自動化計算機控制系統(tǒng)在制藥生產、管理領域中的應用
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2、靜壓差檢測：需要檢測的目的前面已經論述過了，那么對檢測又有哪些要求、方法和標準呢？首先將潔凈區(qū)的所有門全部關閉，順序由潔凈度高的區(qū)域向低區(qū)域進行。不同級別的潔凈室或潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的靜壓差應大于5Pa，潔凈室（區(qū)）與室外應大于10Pa。有些區(qū)域按規(guī)范或工藝要求還需負壓。檢測儀器為微壓力計，國產、進口均有，儀表靈敏度要小于0.1Pa。
3、潔凈度檢測：在檢測之前，首先上述兩項已通過檢測且達到標準，其次要對檢測區(qū)域和空調系統(tǒng)作一下清掃和清洗，然后系統(tǒng)連續(xù)運行24h以上再測試。對于每一潔凈室（區(qū)）的采樣次數(shù)要≥3次，對于我們常見的非單向流潔凈室，儀器的采樣口宜朝上。根據(jù)潔凈度級別所要求的粒徑范圍來選用不同的檢測儀器。一般采用的儀器有光學粒子計數(shù)器、激光光學粒子計數(shù)器等。
4、溫濕度檢測：檢測前應具備系統(tǒng)連續(xù)運行24h以上，如有恒溫要求的環(huán)境，那么還要根據(jù)溫濕度波動范圍要求，測定要連續(xù)進行8～48h。測點范圍依《潔凈室施工及驗收規(guī)范》，測點高度同一，一般為距地0.8，,距墻大于0.5m。儀器選用溫濕度測量儀，國產、進口均有。
5、照度檢測：測定必須在室溫、光輸出等趨于穩(wěn)定條件下進行。新安裝的熒光燈必須點燃100h。測定儀器選用便攜式照度計，檢測方法依《潔凈室施工及驗收規(guī)范》，檢測值除滿足設計及規(guī)范要求外，它的均勻度還應大于0.7。
6、噪聲檢測：噪聲污染雖然不會直接對生產產品的質量產生影響，但對操作人員造成直接傷害，也就間接影響到產品質量，故噪聲應控制在一定范圍之內。按規(guī)范要求，在空態(tài)狀態(tài)下，非單向流潔凈室的噪聲級不大于60dB（A）。檢測儀器選用帶倍頻程分析儀的聲級計。檢測背景應在空調系統(tǒng)全部運行和其他設備全部停機下，且宜在晚上進行。
7、微生物的檢測：微生物的檢測方法目前普遍采用的是浮游菌和沉降菌。測定的基本過程都是經過捕集—培養(yǎng)—計數(shù)的過程。主要檢測儀器、設備有采樣器、培養(yǎng)皿、恒溫培養(yǎng)箱、高壓消毒鍋、真空抽氣泵等。值得注意的是在檢測之前應做好儀器、設備的消毒滅菌工作。
除上述必檢項目外，在必要時還可選測以下項目：自凈時間、氣流流型、物體表面導靜電性能等。
二、 計算機控制在潔凈室管理中的應用
隨著潔凈技術的高速發(fā)展，不同規(guī)模、潔凈級別的潔凈室在諸多行業(yè)發(fā)揮著重要作用，為研究開發(fā)高科技產品及提高產品質量做出了巨大貢獻。能夠擁有一個良好的生產環(huán)境，除了具有正確設計、精心施工外，與企業(yè)嚴格的維護管理也是分不開的。維護管理的不嚴格會導致生產環(huán)境被污染，不能夠滿足生產要求，從而影響產品質量。
潔凈室的維護管理主要包括人員管理、設備管理、空氣、水、運輸管理等。下面主要論述一下計算機控制與網絡技術在人員及運輸管理中的作用。
要具有一個良好的潔凈環(huán)境，除了前面所述的一些參數(shù)指標必須達到外，如何保持這一指標作為企業(yè)的管理者來說是至關重要的。環(huán)境的被污染被破壞，雖然與諸多因素有關，但是人的因素也是占主要方面的。對于潔凈室來說，潔凈度達標是它的基本，那么影響潔凈度的主要原因就是塵埃。塵埃的來源，主要來自生產設備運轉、材料運輸、人員產塵。設備產塵可通過局排解決；材料運輸產塵可按“GMP”規(guī)定執(zhí)行，且發(fā)塵量相對較少；如何解決人員產塵，即便按規(guī)定進行了人身凈化，也是無法做到控制。在潔凈環(huán)境內，生產操作人員的發(fā)塵量均與人員多少、潔凈服材質、人員活動幅度、范圍以及門的關閉程度等有關。雖然可采取合理的人員數(shù)量，減少人員流動，減少門的開啟等方法來控制，但在實際當中是很難實現(xiàn)的，尤其是人流、物流通道各區(qū)間門的關閉程度。由于門的關閉不嚴，造成壓差的變化，最終造成潔凈區(qū)被污染。這時，我們將門禁這一控制系統(tǒng)運用到制藥行業(yè)是非常實用和有效的。門禁系統(tǒng)控制主要是通過計算機編程來實現(xiàn)門與門之間的互鎖，尤其是人員凈化通道各區(qū)之間門的互鎖。比如說，人員從一更凈化緩沖區(qū)進入二更，如果本區(qū)的門沒有關閉，那么進入二更的門是打不開的，下面依此類推。這樣的話就很安全、有效的控制了由于在管理上的一些漏洞而帶來的空氣污染，進而提高了產品質量。
三、 自動化控制在潔凈室節(jié)能中的表現(xiàn)
前面所述，潔凈室的送風量是由潔凈度等級決定的，但送風量不可避免的會受到產塵量、壓差等因素的影響而發(fā)生變化，造成設備能耗加大，運行費用增加。為了降低能耗，我們將變風量這一自動化控制運用到潔凈空調系統(tǒng)中。下面就這一控制做一下簡單論述。
在一般的設計當中，房間的送風量基本上按潔凈度等級采用定風量，排風量也是如此。這樣的話，不論每個工序是否工作，系統(tǒng)都要送一定的風量和排一定的風量。如系統(tǒng)采用變頻裝置，再根據(jù)生產工藝特點，現(xiàn)場設置檢測、控制裝置來調節(jié)排風量，相繼改變送風量，避免了因個別工序不生產時仍需開啟排風機，造成電能的消耗。由于采用了變頻裝置，根據(jù)系統(tǒng)所需送風量值，來改變風機轉速，從而大大降低電能消耗。
當然，潔凈室的節(jié)能措施還很多，如變流量控制、熱回收系統(tǒng)等。這里就不再討論了。
設備的自動化、管理的自動化決定著企業(yè)的發(fā)展，利用高新技術來改造傳統(tǒng)的制藥企業(yè)，是眾多企業(yè)面臨的問題，也是科學發(fā)展與社會進步的必然。
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