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醫(yī)療器械黃金十年已經(jīng)來臨

作者: 時(shí)間:2015-07-10 來源:中國產(chǎn)經(jīng)新聞報(bào) 收藏
編者按:生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械領(lǐng)域是《中國制造2025》的重點(diǎn)發(fā)展方向之一,在這個(gè)新的發(fā)展形勢下,我國生物醫(yī)藥領(lǐng)域國產(chǎn)化進(jìn)程不斷推進(jìn),從低技術(shù)含量的醫(yī)用材料向高技術(shù)含量的醫(yī)用材料不斷轉(zhuǎn)變,黃金時(shí)代到來了。

  生物醫(yī)藥及高性能領(lǐng)域是《》的重點(diǎn)發(fā)展方向之一。

本文引用地址:http://butianyuan.cn/article/277072.htm

  另據(jù)上海證券報(bào)報(bào)道,《醫(yī)藥工業(yè)“十三五”發(fā)展規(guī)劃》今年將編制完成。根據(jù)已經(jīng)確定的思路,生物醫(yī)藥及高性能被確定為實(shí)現(xiàn)重點(diǎn)突破的領(lǐng)域。

  關(guān)于這一領(lǐng)域,《》的規(guī)劃主要包括以下兩個(gè)方面:一是發(fā)展針對重大疾病的化學(xué)藥、中藥、生物技術(shù)藥物新產(chǎn)品,重點(diǎn)包括新機(jī)制和新靶點(diǎn)化學(xué)藥、抗體藥物、抗體偶聯(lián)藥物、全新結(jié)構(gòu)蛋白及多肽藥物、新型疫苗、臨床優(yōu)勢突出的創(chuàng)新中藥及個(gè)性化治療藥物;

  二是提高的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平,重點(diǎn)發(fā)展影像設(shè)備、醫(yī)用機(jī)器人等高性能診療設(shè)備,全降解血管支架等高值醫(yī)用耗材,可穿戴、遠(yuǎn)程診療等移動(dòng)醫(yī)療產(chǎn)品。實(shí)現(xiàn)生物3D打印、誘導(dǎo)多能干細(xì)胞等新技術(shù)的突破和應(yīng)用。

  中低端的彷徨

  我國在生物制藥及高性能醫(yī)療器械方面起步較晚,經(jīng)過了將近20年的發(fā)展,以基因工程藥物為核心的研制、開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化已經(jīng)頗具規(guī)模。目前該產(chǎn)業(yè)主要分布于環(huán)渤海、長三角、珠三角等經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地帶。

  記者在采訪中了解到,醫(yī)療器械行業(yè)整體呈現(xiàn)較快發(fā)展的態(tài)勢。但是,在眾多龐大數(shù)字的背后,卻隱藏著我國醫(yī)療器械生產(chǎn)和科技水平低下的一面。與發(fā)達(dá)國家相比,我國在生物醫(yī)藥及醫(yī)療器械領(lǐng)域還處于比較落后的狀態(tài)。

  以醫(yī)療器械領(lǐng)域?yàn)槔!敖陙?,我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展成效喜人,但從整體發(fā)展情況來看,集中在中低端產(chǎn)品領(lǐng)域,高端產(chǎn)品市場一直是外資企業(yè)‘一統(tǒng)天下’?!?/p>

  博隆咨詢分析師朱翔在接受《中國產(chǎn)經(jīng)新聞》記者采訪時(shí)表示,從我國醫(yī)療器械行業(yè)整體發(fā)展的綜合實(shí)力來看,受技術(shù)創(chuàng)新能力不強(qiáng)、產(chǎn)學(xué)研用結(jié)合不緊密、創(chuàng)新鏈和產(chǎn)業(yè)鏈不完整、政策措施不配套、應(yīng)用環(huán)境不完善等因素的影響,我國高端醫(yī)療器械特別是先進(jìn)數(shù)字診療裝備目前還主要依賴進(jìn)口,國民健康保障受制于人。

  公開資料顯示,我國醫(yī)療器械缺乏新品開發(fā)投入資金。在國外,醫(yī)療器械新品開發(fā)投入的資金一般要占到銷售額的10%左右,而我國的醫(yī)療器械企業(yè)新品開發(fā)資金只占銷售額的1%左右,由于很多企業(yè)長期以來狀態(tài)低迷,生產(chǎn)不景氣,因此連這個(gè)比例都難以保證。另外,到目前為止,中國本土還沒有一條正式在FDA(Food and Drug Administration)注冊的成品藥生產(chǎn)線,中國沒有實(shí)現(xiàn)成品藥正式出口歐美零的突破。

  朱翔向記者介紹,國內(nèi)的出口主要集中在原料藥上,而且是生命周期較為晚期的大宗原料藥上。能在國際上站穩(wěn)的品牌企業(yè)可謂是鳳毛麟角,在這一點(diǎn)上印度的藥企把中國的藥企遠(yuǎn)遠(yuǎn)甩在后面。在過去的10年里,印度醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的出口比重從原來的17%提高到35%以上,出口增長速度是整個(gè)行業(yè)增長速度的3倍以上,發(fā)展起了多個(gè)國際品牌。

