醫(yī)療器械制造商如何通過正確的流程確保清潔

首先是什么：蒸汽脫脂劑或清潔液？這取決于污染和最佳的清潔過程。

清潔是醫(yī)療器械和設(shè)備生產(chǎn)中必不可少的過程。它有助于確保零件符合質(zhì)量和驗證標準，還有助于保證設(shè)備的可靠性。

當醫(yī)療零件制造商需要升級其清潔方法時，在購買任何清潔液或蒸汽脫脂清潔設(shè)備之前做一些工作是很重要的。如果沒有適當?shù)挠媱?，您可能會發(fā)現(xiàn)自己擁有一臺新的且昂貴的清潔設(shè)備，但沒有兼容的清潔液或方法來完成工作。

為了避免這種困境，首先需要回答三個問題。

1. 什么是污染？

了解污染類型有助于縮小清潔液的選擇范圍。

醫(yī)療器械零件污染包括許多生產(chǎn)污垢，包括烴基沖壓油、加工潤滑劑、腐蝕保護劑和金屬屑。

它們還包括更頑固的污垢，如助焊劑、硅油、合成油脂、研磨介質(zhì)、拋光膏、烘烤樹脂、油墨、重瀝青和厚蠟。

2、應(yīng)該采用什么清洗工藝？

蒸汽脫脂劑清洗時，零件污染也有助于確定使用哪種清洗方法。

單溶劑蒸汽脫脂在傳統(tǒng)的雙油底殼蒸汽脫脂器內(nèi)使用單一清潔液。它是去除輕至中度土壤的理想選擇。零件在煮沸槽中清洗，在沖洗槽中沖洗，并在兩個槽上方的蒸汽層中干燥。

一些單一溶劑也是共沸物，一種由兩種或多種成分制成的清潔液，它們結(jié)合形成穩(wěn)定的混合物。即使在沸騰、冷卻和蒸餾過程中，它們也不會分離并且始終表現(xiàn)為一種溶劑。共沸物有助于提高流體的清潔性能，使其不易燃或改善其毒性特征。它們具有清潔溶劑混合物的清潔性能和安全性，但更易于儲存、處理和處置。

共溶劑蒸汽脫脂提供單溶劑清潔的速度和便利性，但使用兩種溶劑以獲得更大的清潔能力。一個油底殼中的高溫沸騰液體和另一個油底殼中沸騰溫度低得多的液體共同作用以提高清潔性能。蒸汽除油器還可以配備噴霧器、過熱器、超聲波和其他附加配件，以提高清潔性能。共溶劑蒸汽脫脂是去除更頑固污垢的理想選擇。

雙溶劑蒸汽脫脂是清潔頑固污垢的理想選擇。雙溶劑清洗使用一個兩槽蒸汽脫脂器和一個單獨的初步清洗槽。溶劑化流體位于蒸汽脫脂器外部的初步清洗罐中。它沸騰的溫度比蒸汽脫脂器內(nèi)的兩個沖洗槽中的沖洗液高得多。

警告：選擇共溶劑或雙溶劑蒸汽脫脂清潔方法時請謹慎操作。并非所有醫(yī)療設(shè)備部件都需要這些更具侵略性的高溫清潔方法。使用非常強大的助溶劑或雙溶劑可能會損壞脆弱的基材，尤其是許多醫(yī)療設(shè)備和部件中常用的丙烯酸、ABS 和聚碳酸酯。

3. 用什么清洗液最好？

環(huán)境法規(guī)還應(yīng)指導(dǎo)清潔工程師使用哪種蒸汽脫脂液是正確的。它必須滿足當?shù)?、州或?lián)邦的監(jiān)管要求。

例如，由于空氣和水質(zhì)問題，許多國家/地區(qū)禁用或?qū)彶槌Ｓ玫?nPB（正丙基溴）和 TCE（三氯乙烯）。這意味著這些清潔液可能需要盡快更換為更好的替代品，并且應(yīng)該避免使用。

幸運的是，當今市場上的許多有效清潔液都擁有零 ODP（臭氧消耗潛能值）和低 GWP（全球變暖潛能值）等級，以滿足日益嚴格的環(huán)境法規(guī)。

保持無生物負載

無論清洗工程師選擇哪種蒸汽脫脂液或方法，他們都可以放心，現(xiàn)代溶劑型脫脂液對生物負載有害且不含熱原。使用溶劑進行蒸汽脫脂不使用水，這有助于保持沒有細菌、病毒或其他病原體的環(huán)境。這也是驗證潔凈室兼容、無生物負載的清潔過程的便捷方式。

選擇流體，然后選擇蒸汽脫脂劑

對于清潔工程師來說，首先了解污染物的類型以及哪種蒸汽脫脂方法和液體能最好地去除它是很重要的。然后，有了這些信息，他們就可以選擇合適的蒸汽脫脂設(shè)備和配件。

例如，如果清潔工程師購買了專為單溶劑清潔而設(shè)計的蒸汽脫脂劑，則該機器不允許選擇。如果單溶劑清潔過程對其污染物無效，那么工程師就會留下臟污的零件和他們不能使用的昂貴的蒸汽脫脂劑。

依靠醫(yī)療器械清潔專家

強烈建議清潔工程師尋求經(jīng)驗豐富的清潔液供應(yīng)商的建議，以便為其特定的醫(yī)療器械部件清潔挑戰(zhàn)選擇正確的清潔液和方法。流體供應(yīng)商通常擁有清潔測試實驗室，用于對臟部件進行清潔試驗，以確定污染物類型，并推薦單溶劑、雙溶劑或共溶劑清潔工藝是否效果最佳。該測試還有助于確定是否需要添加特殊的蒸汽脫脂劑或進行修改才能達到指定的清潔水平。

在決定如何清洗醫(yī)療器械和零件時，首先要選擇清洗液。預(yù)先了解遇到的污垢、所需的清潔方法和預(yù)期的清潔結(jié)果有助于醫(yī)療設(shè)備制造商了解選擇哪種清潔液以及最終需要哪種蒸汽脫脂劑功能。