美國國立衛(wèi)生研究院贊助4100萬美元欲治療1型糖尿病
近日,美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)宣布正在資助人工胰腺裝置的四個最后階段臨床試驗。如果試驗進展一切順利,這些人工胰臟有望得到FDA的批準(zhǔn)。
本文引用地址:http://butianyuan.cn/article/201702/343825.htm4100萬美元資助
人工胰臟是一種特殊的醫(yī)療儀器,它能夠自動監(jiān)測糖尿病患者的血糖水平,并根據(jù)數(shù)據(jù)提供胰島素或其他藥物。與常規(guī)的糖尿病治療手段相比,人工胰臟無需患者頻繁進行針刺來分析血糖水平,也不需要他們定期進行胰島素注射,而是將一切都整合到了一款儀器中,讓患者的生活更為便捷。
為了滿足患者的醫(yī)療需求,美敦力生產(chǎn)的首款人工胰臟在去年10月獲批。這是一個很好的開端,然而作為先行者,使用這款產(chǎn)品的患者在進食后,仍然需要通過人工來調(diào)整胰島素的攝取量。而在NIH的科學(xué)家眼中,理想的人工胰臟應(yīng)能做到全自動監(jiān)測與給藥。即便是在用餐時間,也能自行應(yīng)對飆升的血糖。
因此,NIH旗下的國立糖尿病、消化疾病與腎病研究院(NIDDK)將為四個不同的項目進行資助,希望能完善全自動人工胰臟。
這些裝置在使用方法上不同,但都旨在限制糖尿病患者或其護理者必須控制血糖水平變化的時間量。資助這些項目的經(jīng)費來自美國國會的1型糖尿病治療特別撥款。目前,這些經(jīng)費的總和高達4100萬美元。
四個項目
第一個項目將測試一種全自動的胰島素遞送系統(tǒng)inControl。它將利用智能手機,對全美240名1型糖尿病患者進行為期6個月的監(jiān)控。這一項目正在招募患者;第二個項目將在今年早些時候啟動,監(jiān)測130名年輕糖尿病患者使用人工胰臟的情況。第三個項目將招募100名年輕糖尿病患者,了解“下一代人工胰臟“的可行性。這類人工胰臟有著特殊的程序,能在用餐期間對血糖進行更好的控制。它將在今年下半年啟動。
最后一個項目則更為龐大,預(yù)計于2018年年中開始,由波士頓馬薩諸塞總醫(yī)院的Steven Russell博士和波士頓大學(xué)的Ed Damiano領(lǐng)導(dǎo)。研究人員計劃招募312名18歲以上的成年人,進行為期6個月的測試。他們將分析一款“雙激素仿生胰臟”的安全性與有效性。這款仿生胰臟能同時提供胰島素和胰高血糖素。研究人員希望在這兩種功能對立的激素的作用下,患者的血糖水平能保持平穩(wěn)。
iLet,一個由波士頓大學(xué)Ed Damiano測試的設(shè)備
“對于許多1型糖尿病患者,實現(xiàn)完全自動化的人工胰腺是一個真正的夢想。“NIDDK研究所主任Griffin Rodgers在一份聲明中說。”自發(fā)現(xiàn)胰島素已有將近100年,成功的人工胰腺將為1型糖尿病患者的健康狀況帶來更大的進步。“
NIDDK主任Griffin Rodgers博士
“這些研究的目的是收集必要的數(shù)據(jù),讓需要它的患者更好地使用人工胰臟,”NIDDK糖尿病技術(shù)項目的負責(zé)人Guillermo Arreaza-Rubín博士說道:“這些結(jié)果有望改變生活,拯救生命。”
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