  在生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械領(lǐng)域,印度制藥所走過的歷程,所取得的成績,在某種程度上值得我國借鑒。

  有相關(guān)資料顯示,印度制藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)歷了“上世紀(jì)80年代大宗原料藥出口;90年代發(fā)展特色原料藥;90年代末向下游整合,走非專利藥物制劑國際化生產(chǎn)的道路;現(xiàn)階段開始進(jìn)入具有獨(dú)立知識產(chǎn)權(quán)的新藥研發(fā)階段,從而進(jìn)行品牌建設(shè)這一過程。

  深圳市思格洛投資發(fā)展有限公司總經(jīng)理羅高瞻在接受《中國產(chǎn)經(jīng)新聞》記者采訪時(shí)認(rèn)為,生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械之所以成為重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域,此領(lǐng)域技術(shù)含量高,能夠帶動(dòng)相關(guān)上下游產(chǎn)業(yè)鏈,以及周邊產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,如生物技術(shù)、制藥工程等,對提升中國制造業(yè)整體水平意義重大。同時(shí),生物醫(yī)藥及醫(yī)療器械市場需求大,經(jīng)濟(jì)價(jià)值高,對推動(dòng)國民經(jīng)濟(jì)增長意義重大。

  “另外,生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械關(guān)系到老百姓最關(guān)系的看病問題,關(guān)系到國民整體生活水平的提升,是國家重點(diǎn)發(fā)展的領(lǐng)域?!绷_高瞻進(jìn)一步表示。

  中商產(chǎn)業(yè)研究院教授袁健在接受《中國產(chǎn)經(jīng)新聞》記者采訪時(shí)表示,我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展進(jìn)入新常態(tài),傳統(tǒng)制造業(yè)的發(fā)展面臨困境,中國主要依靠資源要素投入、規(guī)模擴(kuò)張的粗放發(fā)展模式難以為繼,調(diào)整結(jié)構(gòu)、轉(zhuǎn)型升級、提質(zhì)增效刻不容緩。生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械是產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整,加速經(jīng)濟(jì)增長的一個(gè)重要領(lǐng)域。

  從以上業(yè)內(nèi)人士的觀點(diǎn)中可以發(fā)現(xiàn),生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械是關(guān)系國計(jì)民生的重要產(chǎn)業(yè),是培育發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重點(diǎn)領(lǐng)域,不論是從經(jīng)濟(jì)發(fā)展角度還是社會(huì)效益角度,中國都必須在這個(gè)領(lǐng)域有所發(fā)展和突破。

  當(dāng)然,不論如何,經(jīng)過多年的發(fā)展,中國在人才、資金、技術(shù)和科研實(shí)力等方面已經(jīng)有了大幅度的提高,如何在《》的大背景下,讓生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械有一個(gè)長足的發(fā)展是業(yè)內(nèi)值得思考的問題。

  政府的作用

  要使生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械有一個(gè)實(shí)質(zhì)性的發(fā)展,政府的作用不可忽視。朱翔表示。首先,創(chuàng)造有利于企業(yè)做大做強(qiáng)的政策環(huán)境,鼓勵(lì)通過收購兼并培育更多的行業(yè)龍頭企業(yè)。要主動(dòng)適應(yīng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)和發(fā)展規(guī)律,保護(hù)鼓勵(lì)企業(yè)研發(fā)和創(chuàng)新的積極性,幫助企業(yè)實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。

  其次,要加快完善本市藥品和醫(yī)用設(shè)備項(xiàng)目審批、市場準(zhǔn)入、市場開拓等各環(huán)節(jié)的政策措施,進(jìn)一步優(yōu)化行業(yè)管理和市場監(jiān)管環(huán)境,推動(dòng)本市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)模化、集聚化和國際化發(fā)展,加快把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)培育成本市戰(zhàn)略性新興支柱產(chǎn)業(yè)。

  此外,還可引進(jìn)新的資金投入模式,改變目前我國生物制藥企業(yè)主要通過購買技術(shù)實(shí)現(xiàn)生產(chǎn),風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)制不足且資金太少,生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)很難形成氣候的局面。

  也有業(yè)內(nèi)人士稱,政府干預(yù)還應(yīng)包括加快建立有關(guān)于知識產(chǎn)權(quán)的配套措施,鼓勵(lì)生物藥品研究生產(chǎn)單位加大投入,形成自己的“拳頭產(chǎn)品”,并讓產(chǎn)品可以在盡可能長的時(shí)間內(nèi)獨(dú)占市場,贏得豐厚的利潤,企業(yè)再從利潤中拿出巨額資金投入研究,開發(fā)具有知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物,周而復(fù)始,形成良性循環(huán)。

