我國國產(chǎn)化醫(yī)療器械顯現(xiàn)“井噴式”局面

　　2014年，習(xí)近平總書記在上海考察醫(yī)療器械企業(yè)時曾講到，醫(yī)療設(shè)備是現(xiàn)代醫(yī)療業(yè)發(fā)展的必備手段，現(xiàn)在一些高端醫(yī)療設(shè)備基層買不起、老百姓用不起，要加快高端醫(yī)療設(shè)備國產(chǎn)化進(jìn)程，降低成本，推動民族品牌企業(yè)不斷發(fā)展。他還鼓勵醫(yī)療器械領(lǐng)域“事業(yè)大有可為”。

　　令人驚喜的是，經(jīng)過各方面主體共同努力，“十二五”期間國產(chǎn)醫(yī)療器械領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)全面“突圍”——創(chuàng)新成果呈“井噴式”密集涌現(xiàn)，MRI、CT、平板探測器、電刺激器等高端產(chǎn)品取得了一系列自主原創(chuàng)的重要突破，高技術(shù)和高端產(chǎn)品供給能力大幅提升，部分產(chǎn)品已在高端領(lǐng)域占有一席之地，國產(chǎn)品牌的認(rèn)可度大幅提高，呈現(xiàn)出“創(chuàng)新能力從弱到強(qiáng)，重大產(chǎn)品從無到有，關(guān)鍵技術(shù)從低端到高端，應(yīng)用環(huán)境從不佳到好轉(zhuǎn)”的大發(fā)展格局。

　國產(chǎn)化顯現(xiàn)“井噴式”局面

　　醫(yī)療器械行業(yè)，涉及醫(yī)藥、機(jī)械、電子等多個技術(shù)領(lǐng)域，其核心技術(shù)涵蓋醫(yī)用高分子材料、檢驗醫(yī)學(xué)、血液學(xué)、生命科學(xué)等，是多學(xué)科交叉、資金密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，既是全球各大企業(yè)競相爭奪的焦點，也是衡量一個國家綜合實力與科學(xué)技術(shù)發(fā)展水平的重要標(biāo)志。國務(wù)院印發(fā)的《關(guān)于促進(jìn)健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見》提出，到2020年健康服務(wù)業(yè)總規(guī)模達(dá)到8萬億元以上，其中醫(yī)療器械占約1萬億元。

　　更為重要的是，醫(yī)療器械應(yīng)用的特殊性決定了這一領(lǐng)域的發(fā)展不僅是產(chǎn)業(yè)問題，還是民生問題，直接關(guān)系到老百姓看病難、看病貴的狀況能在多大程度上得到解決。

　　自上世紀(jì)90年代CT進(jìn)入我國以來，我國的大型醫(yī)療器械就以進(jìn)口為主，被業(yè)界稱為“GPS”的GE、飛利浦、西門子等跨國公司，長期壟斷著中國醫(yī)療器械市場，從高端醫(yī)療機(jī)構(gòu)、三甲醫(yī)院到縣級醫(yī)療機(jī)構(gòu)，國產(chǎn)品牌鮮有應(yīng)用，大中型、中高端醫(yī)療裝備、高價值醫(yī)療材料、高端植介入體，更是全部依賴進(jìn)口。由于費用高昂，不少醫(yī)院選擇購置二手設(shè)備，1998年全國CT機(jī)總裝機(jī)量約3800臺，其中二手CT約占48%。

　　進(jìn)口比例居高不下，加重了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，也造成了醫(yī)療費用不合理增長，而這一切的“病根”源于國產(chǎn)醫(yī)療裝備缺乏核心技術(shù)和品牌競爭力。在經(jīng)濟(jì)全球化競爭和我國醫(yī)改深入進(jìn)行的雙重背景和壓力下，國產(chǎn)醫(yī)療器械打響了以“國產(chǎn)化”為目標(biāo)的突圍攻堅戰(zhàn)。

　　經(jīng)過近20年的努力，尤其是“十二五”以來，隨著一系列利好政策的出臺，一大批醫(yī)療器械企業(yè)強(qiáng)勢崛起，開始進(jìn)入國內(nèi)中高端市場，從而帶動著整個行業(yè)逐步向中高端的價值鏈上游邁進(jìn)，眾多產(chǎn)品線實現(xiàn)了進(jìn)口替代。

　　醫(yī)療器械重點科技專項確定的“十二五”戰(zhàn)略目標(biāo)已經(jīng)基本實現(xiàn)。X線機(jī)、超聲、生化等基層新“三大件”全線技術(shù)升級，MRI、彩超、CT、派特CT等高端產(chǎn)品成功實現(xiàn)國產(chǎn)化，國產(chǎn)化醫(yī)療器械平均購置成本比進(jìn)口品牌便宜30%以上，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)的裝備配置和服務(wù)升級提供了重要支撐，為我國的醫(yī)療改革順利推進(jìn)提供了有力保障。

　　醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)持續(xù)快速發(fā)展，速度遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于GDP的平均增速，2001年我國醫(yī)療器械市場規(guī)模為170億元人民幣，到2015年突破3000億元，15年間市場規(guī)模暴增超過15倍，年均復(fù)合增速為23%。

　政策暖風(fēng)帶來發(fā)展的春天

　　國產(chǎn)醫(yī)療器械迎來發(fā)展的春天，離不開政策的暖風(fēng)。按照“創(chuàng)新驅(qū)動和需求拉動相結(jié)合”的思路，決策層首先從國家層面謀劃國產(chǎn)化的“路線圖”。

　　“十二五”期間，科技部制定了《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項規(guī)劃(2011-2015)》，圍繞“基礎(chǔ)升級、高端突破、前沿創(chuàng)新”三大方向，投入國撥經(jīng)費12億元，用于產(chǎn)品研發(fā)?？萍疾可鐣l(fā)展司司長吳遠(yuǎn)彬介紹，受此帶動，醫(yī)療器械領(lǐng)域自主創(chuàng)新的內(nèi)生動力、創(chuàng)新活力顯著增強(qiáng)，“創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展”率先突破。

　　“國家支持的項目指向非常明確，那就是以拿到醫(yī)療器械注冊證為目的，令人振奮的是，國撥資金所支持的項目基本都實現(xiàn)了目標(biāo)。”如科技部社會發(fā)展司生物技術(shù)與醫(yī)藥處處長張兆豐所說，醫(yī)療器械注冊證是行業(yè)的市場準(zhǔn)入“通行證”，只有拿到此證產(chǎn)品才能上市銷售，而這也是產(chǎn)品被市場接受的標(biāo)志。承接資金的企業(yè)研發(fā)效率非常高，中央財政的支持起到了很好的引導(dǎo)作用，帶動了大量社會資本的投入。

　　《中國制造2025》戰(zhàn)略出臺，也將高性能醫(yī)療器械列入推動突破發(fā)展的重點領(lǐng)域。

　　要破解高端醫(yī)療器械產(chǎn)品主要依賴進(jìn)口的問題，還要消除對國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品“不相信、不認(rèn)可”和“不愿買、不愿用”的屏障。