干貨分享 | FMEA何時做？誰來做？

專欄簡介

我們將通過FMEA系列文章，從理論出發(fā)結(jié)合豐富案例分析，****地帶大家系統(tǒng)的學(xué)習(xí)FMEA相關(guān)知識，掌握潛在失效分析方法并能高效落實(shí)進(jìn)行風(fēng)險管控和預(yù)防，解決產(chǎn)品設(shè)計(jì)和過程設(shè)計(jì)可能出現(xiàn)的問題。

我們在哪些情況下需要做 FMEA？有的朋友說是在客戶審核的時候。聽上去好像沒問題，但是做FMEA不能僅僅是為了審核，更不能將其視為被動輸出的工具，而是應(yīng)該把它當(dāng)做主動預(yù)防的工具。

那在什么時候需要預(yù)防呢？

● 第一種情況：新設(shè)計(jì)、新技術(shù)、新工藝的出現(xiàn)。

在這些過程中，你會遇到許多以前沒有遇到過的問題。這其中的風(fēng)險以及不確定因素是最多的。因此，我們需要使用 FMEA來降低風(fēng)險。

● 第二種情況：對現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過程的新應(yīng)用。

一家建在北方的工廠，為了擴(kuò)大業(yè)務(wù)，在南方也建了一座。這兩個廠的生產(chǎn)工藝還有設(shè)計(jì)都是一樣的，是不是意味著FMEA就可以直接復(fù)制，直接照搬？當(dāng)然不是。不同地區(qū)的環(huán)境、場地，可能會存在巨大差異，特別是對生產(chǎn)環(huán)境有一定要求的工藝或技術(shù)，溫濕度的細(xì)微改變，都會影響機(jī)器參數(shù)設(shè)置。

所以我們要基于新環(huán)境、新場地，對現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過程的影響重新做FMEA分析。

● 第三種情況：對現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過程的工程變更

在設(shè)計(jì)或過程的工程上，一定會有新的生產(chǎn)需求，如果繼續(xù)基于之前的設(shè)計(jì)或過程作判定必然是不準(zhǔn)確的。因此，我們也要重新做FMEA分析。

● 第四種情況：企業(yè)建立FMEA數(shù)據(jù)庫

企業(yè)想要將成熟的FMEA經(jīng)驗(yàn)做成標(biāo)準(zhǔn)化的知識庫沉淀，為現(xiàn)有的技術(shù)作延伸，又或者為后續(xù)新產(chǎn)品、新技術(shù)、新流程的開發(fā)做積累鋪墊，那么FMEA分析自然也是需要不斷更新迭代的。

如今是企業(yè)發(fā)展數(shù)字化轉(zhuǎn)型，追求創(chuàng)新的時代，5G、大數(shù)據(jù)、人工智能、云技術(shù)逐漸興起。隨著技術(shù)不斷地更新，F(xiàn)MEA自然也需要不斷地更新。因此更需要我們積極主動地啟動FMEA，讓它變成一個行之有效的主動預(yù)防工具。

既然明確了FMEA的啟動時間，那么我們接下來再來看一下決定FMEA成敗的人。

首先必須明確的是，想要做好FMEA，單靠個人是完成不了的，個人的知識經(jīng)驗(yàn)固然重要，但是絕對離不開團(tuán)隊(duì)的幫助。

尤其是像FMEA這樣的工作，需要全方位、多角度、分布式考慮，個人能力再強(qiáng)也不可能面面俱到。所以這里就需要強(qiáng)調(diào)FMEA團(tuán)隊(duì)的重要性，既然是團(tuán)隊(duì)協(xié)作，那必然有所分工，大家各司其職。

大體上來說我們一般將FMEA團(tuán)隊(duì)分為核心成員以及擴(kuò)展成員兩部分。

● 核心成員必不可少，屬于常駐人員，其工作需要從FMEA的開始到結(jié)束。

● 擴(kuò)展成員則是僅在需要的時候提供一定幫助的成員。比如遇到一些與產(chǎn)線員工，設(shè)備維護(hù)，甚至是和客戶相關(guān)的某些特定問題不知道該怎么辦時，往往就需要依靠這些擴(kuò)展成員的幫助。

無論是DFMEA還是PFMEA，其核心成員里面都需要一個FMEA主持人，又稱協(xié)調(diào)員（Moderator）。顧名思義，就是帶領(lǐng)并協(xié)調(diào)團(tuán)隊(duì)成員，順利開展FMEA工作，能夠把握FMEA的整體方向以及輸出節(jié)奏的人。FMEA主持人能夠?yàn)閳F(tuán)隊(duì)成員做一些方法和思路上的正確引導(dǎo)以及過程上的合理管控。方法和思路都正確了，那其余人員需要做的就是往里面填充內(nèi)容，也就是我們FMEA內(nèi)容的輸入者（Input）。

FMEA主持人是方法的主導(dǎo)者，擅長FMEA思維邏輯，俗稱FMEA專家。我們可以看到，在FMEA團(tuán)隊(duì)之中，并非所有人都得是FMEA方面的專家。

正所謂術(shù)業(yè)有專攻，我們只需要一個思路清晰的人帶領(lǐng)大家就可以了。由FMEA主持人負(fù)責(zé)所有FMEA的更新，變更等工作，其余成員不需要每個人單獨(dú)輸出一份FMEA，只需要提供各自經(jīng)驗(yàn)即可。這才是一個FMEA團(tuán)隊(duì)的正確分工，才可能輸出一份有價值的FMEA。

由此可見我們在做FMEA的時候一定要把FMEA當(dāng)做一個主動預(yù)防的工具，在有新設(shè)計(jì)、新應(yīng)用、工程變更等情況時就要開始做FMEA了。

另外想要做好FMEA，就要建立FMEA團(tuán)隊(duì)，只有團(tuán)隊(duì)協(xié)同，F(xiàn)MEA才能順利進(jìn)行。

下一期，我們將一起了解FMEA的邏輯思維。