人體通信系統(tǒng)的設計挑戰(zhàn)和應對策

如何從人體獲得相關數(shù)據(jù)？本文將探討設計植入人體的嵌入式系統(tǒng)所面臨的功率、耐用性和射頻等方面的挑戰(zhàn)。

以往科幻小說作者的種種幻想在醫(yī)療設備設計人員手中已逐漸成為現(xiàn)實。僅在幾年前，人體通信網(wǎng)絡的概念還只出現(xiàn)在星際旅行(Star Trek)這類影視作品中。而如今，得益于先進的超低功率射頻(RF)技術，患者的心臟起搏器可以與醫(yī)生辦公室進行無線通話，隨時報告最新健康情況。

植入人體的醫(yī)療設備及系統(tǒng)的范圍在迅速擴大。從1950年代末的第一個心臟起搏器起步，人體設備不斷發(fā)展，現(xiàn)在，已被使用來調(diào)節(jié)身體功能、模擬神經(jīng)，以及治療諸如帕金森氏癥、阿茲海默癥和癲癇癥等疾病。如圖1所示，當前，幾乎患者健康的每個方面都能夠通過植入設備來進行監(jiān)控或調(diào)節(jié)。而這些設備向設計人員提出了獨特的功率、信號處理和通信方面的挑戰(zhàn)。

要成功設計這些植體系統(tǒng)，需要克服一些獨有的挑戰(zhàn)，尤其是在通信和控制方面。這可能意味著多個植體設備間的協(xié)作；例如，某個以往被限制在輪椅中的患者可以通過對腿部神經(jīng)施行功能性電刺激(FES)來完成短距離行走
　　在本文中，我們將介紹人體通信系統(tǒng)的一些獨特挑戰(zhàn)，以及有關植入系統(tǒng)設計的某些常用技術、生物兼容性和相關法規(guī)等問題。

頻帶問題

專用于醫(yī)療植體設備通信的全球公認頻帶是直至最近才有的。過去，在需要植體系統(tǒng)和監(jiān)控系統(tǒng)間通信的地方，大多數(shù)設備制造商都采用基于線圈磁耦合原理的短程系統(tǒng)。這些系統(tǒng)要求醫(yī)療設備和編程器間進行極短距離耦合(小于10厘米)，而且數(shù)據(jù)傳輸率很有限。

聯(lián)著國際電信聯(lián)盟ITU-T Recommendation SA 1346建議的出臺，402MHz到405MHz被劃定為醫(yī)療植體通信服務(MICS)共享頻帶，這種情況隨之改觀。相關標準已在美國聯(lián)邦通信委員會 (FCC) CFR47 Part 95.628法規(guī)和歐洲電信標準化委員會的EN301 839標準監(jiān)督下分別于美國、歐洲予以實施。預期幾年內(nèi)MICS將成為一項真正的全球化標準。

鑒于醫(yī)療保健費用的增多，人口的老化，以及家庭醫(yī)療監(jiān)控逐漸受到認可，MICS頻帶將不斷推動遠程醫(yī)療技術的進步。利用MICS，醫(yī)療保健供應商能夠在植體設備和基站之間建立起一個高速、更長距離(典型值2米)的無線連接。例如，起搏器中的超低功率RF收發(fā)器可以把患者的健康和設備操作方面的數(shù)據(jù)以無線方式發(fā)送到病床邊的RF收發(fā)器。數(shù)據(jù)再從這一基站經(jīng)電話或互聯(lián)網(wǎng)轉(zhuǎn)發(fā)到醫(yī)生那里。

圖1: 患者健康的幾乎每個方面都能夠通過植體設備來進行監(jiān)控或調(diào)節(jié)。

對于那些體內(nèi)植入有醫(yī)療器件的患者而言，先進的超低功率RF技術將大幅改善他們的生活質(zhì)量。利用雙向RF鏈路，醫(yī)生能夠遠程監(jiān)控患者的健康狀態(tài)，并無線調(diào)節(jié)植體設備的性能。這意味著患者不再需要頻繁進出醫(yī)院，而代之以遠程監(jiān)控，當檢測出問題時，醫(yī)生再通知患者前往醫(yī)院。

402到405MHz頻帶非常適合于人體通信網(wǎng)絡，這是由人體內(nèi)的信號傳播特性、頻帶體驗者的適應性(氣象氣球等氣象輔助設備)以及頻帶的國際性可用性決定的。MICS標準允許10個信道，每個信道300kHz，輸出功率限制在25μW。

功耗、尺寸和成本挑戰(zhàn)

功耗和尺寸是人體通信設備設計中最重要的考慮事項。這二者密切相關，在設計的每個階段都必須予以重點考慮。

節(jié)省功耗的主要目的是為了延長設備的使用壽命或引入更多的功能。功耗和功能性這兩個目標可通過集成盡可能多的片上元件來實現(xiàn)，節(jié)省下來的空間可用來增添額外的電池或電路。

除芯片級設計之外，器件的總體尺寸也是設計人員必須考慮到的一個問題。正如移動電話和DVD播放機的尺寸逐年縮小，醫(yī)療設備制造商也在不斷努力開發(fā)讓患者更感舒適的產(chǎn)品。在醫(yī)療應用中，40×40×6mm尺寸的設備仍嫌過大，因此，需要集成盡可能多的片上元件，把外接電路減至最少是很容易理解的。

成本問題更強化了對集成度的需求，因為在醫(yī)療植體領域，器件價格大不同于商業(yè)領域。批量生產(chǎn)情況下，一個普通電容器成本不超過1美分，而在植體領域，則往往達1美元左右。一塊不過25美分的石英晶體若用于起搏器，可能價格就變成10美元。這種價位差異的原因之一在于大部分器件公司都不愿意冒因醫(yī)療故障被起訴的風險而為植體應用產(chǎn)品提供器件，故導致了競爭的缺乏。此外，較之同類的工業(yè)用元件，植體元件必須通過更多的測試、驗證和審批，這些都進一步提高了總體成本。

醫(yī)療設備可劃分為兩類，一類采用非充電型內(nèi)置電池(如起搏器)，另一類采用耦合感應電源(如人工耳蝸)。前者通過使系統(tǒng)運行時占空比較大來實現(xiàn)節(jié)電。收發(fā)器大多數(shù)時間處于關斷狀態(tài)，因此斷態(tài)電流與定期查尋通信設備所需的電流必須極低(小于1μA)。這兩種情況下，發(fā)射和接收都要求低功耗。