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CPC發(fā)布細(xì)胞和基因療法行業(yè)首款適合低溫應(yīng)用的微型無(wú)菌連接器

—— CPC擴(kuò)展其創(chuàng)新型MicroCNX系列
作者: 時(shí)間:2024-09-06 來(lái)源:EEPW 收藏

Colder Products Company ()近日推出的新型無(wú)菌微型連接器是首款可直接裝入冷凍盒的連接器,應(yīng)用于 (CGT) 工藝。MicroCNX? ULT 系列可冷凍至 -190°C,并且兼容開(kāi)發(fā)尖端療法時(shí)最常用的管道類(lèi)型(包括聚氯乙烯 PVC管路)。

本文引用地址:http://www.butianyuan.cn/article/202409/462736.htm

“為了滿(mǎn)足細(xì)胞活性、保質(zhì)期和運(yùn)輸需求,許多細(xì)胞治療工藝都降至 -150oC 或更低的溫度范圍,” 生物制藥業(yè)務(wù)高級(jí)產(chǎn)品經(jīng)理 Troy Ostreng 表示,“這款新型超低溫結(jié)構(gòu)緊湊,足以裝入冷凍盒中,并且可使用氣化液氮來(lái)冷凍。MicroCNX? ULT 連接器在整個(gè)開(kāi)發(fā)過(guò)程中能很方便的實(shí)現(xiàn)無(wú)菌要求?!?/p>

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MicroCNX? ULT 連接器旨在提供一種簡(jiǎn)單高效的方法,以便用于小型細(xì)胞治療和基因治療組件的管道實(shí)現(xiàn)無(wú)菌連接。該連接器無(wú)需在工藝中添加額外的管道,因而也可幫助減少產(chǎn)品滯留量和損失。

MicroCNX?  ULT 系列端頭和流道由聚苯砜 (PPSU) 制成,這是一種高性能聚合物,與凍存工藝中使用的刺激性化學(xué)品(如二甲基亞砜 (DMSO))具有良好的化學(xué)相容性。

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這個(gè)新系列產(chǎn)品建立在打造生物制藥最小連接器方面的開(kāi)創(chuàng)性工作之上,1/8英寸的MicroCNX?系列連接器,可以且目前是唯一能完全替代熱塑管焊接在小體積管路系統(tǒng)中實(shí)現(xiàn)封閉式無(wú)菌連接方案。與早期的 MicroCNX?  產(chǎn)品一樣,MicroCNX?  ULT 系列具有 1/8 英寸的流道,可選擇 1/8 英寸、3/32 英寸或 1/16 英寸的軟管倒鉤端頭,以支持使用各種管道尺寸和材料,例如 PVC、硅膠和熱塑性彈性橡膠 (TPE)。

六月,CPC 還推出了 MicroCNX? 魯爾接頭。經(jīng)常使用魯爾接頭的制造商非常欣賞這款新產(chǎn)品在生物安全柜外創(chuàng)建無(wú)菌連接方面提供的靈活性。

Ostreng 表示:“作為無(wú)菌連接技術(shù)的領(lǐng)導(dǎo)者,我們的目標(biāo)是與客戶(hù)一起擴(kuò)大規(guī)模,幫助他們從實(shí)驗(yàn)室階段到商業(yè)化都能輕松創(chuàng)建無(wú)菌連接。”

除了提供業(yè)內(nèi)最小的 MicroCNX?系列外,CPC 還生產(chǎn)最大的——AseptiQuik? W系列。AseptiQuik? W連接器的應(yīng)用包括大容量(高達(dá) 5,000 升)的流體輸送和過(guò)濾工藝(例如,培養(yǎng)基、緩沖液和細(xì)胞培養(yǎng)工藝)。

“CPC 已經(jīng)擁有最廣泛的無(wú)菌連接器產(chǎn)品組合。MicroCNX?  ULT 連接器只是我們持續(xù)創(chuàng)新以滿(mǎn)足全球細(xì)胞治療、基因治療和生物制藥生產(chǎn)商不斷發(fā)展的需求的又一個(gè)例子,”O(jiān)streng 如是說(shuō)道。



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