意法與Mobidiag推出細菌診斷實驗室

更快速、更低廉、更準確的傳染病檢查將會帶來更佳的治療方法

意法半導體和Mobidiag公司近日推出一個新的片上實驗室應用解決方案，該應用方案是在ST的In-Check平臺上運行一個Mobidiag開發(fā)的診斷板，利用DAN檢測膿血癥引發(fā)的細菌。診斷結(jié)果更加快速、更加可靠，成本和復雜性只是傳統(tǒng)實驗室系統(tǒng)的幾分之一，這個微型緊湊的解決方案能夠提前檢測出疾病，這樣，病人就能夠選擇更佳的治療方法，醫(yī)療保健系統(tǒng)就能夠降低總體成本。
In-Check平臺包括一個Mobidiag開發(fā)的能夠確定膿血癥引發(fā)的十種細菌的診斷板，診斷板還能確定呈陽性血液培養(yǎng)樣本的金黃葡萄狀球菌的抗甲氧苯青霉素的抗性品系，結(jié)合區(qū)別細菌種類的實驗室比較法“革蘭氏染色劑” 的結(jié)果，診斷板的設(shè)計能夠優(yōu)化抗生素療法的選擇。因此，ST/Mobidiag解決方案的快速而準確的結(jié)果降低了誤用抗生素的危險，并能夠幫助內(nèi)科醫(yī)師盡早選擇正確的治療方法。
ST的In-Check片上實驗室平臺利用聚合酶鏈反應（PCR）技術(shù)放大臨床相關(guān)DNA樣本，平臺內(nèi)建有一個集成的定制化低密度微陣列生物芯片。微機電系統(tǒng)（MEMS）芯片內(nèi)嵌的微型反應器承載血樣與試劑的混合物，同時片上加熱元器件執(zhí)行溫度周期變化功能，與比標準的實驗室設(shè)備相比，硅器件的低熱容量和In-Check的功能大幅度降低了反應時間和成本，同時還最大限度地降低了普通分析法中的交叉污染的危險，因為PCR和分析是在封閉而獨立的設(shè)備內(nèi)的芯片上完成的。
片上實驗室連接熱控制系統(tǒng)（TCS），TCS激活、監(jiān)視和調(diào)節(jié)反應參數(shù)，TCS設(shè)備包括五個具有獨立的熱協(xié)議和隨機訪問能力的控制模塊，光信號是由一個專用的便攜式閱讀器進行采集，然后交由生物信息處理軟件處理，這套軟件可以安裝在任何PC機上，并能與Mobidiag的臨床報告用戶界面配合使用，這套軟件使用戶能夠輕松地監(jiān)控反應過程，分析結(jié)果，并生成符合MIAME標準的報告。MIAME (Minimum Information About a Microarray Experiment)是明確解釋DNA測試數(shù)據(jù)所使用的標準。
“在需要有效檢測治療傳染病的關(guān)鍵時刻，ST的尖端半導體及MEMS專業(yè)技術(shù)與Mobidiag的微生物診斷知識訣竅獨特結(jié)合為診治傳染病創(chuàng)造了新的可能性，”意法半導體部門副總裁兼微射流部總經(jīng)理Anton Hofmeister說，“我們相信像In-Check一樣的價格低廉、簡便易用的便攜設(shè)備將會在越來越多的診斷應用中發(fā)揮至關(guān)重要的意義?！?nbsp;
“提前檢查身體組織的細菌傳染情況對成功進行抗生素療法至關(guān)重要，我們期望能夠滿足在我們的目標市場上每年要做數(shù)百萬個血液培養(yǎng)的實驗室的需求，” Mobidiag的首席執(zhí)行官Jaakko Pellosniemi表示，“In-Check平臺特別適合發(fā)揮Mobidiag的獨特的微生物診斷板的優(yōu)勢，我們的產(chǎn)品顯著提高了治療方案的選擇質(zhì)量，能夠讓病人獲得更好的治療效果，同時還能降低保健成本?！?
在初期原型的基礎(chǔ)上合作開發(fā)一年后，第一批In-Check片上實驗室以及控制儀器正交付Mobidiag驗證測試，按計劃2006年開始臨床實驗，包括經(jīng)過驗證的控制、化驗優(yōu)化和診斷報告軟件在內(nèi)的最終產(chǎn)品將會在明年初發(fā)布。