胰島素泵的系統(tǒng)設(shè)計方案

　　胰島素泵是一種便攜式醫(yī)療設(shè)備，在美國，其設(shè)計和制造由美國食品與藥物管理局(FDA)監(jiān)管。這意味著：其設(shè)計和建造必須遵循準(zhǔn)確規(guī)定的流程;其性能必須滿足嚴(yán)格的文檔化管理、開發(fā)測試、生產(chǎn)測試和現(xiàn)場維護(hù)等要求。如圖1中設(shè)備，還必須包含全面的自檢和故障顯示功能，從而需要額外電路以及使用具有自檢功能的器件。

　　圖1：胰島素泵系統(tǒng)功能框圖;美信可提供藍(lán)色部分的解決方案。

　　便攜性

　　胰島素泵是可佩戴的設(shè)備，因此，必須非常小而輕(圖2)。其體積通常約2×3×0.75英寸(5.7×7.6×1.9厘米)，重量為2和4盎司(57克和113克)。這些外形要求，使設(shè)計師在選擇器件時，會優(yōu)先考慮其大小和功耗。

　　圖2：典型的電池供電的胰島素泵。

　　為節(jié)省空間，系統(tǒng)設(shè)計師需要高度集成的方案和非常小的封裝，如：芯片級封裝(如美信的UCSP封裝)和晶圓級封裝(WLP)。為使電池體積盡可能小，設(shè)計師必須盡可能降低能耗、提高效率。如果可能的話，關(guān)閉那些在任何特定時間內(nèi)不使用的電路，工作時再給其供電。

　　該系統(tǒng)的核心是一款高度集成的低待機(jī)功耗微控制器——如美信的MAXQ2010、或其它制造商的類似微控制器。16位微控制器MAXQ2010 ，當(dāng)工作在1MHz和2.7V時，功耗僅為1mA，停機(jī)模式的功耗僅為370nA。這種低功耗特性對延長胰島素泵內(nèi)電池的工作壽命至關(guān)重要。與大多數(shù)微控制器一樣，MAX2010包括USART、定時器、64kB基于閃存的程序存儲器、2kBRAM、一些通用I/O引腳、帶參考電壓的312.5k采樣/秒12位逐次逼近ADC、160段LCD控制器及其它資源。它還可快速從睡眠和停止模式喚醒，使胰島素泵能更好、更快地服務(wù)用戶需求。

　　胰島素泵子系統(tǒng)

　　胰島素以“單位”計量，每cc(也即mL，毫升)有100個單位(假定采用標(biāo)準(zhǔn)U-100濃度方法)。這意味著，一個單位是10μL(微升)。基礎(chǔ)代謝率的數(shù)量級在單位/小時水平，每3到10分鐘要對其進(jìn)行管控調(diào)適，而單次劑量是幾個單位。典型的裝載胰島素容器的容量為200至300個單位。

　　由于其超低流速，驅(qū)動齒輪泵的電機(jī)是減速型的，通常采用一個絲桿來非常緩慢地推動容器活塞，為此電機(jī)要轉(zhuǎn)動很多轉(zhuǎn)。因此，只需對電機(jī)進(jìn)行大致的角測量。大多數(shù)主要的胰島素泵制造商使用光學(xué)編碼器和直流馬達(dá)，雖然步進(jìn)馬達(dá)也可用。其它可能的方法包括采用基于MEMS的泵以使系統(tǒng)體積盡可能小，或采用壓力泵以拿掉電機(jī)和去掉基于活塞的儲液槽。

　　壓力傳感器用來確保正常運(yùn)行及檢測堵塞。基于硅應(yīng)變計，這些傳感器可提供毫伏級信號，而不是綁定線應(yīng)變計提供的微伏級信號。應(yīng)變計采用典型的橋配置，在大約電源電壓一半的共模電壓下，提供差分信號。

　　設(shè)計將采用帶差分可編程增益放大器(PGA)輸入的ADC，或集成在微控制器內(nèi)帶用于信號調(diào)制的外部差分或儀表放大器的ADC。因?yàn)閴毫ψx數(shù)僅用于顯示正常運(yùn)行狀況、并不用于計算給藥，所以不需要精密壓力測量。

　　子系統(tǒng)供電

　　胰島素泵通常使用升壓穩(wěn)壓器將單節(jié)堿性電池的較低電壓(標(biāo)稱1.5V)升高至2V或更高。為達(dá)到最長電池壽命，這些升壓穩(wěn)壓器應(yīng)盡可能工作在允許的最低輸入電壓。美信和其它廠家的穩(wěn)壓器的工作電壓可低至0.6V，啟動電壓最低可達(dá)0.7V，從而最大限度地延長了電池壽命。

　　MAX1947就是這樣一款升壓型DC-DC轉(zhuǎn)換器，其輸入電壓范圍為0.7V至3.6V。其2MHz的開關(guān)頻率及采用的電流模式控制方式減小了元件尺寸、可達(dá)到94%以上的效率、并具有快速瞬態(tài)響應(yīng)。它集成了所有必需的開關(guān)(電源開關(guān)、同步整流器、反向電流阻斷器)以盡量減少方案的尺寸。在關(guān)機(jī)期間，True Shutdown?電路允許將負(fù)載與電池隔斷以最大限度地延長電池壽命。

　　對需要對供電電壓進(jìn)行嚴(yán)格穩(wěn)壓的器件來說，有可能需要對以上討論過的升壓后的電壓進(jìn)行降壓。對超低功耗應(yīng)用來說，線性穩(wěn)壓器可能效率更高，因?yàn)樗鼈儧]有開關(guān)電源的開關(guān)損耗。帶有跳周期模式(skip mode)的降壓穩(wěn)壓器具有良好的輕載效率;但低壓差線性穩(wěn)壓器(LDO)方案的體積更小，對胰島素泵來說，這是非常重要的。LDO的效率非常接近于VOUT/VIN之比，所以，若輸入電壓是略高于LDO壓差規(guī)范的固定電壓，其效率可以很高。

　　若電機(jī)驅(qū)動需要穩(wěn)壓，系統(tǒng)設(shè)計者會使用開關(guān)模式轉(zhuǎn)換器。為減小尺寸和重量，這些轉(zhuǎn)換器的工作頻率應(yīng)盡可能地高。當(dāng)需要多個電源輸出時，可采用電源管理IC(PMIC)以節(jié)省空間。

　　電池供電的胰島素泵制造商在降低功耗、延長電池壽命方面取得了長足進(jìn)展。對當(dāng)今的胰島素泵來說，電池的壽命或充電續(xù)航時間可達(dá)到3至10周。市場上的許多胰島素泵，采用單節(jié)AA或AAA堿性或鋰電池。一次性(不可充電)電池很常見，但可充電電池可用來降低病人的長期費(fèi)用。由于可充電電池的電量比一次性電池少，所以其兩次充電間的續(xù)航時間較短。

　　鑒于尺寸限制以及一次性電池的廣泛使用，胰島素泵不包括電池充電器。由于一次性電池沒有燃料計，所以電池壽命指示一般依靠簡單的電池電壓測量、有時也借助溫度測量實(shí)現(xiàn)。這些電壓和溫度讀數(shù)被發(fā)送到ADC進(jìn)行數(shù)字化處理。微控制器會處理這些數(shù)據(jù)，并利用一個查找表來確定剩余電量在三、四格以內(nèi)的情況。然后它會驅(qū)動一個顯示器，通常是帶剩余電量指示格的一個電池符號。當(dāng)剩下最后一格時，胰島素泵將發(fā)出低電量警告。