我國基因測序技術在醫(yī)療領域前景廣闊

　　大數(shù)據(jù)分析是癌癥基因檢測的關鍵

　　與無創(chuàng)產(chǎn)前篩查基因測序不同，癌癥基因測序將不僅僅限于若干個已知位點的測序，而將是針對患者癌癥細胞DNA序列上大量的已知片段和未知片段進行同時檢測。根據(jù)海外文獻研究資料表明，大規(guī)?；蛲蛔儥z測或者全基因組測序后輸出的數(shù)據(jù)量在1GB–150GB之間。面對如此大的數(shù)據(jù)，如何傳輸、存儲、共享、解讀將成為基因測序公司制勝的關鍵。

　　從數(shù)據(jù)傳輸、存儲、共享方面，我們看到Amazon、IBM、Google、Illumina、DNAnexus等公司均積極布局基因組的云計算業(yè)務。其中FDA與DNAnexus近期簽訂協(xié)議，共同建立“精準FDA”平臺，以響應奧巴馬提出的精準醫(yī)學計劃。

　　數(shù)據(jù)解讀則分為兩個部分。一是對單個患者的基因組數(shù)據(jù)解讀。這種解讀的關鍵是公司擁有將基因組數(shù)據(jù)與疾病診斷或者個性化用藥相關聯(lián)的后臺數(shù)據(jù)庫。長期與藥廠或者醫(yī)療機構合作開展臨床研究的公司，憑借多年的積累及自己的獨家數(shù)據(jù)，在解讀數(shù)據(jù)庫構建方面具備很強的優(yōu)勢。同時我們也看到海外大型生物技術公司近幾年不斷通過外延并購增強自身在基因組數(shù)據(jù)解讀方面的能力。二是對存量基因組數(shù)據(jù)的綜合分析。這需要基于云端數(shù)據(jù)存儲平臺的軟件開發(fā)能力。以Illumina的云平臺Basespace為例，上面有覆蓋包括靶向測序、同源突變分析、甲基化序列等18個大類的共63個軟件(APP)。我們認為這種云分析平臺就像蘋果的“AppleStore”一樣，隨著數(shù)據(jù)量越來越大，分析軟件(APP)越來越多，其用戶黏性也將越來越強。

　　國內(nèi)華大基因為客戶提供涵蓋云計算、云存儲和云交付的一體化服務。目前主要有：生物信息分析整體解決方案(BGIBox)，基于云的生物信息分析，數(shù)據(jù)云交付和數(shù)據(jù)庫網(wǎng)站建立。并在近期與Amazon的AWS合作進一步拓展云計算能力。貝瑞和康在今年8月宣布與阿里云共同向外界宣布雙方達成合作，共同打造以海量的中國人群基因組數(shù)據(jù)為核心的數(shù)據(jù)云，實現(xiàn)對個人基因組數(shù)據(jù)的精準解讀。榮之聯(lián)依托多年與華大基因合作積累的經(jīng)驗，正在開發(fā)醫(yī)療生物云計算項目。將為測序企業(yè)提供數(shù)據(jù)庫的支持、軟件平臺、云計算和存儲等資源。并通過生物云的對接，幫助醫(yī)院、醫(yī)生及患者快速獲取數(shù)據(jù);并將數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化為醫(yī)生能讀懂的語言。目前生物大數(shù)據(jù)在國內(nèi)仍然處于起步階段，但預計隨著基因檢測服務臨床應用越來越廣泛，大數(shù)據(jù)分析領域會有很大的發(fā)展空間。

　　健康人群疾病預防與監(jiān)測

　　這是一個概念市場。未來人全基因組測序?qū)⒊蔀橐粋€常規(guī)的體檢項目。從一個人的出生到死亡，中間可能要做多次基因組測序檢查，這些數(shù)據(jù)將被用于做健康管理和疾病診斷的依據(jù)。例如安吉麗娜朱莉通過基因測序發(fā)現(xiàn)BRCA1基因突變，未來得乳腺癌的可能性較大，從而盡早的進行預防和干預。假設我們國家有14億人口，每人做一次基因組測序，每次測序收費1000元，那么市場容量就達到了1.4萬億。但我們認為目前這個市場發(fā)展前景不明朗。

　　從臨床診斷的角度，，美國FDA于2013年叫停了生物技術公司23andme的個人基因檢測服務。23andMe的個人基因組服務能夠提供254種疾病的健康報告，包括健康風險、攜帶者狀態(tài)、藥物反應等。FDA認為該產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械，因為他“旨在用于疾病或其他狀況的診斷、疾病治愈、緩解、治療或預防，或旨在影響身體的機構或功能。”經(jīng)過23andMe的臨床研究和數(shù)據(jù)申報，目前FDA僅批準其布盧姆綜合癥基因攜帶者檢測服務(一種隱性遺傳病)。因此，基因測序如果想在規(guī)范市場用于大規(guī)模的疾病預防與監(jiān)測，在技術成熟以及數(shù)據(jù)積累方面還有很長的一段路要走。

　　從健康咨詢的角度，，針對普通人群的健康咨詢檢測是不需要通過藥監(jiān)局注冊的。因此我國這塊市場發(fā)展迅速。但其存在兩個根本性問題：一是進入門檻低，市場競爭將非常激烈，利潤率下滑是確定的趨勢。二是商業(yè)模式可能從單純的基因檢測向基因檢測—健康咨詢—保健品銷售—醫(yī)療服務等全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展。在這種模式中，基因檢測作為流量入口有走向免費化的趨勢，為后端的保健品銷售或者醫(yī)療服務帶來更多的客戶?；驒z測公司在這種模式不具備優(yōu)勢，反而有保健品產(chǎn)品渠道或者醫(yī)療服務渠道的公司更可能在健康人群的疾病預防與監(jiān)測的基因檢測市場獲勝。

　　總體來說，我們不看好基因測序公司在這個領域的發(fā)展前景。

　　公司分析

　　綜上所述，我們認為基因檢測有兩大細分市場(遺傳與生殖健康、腫瘤個性化診斷)和三大發(fā)展階段(跑馬圈地建立規(guī)模優(yōu)勢、豐富產(chǎn)品線為醫(yī)院提供一站式解決方案、從ICL向IVD轉(zhuǎn)變)。公司在每個領域的產(chǎn)品、技術儲備和為每個發(fā)展階段的布局成為我們判斷公司發(fā)展?jié)摿Φ姆治隹蚣?。在此，我們建議投資者重點關注以下公司：