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國家加快創(chuàng)新醫(yī)療器械審批

作者: 時間:2016-09-18 來源:第一財經(jīng)日報 收藏
編者按:我國正在推進(jìn)醫(yī)療器械審評審批制度改革,通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序,解決醫(yī)療器械審批的擁堵問題,同時促進(jìn)國產(chǎn)醫(yī)療器械的自主創(chuàng)新。

  但一個客觀現(xiàn)實是,我國產(chǎn)業(yè)仍處在初級量化發(fā)展期,企業(yè)數(shù)量眾多,經(jīng)濟(jì)規(guī)模小,特別在高端制造方面短板明顯。

本文引用地址:http://butianyuan.cn/article/201609/297098.htm

  深圳是我國高端企業(yè)聚集地之一,企業(yè)超過500家,全部產(chǎn)值300多億元,但產(chǎn)值超過1億元的企業(yè),僅有40多家。

  而在全國來看,目前我國生產(chǎn)企業(yè)14924家,其中產(chǎn)值2千萬元以下的企業(yè),占比近90%。

  高國彪說:

  “從產(chǎn)業(yè)規(guī)模來看我國最大的醫(yī)療器械企業(yè)年收入10億美元,僅相當(dāng)于全球最大的醫(yī)療器械企業(yè)的1/20。從產(chǎn)品技術(shù)上看,在主流高端大型創(chuàng)新等醫(yī)療器械領(lǐng)域,差距依然很大。”

  高國彪稱,目前我國的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè),仍然以仿制產(chǎn)能型、技術(shù)改造型為主,高端壟斷性尚屬鳳毛麟角,全新創(chuàng)新型仍然處于培育階段。

  也因此,推動科技聚合和資本集中,是未來醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)由大變強(qiáng)的關(guān)鍵。

  未來5年,高國彪表示,醫(yī)療器械領(lǐng)域?qū)⒃谌矫姘l(fā)力突破,一是包括醫(yī)用機(jī)器人、可穿戴醫(yī)療設(shè)備、移動和遠(yuǎn)程診療設(shè)備、放射治療設(shè)備等需要大力推進(jìn)的領(lǐng)域。二是抓住前沿,全力需要探索研究的領(lǐng)域,如基因組研究、基因測序技術(shù)和基因編輯技術(shù)、生物電子醫(yī)療和細(xì)胞治療技術(shù)。三是整合資源,培育醫(yī)療器械+醫(yī)療服務(wù)的領(lǐng)域。


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