  羅高瞻則認(rèn)為,中國制造的核心是中國創(chuàng)新,創(chuàng)新是生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的關(guān)鍵驅(qū)動(dòng)力。因而要加大對企業(yè)的扶持力度,推動(dòng)行業(yè)兼并重組,形成各個(gè)細(xì)分市場的龍頭企業(yè),提升企業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新能力,帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。通過制度改革,形成對企業(yè)自身提升的倒逼機(jī)制,鼓勵(lì)企業(yè)走出國門,自我造血,成為國際性的大企業(yè)。

  袁鍵告訴記者,需要加大該領(lǐng)域的資金投入,加強(qiáng)研發(fā)力量,特別是鼓勵(lì)利用各種資源促進(jìn)科研成果產(chǎn)業(yè)化,提高科研成果的轉(zhuǎn)化率,讓中國企業(yè)不是一味模仿或仿制。

  “為了讓更多的病人更及時(shí)地受益于生物藥及高性能醫(yī)療器械的幫助,我國需要建立具備科學(xué)基礎(chǔ)的法規(guī)要求,優(yōu)化并加速對創(chuàng)新生物藥的審批速度,如加快優(yōu)化新藥臨床試驗(yàn)申請(CTA)的審批流程,確保中國患者盡早受益于生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械。袁鍵進(jìn)一步表示?!?/p>

  未來的期待

  《中國制造2025》明確把生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械作為重點(diǎn)發(fā)展的十大領(lǐng)域之一,無疑會(huì)加快我國高性能、高新技術(shù)醫(yī)療器械的發(fā)展步伐。在這種政策利好的大形勢下,生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械未來究竟會(huì)以何種狀態(tài)展示在世人面前?《中國制造2025》為我國醫(yī)療器械未來10年的發(fā)展勾勒了一幅怎樣的戰(zhàn)略構(gòu)想圖?

  “在未來10年,我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展或?qū)⒂瓉矸旄驳氐淖兓?。未?0年,將是中國醫(yī)療器械發(fā)展的黃金時(shí)期。在這期間,中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展將由過去重?cái)?shù)量和產(chǎn)量逐步向重質(zhì)量和品牌的轉(zhuǎn)變,市場格局將發(fā)生根本轉(zhuǎn)變,科研能力強(qiáng)、品牌影響力大的創(chuàng)新型企業(yè)將會(huì)是市場主流。” 朱翔表示。

  同時(shí),中國醫(yī)療器械市場與世界市場的關(guān)聯(lián)度也將愈加緊密,醫(yī)療器械制造工藝、新材料應(yīng)用、研發(fā)水平、營銷網(wǎng)絡(luò)也會(huì)發(fā)生明顯變化,中國醫(yī)療器械市場將從以低附加值的中低端產(chǎn)品為主向拓展高附加值的高端產(chǎn)品市場轉(zhuǎn)變,擁有高精尖技術(shù)的高端產(chǎn)品將逐步主導(dǎo)市場。朱翔進(jìn)一步表示。

  袁鍵最后表示,從全球來看,生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械方興未艾。從國內(nèi)來看,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)及高性能醫(yī)療器械作為醫(yī)藥領(lǐng)域內(nèi)的朝陽產(chǎn)業(yè),也正處于迅猛發(fā)展階段,同時(shí),國家的相關(guān)政策也在不斷改革,為該領(lǐng)域的發(fā)展提供動(dòng)力,將來生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)及高性能醫(yī)療器械前景良好,期待通過國家將該領(lǐng)域納入《中國制造2015》的十大重點(diǎn)領(lǐng)域,能促進(jìn)中國的生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械方面的快速發(fā)展,讓中國該領(lǐng)域躋身于世界發(fā)達(dá)國家之列。

  也正如有業(yè)內(nèi)人士表達(dá)的觀點(diǎn)一樣,“在新的發(fā)展形勢下,我國生物醫(yī)藥領(lǐng)域的創(chuàng)新有了更廣和更新的內(nèi)涵?!?/p>

  我國生物醫(yī)藥領(lǐng)域會(huì)以“生命科學(xué)基礎(chǔ)研究的飛速發(fā)展和以病人為中心的醫(yī)療理念”為指引,我國的新藥研究會(huì)從“新機(jī)制和新靶點(diǎn)的化學(xué)藥”,向“生物制藥、疫苗、創(chuàng)新中藥,乃至個(gè)性化治療”不斷轉(zhuǎn)變和延伸。同時(shí),隨著我國科學(xué)技術(shù)水平的提升,醫(yī)療器械也會(huì)從低端設(shè)備向高性能設(shè)備轉(zhuǎn)變,從低技術(shù)含量的醫(yī)用材料向高技術(shù)含量的醫(yī)用材料不斷轉(zhuǎn)變和遞進(jìn),國產(chǎn)化進(jìn)程不斷推進(jìn)。

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