百濟(jì)神州高管接連辭任,核心技術(shù)人員僅剩2位
就在 7 天前,百濟(jì)神州發(fā)布公告稱,公司高級(jí)管理人員暨核心技術(shù)人員 Jane Huang(黃蔚娟)博士因個(gè)人規(guī)劃將于 2022 年 4 月 3 日(美國當(dāng)?shù)貢r(shí)間)正式辭任血液學(xué)首席醫(yī)學(xué)官一職。此后,黃蔚娟將以顧問身份繼續(xù)為百濟(jì)神州提供服務(wù),預(yù)計(jì)服務(wù)期限至 2022 年 11 月 14 日或雙方另行協(xié)商的其他日期,以確保相關(guān)研發(fā)工作的平穩(wěn)推進(jìn)和順利過渡?;诖?,公司不再將黃蔚娟認(rèn)定為高級(jí)管理人員及核心技術(shù)人員。
本次變動(dòng)后,百濟(jì)神州的核心技術(shù)人員由 Xiaobin Wu(吳曉濱)、Jane Huang(黃蔚娟)、Lai Wang(汪來)調(diào)整為 Xiaobin Wu(吳曉濱)和 Lai Wang(汪來)兩人。
受此消息影響,百濟(jì)神州收到了上海證券交易所下發(fā)的監(jiān)管工作函。
值得一提的是,不到一個(gè)月前,百濟(jì)神州發(fā)布公告稱,公司核心技術(shù)人員 Yong Ben(賁勇)已于 2021 年 8 月向公司提出離職申請,且于 2022 年 2 月 9 日(美國當(dāng)?shù)貢r(shí)間)起不再擔(dān)任公司免疫腫瘤學(xué)首席醫(yī)學(xué)官職務(wù)(CMO)。
根據(jù)百濟(jì)神州披露的公告,黃蔚娟的履歷如下:
黃蔚娟自 2005 年至 2015 年在 Genentech, Inc.(基因泰克)任職,曾擔(dān)任集團(tuán)醫(yī)療主任,并領(lǐng)導(dǎo)包括 venetoclax(維奈托克)和 obinutuzumab(奧比妥珠單抗)在內(nèi)的多個(gè)分子****物開發(fā)計(jì)劃的全階段。
自 2015 年至 2016 年,在 Acerta Pharma 擔(dān)任臨床開發(fā)副總裁,負(fù)責(zé)監(jiān)督 BTK 抑制劑 acalabrutinib(阿卡替尼)的全球臨床開發(fā)。2016 年,阿斯利康以 40 億美金的價(jià)格收購了 Acerta Pharma 55% 的股權(quán)把阿卡替尼納入旗下。
基于以上經(jīng)歷,百濟(jì)神州向黃蔚娟伸出了橄欖枝。2016 年 9 月,黃蔚娟加入百濟(jì)神州并擔(dān)任血液學(xué)首席醫(yī)學(xué)官。
黃蔚娟于公司任職期間主要負(fù)責(zé)建立公司的全球血液學(xué)臨床團(tuán)隊(duì),并領(lǐng)導(dǎo)百悅澤?(BRUKINSA?,澤布替尼膠囊,zanubrutinib)的全球臨床開發(fā)工作。黃蔚娟和汪來同為百悅澤?開發(fā)團(tuán)隊(duì)的臨床開發(fā)負(fù)責(zé)人,主要負(fù)責(zé)臨床開發(fā)項(xiàng)目的設(shè)計(jì)和執(zhí)行、項(xiàng)目整體協(xié)調(diào)、管理及技術(shù)指導(dǎo)工作。
百悅澤?是第一個(gè)獲美國 FDA 批準(zhǔn)和第一個(gè)獲得突破性療法認(rèn)定的、由中國自主研發(fā)的抗癌****,目前在美國、中國、歐盟、英國和俄羅斯等國均獲批。其中,在 2021 年國家醫(yī)保目錄調(diào)整中,百悅澤新增 1 項(xiàng)適應(yīng)癥納入國家醫(yī)保目錄。
此外,黃蔚娟和汪來亦共同負(fù)責(zé)公司其他血液學(xué)管線產(chǎn)品的全球臨床開發(fā)工作。黃蔚娟離職后,黃蔚娟的主要領(lǐng)導(dǎo)工作將由汪來承接,以繼續(xù)有效平穩(wěn)地推進(jìn)百悅澤?及公司其他血液學(xué)管線產(chǎn)品的全球研發(fā)工作。
基于此,百濟(jì)神州稱黃蔚娟的離職不會(huì)對公司的研發(fā)活動(dòng)和生產(chǎn)經(jīng)營產(chǎn)生實(shí)質(zhì)性不利影響。
黃蔚娟即將任職的 Prelude,成立于 2016 年,總部位于美國特拉華州威爾明頓,是一家臨床階段、腫瘤精準(zhǔn)治療公司,開發(fā)針對關(guān)鍵癌細(xì)胞通路的創(chuàng)新候選****物。Prelude 最初選擇的靶點(diǎn)是合成至死(Synthetic Lethality)領(lǐng)域最有潛力的賽道之一——PRMT5 抑制劑。PRMT5 是 PRMT 家族的九個(gè)成員之一,有助于控制促進(jìn)和抑制腫瘤的基因的表達(dá)。
合成至死在上世紀(jì) 20 年代由美國遺傳科學(xué)家 Calvin Bridge 首先提出,本是一個(gè)遺傳概念,1946 年被 Theodore Dobzhansky 正式命名,指的是兩種非致死性基因同時(shí)失活從而導(dǎo)致細(xì)胞死亡的現(xiàn)象。
根據(jù) Prelude 官網(wǎng)信息,目前有 4 款產(chǎn)品獲批臨床,除了 PRMT5 之外,還分別靶向 MCL1 和 CDK9 靶點(diǎn)。PRMT5 抑制劑管線中,PRT543 用于治療同源重組修復(fù)缺陷(HRD)的實(shí)體瘤、腦部腫瘤以及血液腫瘤等腫瘤適應(yīng)證;PRT811 則用于膠質(zhì)母細(xì)胞瘤(GBM)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)淋巴瘤等領(lǐng)域。
黃蔚娟宣布加入的前一天,Prelude 在另一份聲明中表示將對公司管線戰(zhàn)略優(yōu)先級(jí)進(jìn)行調(diào)整,將 PRMT5 抑制劑的精力集中在 PRT811 而非此前的 PRT543 上,“因?yàn)樗哂凶吭降陌踩?、更高水平的目?biāo)參與度和獨(dú)特的腦滲透特性?!?Prelude 首席執(zhí)行官 Kris Vaddi 表示。
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