(lái)說(shuō)，是一個(gè)了解技術(shù)的法律風(fēng)險(xiǎn)和倫理風(fēng)險(xiǎn)的機(jī)會(huì)，他們未來(lái)會(huì)進(jìn)入專業(yè)領(lǐng)域進(jìn)行研究，可能會(huì)成為公司的創(chuàng)始人、技術(shù)的研發(fā)人，所以這樣的教育過(guò)程對(duì)他們未來(lái)的職業(yè)發(fā)展會(huì)起到正向的指引作用。 他也給出了一些相關(guān)的建議，首先要考慮的是生物安全的問(wèn)題，例如實(shí)驗(yàn)操作會(huì)不會(huì)導(dǎo)致傳染性病原體或有毒有害物質(zhì)的泄漏，導(dǎo)致基因污染和環(huán)境污染；從技術(shù)應(yīng)用的角度來(lái)說(shuō)，無(wú)論是農(nóng)業(yè)、工業(yè)、食品領(lǐng)域，都需要考慮環(huán)境安全；如果后期有產(chǎn)品上市，也需要考慮上市相關(guān)的審批流程和規(guī)定，有無(wú)相關(guān)的法律保障等。