血液透析裝置的安全防護(hù)
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二、功能安全的防護(hù)
裝置是對患者的治療是在有創(chuàng)的方式下進(jìn)行的，當(dāng)安全防護(hù)系統(tǒng)出現(xiàn)故障時(shí)就可能會(huì)引起生命危險(xiǎn)，這就要求有完全獨(dú)立于控制系統(tǒng)的安全防護(hù)系統(tǒng)。要滿足這個(gè)獨(dú)立的防護(hù)系統(tǒng)結(jié)構(gòu)，裝置必須要實(shí)現(xiàn)雙系統(tǒng)、雙CPU結(jié)構(gòu)，并且安全防護(hù)用傳感器也必須獨(dú)立于控制用傳感器。以下是血液透析裝置必須具備的安全防護(hù)
1、透析液和置換液超溫防護(hù)
透析液溫度超過41℃時(shí)會(huì)對血液產(chǎn)生溶血反應(yīng)，為了把超溫風(fēng)險(xiǎn)降到最低，國家規(guī)定了透析裝置必須具有獨(dú)立于任何溫度控制系統(tǒng)之外的防護(hù)系統(tǒng)，也就是說，除了控制溫度的傳感器之外，還必須有獨(dú)立的溫度防護(hù)系統(tǒng)。一般情況，溫度控制傳感器的控溫范圍不會(huì)超過40℃，而溫度防護(hù)系統(tǒng)的超溫報(bào)警為41℃。在裝置正常工作的時(shí)候是不可能發(fā)生超溫報(bào)警，也即我們在裝置正常使用的時(shí)候是不可能檢測到超溫報(bào)警的，為了檢驗(yàn)超溫報(bào)警，一般把控溫傳感器和保護(hù)傳感器分隔開來，也就是說，讓控溫傳感器失靈，令加熱器不斷地加熱，當(dāng)透析液溫度超過設(shè)定值時(shí)，必須觸發(fā)其溫度防護(hù)系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)以下的報(bào)警動(dòng)作：觸發(fā)聲、光報(bào)警和阻止透析液流向透析器。
2、超濾防護(hù)
超濾是血液透析裝置的重要指標(biāo)之一，當(dāng)超濾系統(tǒng)出現(xiàn)較大的誤差，時(shí)間過長量的不斷積累會(huì)引起患者生命危險(xiǎn)，裝置必須具有的防護(hù)系統(tǒng)應(yīng)獨(dú)立于任何超濾控制系統(tǒng)之外，防止裝置的輸出偏離控制參數(shù)的設(shè)定值而產(chǎn)生安全方面的危險(xiǎn)。當(dāng)裝置的輸出偏離控制參數(shù)的設(shè)定值時(shí)，防護(hù)系統(tǒng)的動(dòng)作必須觸發(fā)聲和光的報(bào)警。
3、血壓報(bào)警
血壓如果超出設(shè)定范圍并且持續(xù)時(shí)間超過設(shè)定之延時(shí)時(shí)，血液透析裝置必須停止血泵運(yùn)轉(zhuǎn)，關(guān)閉靜脈夾，并發(fā)出聲光報(bào)警。檢驗(yàn)的重點(diǎn)是血壓報(bào)警的精度及其實(shí)現(xiàn)的動(dòng)作。靜脈夾用電磁或液壓作動(dòng)力，通過夾住體外血路管子而阻斷血流。
4、空氣報(bào)警
空氣探測是建立在超聲波原理基礎(chǔ)上。超聲波在液體和固體內(nèi)的傳播速度比在氣體內(nèi)快，當(dāng)靜脈回路氣泡流過空氣探測器時(shí)，超聲接收傳感器得到一個(gè)比正常值小的電壓降，并由CPU進(jìn)行處理。空氣探測的方法有兩種：一是探測氣泡的存在，當(dāng)有≥200μl的氣泡經(jīng)過探測器時(shí)，探測器必須動(dòng)作；另一種是液面探測器，這種防護(hù)方法是當(dāng)有氣泡經(jīng)過除氣裝置時(shí)，可以把氣泡除去，但如果除氣裝置因?yàn)榭諝廨^多而導(dǎo)致液面下降超過探測器時(shí)，就必須動(dòng)作。在檢測過程中主要是檢驗(yàn)報(bào)警器對氣泡大小和速度的靈敏度，當(dāng)氣泡比較小而血的流速比較快的時(shí)候，經(jīng)常出現(xiàn)空氣探測器“失靈”狀態(tài)，所以在檢驗(yàn)氣泡報(bào)警的時(shí)候，應(yīng)該把血泵的轉(zhuǎn)速調(diào)到最快，單個(gè)氣泡在限值的最小值時(shí)進(jìn)行測量。
空氣進(jìn)入的防護(hù)動(dòng)作必須包括以下條件：觸發(fā)聲和光報(bào)警、停止血泵運(yùn)轉(zhuǎn)、中斷任何置換液的流動(dòng)、夾住靜脈回流管和把超濾降到最小。
5、漏血防護(hù)
體外失血有幾種可能的原因，一是管路脫落或破裂，血液失血到外界，這種情況會(huì)造致靜脈壓過低報(bào)警；一是凝血報(bào)警，這種可能是因?yàn)檠猛＾D(zhuǎn)或者因?yàn)檠罕旧頇C(jī)制引起的；還有一種最常見的失血是漏血，這主要是發(fā)生破膜故障，導(dǎo)致血液流向透析液。裝置的漏血
防護(hù)都是因漏血造成的結(jié)果來實(shí)現(xiàn)報(bào)警的，檢測時(shí)可以人為模擬漏血來測量漏血防護(hù)系統(tǒng)的靈敏度。
漏血檢測器由一個(gè)光源和光敏電阻構(gòu)成，利用測量廢液管路里的透光強(qiáng)度來實(shí)現(xiàn)。光束穿過廢液照射到光敏電阻上，如果廢液里混有血液，則透光減弱，光電效應(yīng)改變后引發(fā)報(bào)警。觸發(fā)漏血報(bào)警時(shí)，系統(tǒng)應(yīng)發(fā)出聲光報(bào)警，同時(shí)停止血泵，并中斷任何置換液流動(dòng)，把超濾降到最小值。本文引用地址：http://butianyuan.cn/article/199800.htm
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